藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動開展以來,各級藥品監(jiān)督管理部門持續(xù)強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,切實維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序,保障公眾用藥安全。現(xiàn)公布2025年第二批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例。
一、黃某鳳未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品案
2025年4月,贛州市市場監(jiān)督管理局根據(jù)檢察機(jī)關(guān)行刑反向銜接案件線索,對黃某鳳開展調(diào)查。經(jīng)查,當(dāng)事人黃某鳳在未取得《藥品經(jīng)營許可證》的情況下,通過拼多多、微信等網(wǎng)絡(luò)平臺購進(jìn)無中文標(biāo)簽的注射用A型肉毒毒素34盒,通過微信向他人銷售了24盒(另10盒被公安機(jī)關(guān)查扣并銷毀)。經(jīng)贛州市市場監(jiān)督管理局認(rèn)定,上述藥品為未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口的醫(yī)療用毒性藥品。該案涉案產(chǎn)品貨值金額8200元,違法所得6020元。
當(dāng)事人上述行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第二十四條第一款、第五十一條第一款、第九十八條第四款的規(guī)定。2025年9月,贛州市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、第一百二十四條第一款第一項及《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》相關(guān)規(guī)定,對當(dāng)事人作出沒收違法所得6020元、罰款15萬元的行政處罰。
二、吳某無證生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售假藥案
2025年7月,上饒市市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報線索,發(fā)現(xiàn)微信號“吳某某”在網(wǎng)絡(luò)平臺非法銷售假藥。經(jīng)與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合偵查,鎖定其位于信州區(qū)某小區(qū)的生產(chǎn)分裝窩點及以快遞驛站為掩護(hù)的發(fā)貨窩點。2025年8月,上饒市市場監(jiān)督管理局與公安機(jī)關(guān)開展聯(lián)合收網(wǎng)行動,現(xiàn)場查獲涉案產(chǎn)品1300余盒、假肉毒素成品42盒、包材及生產(chǎn)工具2萬余個,初步估算涉案金額逾1000萬元。
當(dāng)事人上述行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第(二)項規(guī)定,構(gòu)成犯罪。2025年8月,上饒市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百四十一條規(guī)定,將案件移送公安機(jī)關(guān)查處。
三、江西某科技有限公司未憑處方銷售處方藥案
2025年7月7日,峽江縣市場監(jiān)督管理局對江西某科技有限公司(其天貓店鋪為“某醫(yī)藥專營店”)進(jìn)行現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)該店在銷售“抗菌消炎膠囊”(處方藥)時,未能提供處方憑證。執(zhí)法人員依法下達(dá)《責(zé)令改正通知書》,要求其在2025年7月22日前整改到位。2025年8月19日,執(zhí)法人員再次對該店進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)其于2025年8月6日銷售處方藥“牛黃解毒片”時,仍未能提供處方憑證,構(gòu)成逾期未改正的違法行為。
當(dāng)事人上述行為,違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定。2025年9月,峽江縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一項的規(guī)定,對該公司處以罰款5000元的行政處罰。
四、貴溪市某大藥房非法渠道購進(jìn)藥品案
2025年1月,貴溪市市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報對貴溪市某大藥房進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)其通過網(wǎng)絡(luò)銷售的“舒筋健腰丸”系從無資質(zhì)渠道購進(jìn),無法提供合法憑證。經(jīng)查,該藥店銷售的“舒筋健腰丸”系從一名推銷人員處購入,屬于非法渠道購進(jìn)藥品行為,涉案藥品貨值金額為0.3828萬元。
當(dāng)事人上述行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規(guī)定。貴溪市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條,參照《鷹潭市市場監(jiān)督管理從輕或者減輕處罰實施細(xì)則》之規(guī)定,依法對當(dāng)事人處以沒收違法所得0.3828萬元,罰款1萬元的行政處罰。
五、德安縣某大藥房有限公司未憑處方審核網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥案
2025年10月13日,德安縣市場監(jiān)督管理局依法對德安縣某大藥房有限公司進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn),當(dāng)事人在2025年10月1日至10月12日期間,通過美團(tuán)、餓了么等網(wǎng)絡(luò)平臺共完成22筆處方藥銷售訂單。執(zhí)法人員調(diào)取并查閱上述訂單留存的處方憑證,均未見該店執(zhí)業(yè)藥師王某某的審核簽字。現(xiàn)場檢查時,該店執(zhí)業(yè)藥師王某某未在崗,柜臺放置“執(zhí)業(yè)藥師離崗”提示牌。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查核實,該店執(zhí)業(yè)藥師王某某自2025年1月起休產(chǎn)假,一直未在崗履職。在此期間,當(dāng)事人通過網(wǎng)絡(luò)渠道銷售的所有處方藥,均未經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師審核調(diào)配。
當(dāng)事人上述行為,違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第九條第二款的規(guī)定。2025年11月,德安縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十四條第一款,以及《江西省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十八條第二款、第三款、第六款的相關(guān)規(guī)定,責(zé)令該藥店立即改正違法行為,并罰款1萬元的行政處罰。
合規(guī)提示
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)必須從具有合法資質(zhì)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,嚴(yán)禁從無資質(zhì)或個人渠道非法購進(jìn)藥品;所有從網(wǎng)絡(luò)銷售平臺采購的藥品必須掃追溯碼后方可入庫,嚴(yán)禁未取得《藥品經(jīng)營許可證》擅自銷售藥品,特別是未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品、醫(yī)療用毒性藥品或來源不明、無中文標(biāo)識的藥品;網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥必須嚴(yán)格執(zhí)行處方審核制度,確保處方來源真實、可靠,由在崗執(zhí)業(yè)藥師審核簽字后方可調(diào)配銷售,不得在執(zhí)業(yè)藥師離崗或不履職的情況下銷售處方藥。
省藥監(jiān)局將進(jìn)一步鞏固專項整治成果,強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度,嚴(yán)厲懲治無證經(jīng)營、非法渠道購藥、未憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為,持續(xù)查處并曝光典型案例,增強(qiáng)行業(yè)震懾效應(yīng),切實維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序,努力為人民群眾用藥安全提供更加堅實的保障。
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