腦機(jī)接口臨床應(yīng)用領(lǐng)跑者，左右腦醫(yī)療打造“評估-調(diào)控-訓(xùn)練”閉環(huán)解決方案

在腦機(jī)接口被升級至國家戰(zhàn)略級的今天，各類前沿概念不斷涌現(xiàn)，引發(fā)全球矚目。在這些身影中，一批早期便聚焦腦機(jī)接口領(lǐng)域、深耕布局的企業(yè)，已逐步從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，從技術(shù)驗(yàn)證走向商業(yè)化落地。成立于2015年的左右腦醫(yī)療，正是其中之一。

作為國內(nèi)非侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域的早期入局者，南京左右腦醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司（下稱“左右腦醫(yī)療”）經(jīng)歷十年深耕細(xì)作，不僅在可臨床應(yīng)用的非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)上達(dá)到國際領(lǐng)先水平，更率先突破了臨床轉(zhuǎn)化與規(guī)模化銷售的瓶頸，成為國內(nèi)實(shí)現(xiàn)此成就的少數(shù)企業(yè)之一。

憑借深厚的腦電AI大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，左右腦醫(yī)療聚焦于腦網(wǎng)絡(luò)動力學(xué)評估、腦機(jī)接口及神經(jīng)調(diào)控技術(shù)的研發(fā)與臨床應(yīng)用，成功打通了從腦功能網(wǎng)絡(luò)檢測到非侵入性腦刺激調(diào)控，再到腦機(jī)接口聯(lián)合外部輔助設(shè)備訓(xùn)練的閉環(huán)。公司不僅能為認(rèn)知障礙、精神障礙、意識障礙、腦卒中等多種腦疾病提供精準(zhǔn)診療整體解決方案，更以創(chuàng)新的腦機(jī)接口方案破解了腦卒中后運(yùn)動障礙與認(rèn)知障礙的康復(fù)難題。

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從醫(yī)生到創(chuàng)業(yè)者，推動腦機(jī)接口從科幻走向臨床

左右腦醫(yī)療的創(chuàng)業(yè)故事，始于創(chuàng)始人錢云對神經(jīng)及精神疾病診斷與治療過程中“卡脖子”問題的切身感受。

錢云擁有十三年神經(jīng)內(nèi)科臨床醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)，后又從事了十年國外品牌神經(jīng)電生理設(shè)備的代理工作。這段橫跨臨床與產(chǎn)業(yè)的獨(dú)特經(jīng)歷，使他敏銳地洞察到中國在腦科學(xué)醫(yī)療器械領(lǐng)域存在的空白與機(jī)遇。

《柳葉刀·神經(jīng)病學(xué)》發(fā)布的全球調(diào)研顯示，過去30年，全球神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患病人數(shù)增長了59%，相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)總量增加了18%。而在中國，認(rèn)知、精神及意識障礙等腦相關(guān)疾病的患者規(guī)模已接近1.5億。

面對基數(shù)大且增速快的雙重負(fù)擔(dān)，現(xiàn)有診療主要依賴主觀量表、結(jié)構(gòu)影像等手段，存在靈敏度較低（50%-60%），且大型設(shè)備多為進(jìn)口，價格昂貴、難以普及基層等痛點(diǎn)。錢云指出：“醫(yī)生在實(shí)際過程中會結(jié)合本土需求，對進(jìn)口設(shè)備提出改進(jìn)建議，但國外廠商很少響應(yīng)。并且，臨床真正需要的是能對患者實(shí)現(xiàn)全生命周期管理的整體解決方案，而這在市面上恰恰是缺失的。”

與此同時，2015年前后國家政策開始逐步限制進(jìn)口設(shè)備采購，大力扶持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展。為研發(fā)更貼合中國臨床需求的產(chǎn)品，并將核心技術(shù)掌握在自己手中，錢云毅然放棄代理業(yè)務(wù)，投身于自主研發(fā)，并明確了未來左右腦醫(yī)療要走的路——圍繞阿爾茨海默病、帕金森病、卒中、抑郁癥、孤獨(dú)癥等腦功能障礙疾病，打造“評估-調(diào)控-訓(xùn)練”三位一體的整體解決方案。

首先，為了給腦功能障礙疾病提供一款客觀、快速評估工具，2017年左右腦醫(yī)療聯(lián)合俄羅斯軍工背景神經(jīng)電生理專業(yè)團(tuán)隊(duì)啟動立項(xiàng)研發(fā)。經(jīng)過兩年全力攻堅，團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的樣機(jī)于2020年進(jìn)入北京天壇醫(yī)院神經(jīng)病學(xué)中心研究型病房，并在王伊龍教授團(tuán)隊(duì)的支持下，在2021年完成了超過300例腦小血管病患者認(rèn)知功能評估的雙盲驗(yàn)證，該腦電評估模型的準(zhǔn)確率遠(yuǎn)超傳統(tǒng)量表與影像檢查，達(dá)到85%以上。

左右腦醫(yī)療跨國研發(fā)團(tuán)隊(duì)，左右腦醫(yī)療供圖

此后，團(tuán)隊(duì)又在福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科陳曉春教授、潘曉東教授團(tuán)隊(duì)，以及山東省立醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科杜怡峰教授、宋林教授團(tuán)隊(duì)的支持下，完成超過5000例阿爾茨海默病患者認(rèn)知功能評估的雙盲驗(yàn)證，該腦電評估模型的準(zhǔn)確率同樣達(dá)到85%以上，成功完成從實(shí)驗(yàn)室到臨床的落地驗(yàn)證。

在精準(zhǔn)評估的基礎(chǔ)上，團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步引入腦機(jī)接口技術(shù)，構(gòu)建“評估-調(diào)控-訓(xùn)練”的閉環(huán)治療體系。首先通過腦網(wǎng)絡(luò)檢測精準(zhǔn)評估患者的腦功能狀態(tài)、疾病分期及預(yù)后風(fēng)險；其次在腦電實(shí)時引導(dǎo)下開展靶向神經(jīng)調(diào)控，實(shí)現(xiàn)參數(shù)可調(diào)、療效可見的精準(zhǔn)干預(yù)；最后結(jié)合患者康復(fù)階段，融合VR、外骨骼機(jī)器人與腦機(jī)接口技術(shù)，形成訓(xùn)練閉環(huán)，有效提升神經(jīng)功能重塑效率。

“腦機(jī)接口并非單一設(shè)備，而是一套完整的臨床流程體系。”錢云強(qiáng)調(diào)，“傳統(tǒng)經(jīng)顱電/磁刺激調(diào)控如同盲打，難以精準(zhǔn)定位靶區(qū)神經(jīng)環(huán)路，更無法根據(jù)患者病程實(shí)現(xiàn)個性化調(diào)控。而左右腦醫(yī)療基于腦電評估與反饋實(shí)時引導(dǎo)治療，通過精準(zhǔn)定位每位患者的最佳刺激腦區(qū)與頻率，實(shí)現(xiàn)了從經(jīng)驗(yàn)治療到精準(zhǔn)調(diào)控的跨越。”

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與國際指南同步，構(gòu)建“評估-調(diào)控-訓(xùn)練”閉環(huán)

這套完整解決方案的首要步驟，是精準(zhǔn)解析大腦的實(shí)時活動。而這一步驟的實(shí)現(xiàn)，有賴于左右腦醫(yī)療基于不同疾病腦網(wǎng)絡(luò)特征自主開發(fā)的四大核心模型——意識障礙診斷模型、認(rèn)知障礙評估模型、腦卒中后功能障礙模型及腦電微狀態(tài)模型。

腦功能網(wǎng)絡(luò)檢測，左右腦醫(yī)療供圖

以意識障礙診斷為例，公司開發(fā)的“丘腦皮質(zhì)動力學(xué)ABCD模型”，僅需3-5分鐘腦電采集，即可自動進(jìn)行意識障礙診斷分型，并在可視化報告中清晰區(qū)分無反應(yīng)覺醒綜合征（UWS）/植物狀態(tài)（VS）、微意識狀態(tài)（MCS）、微意識狀態(tài)+/脫離微意識狀態(tài)（CS）和意識清醒（Norm）四種狀態(tài)。

值得一提的是，該模型于2020年研發(fā)成功并進(jìn)入臨床驗(yàn)證。同年，國際臨床神經(jīng)生理學(xué)聯(lián)盟（IFCN）專家組正式將其列為意識障礙診斷的兩大核心方法之一。錢云在采訪中表示：“我們開始并不知道國際上已有相關(guān)共識，是我們的模型做出來之后，才發(fā)現(xiàn)我們的路徑與國際指南不謀而合。”南京醫(yī)科大學(xué)附屬腦科醫(yī)院功能神經(jīng)外科章文斌教授團(tuán)隊(duì)在國內(nèi)首先使用該模型區(qū)分無反應(yīng)覺醒綜合征（UWS）/植物狀態(tài)（VS）與微意識狀態(tài)（MCS），從而將意識障礙促醒手術(shù)成功率由30%左右提高到65%以上，達(dá)到國際領(lǐng)先水平。北京宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科ICU病房張艷教授團(tuán)隊(duì)使用該模型準(zhǔn)確預(yù)測急性意識障礙預(yù)后。

在更為前沿的腦電微狀態(tài)（EEG microstates）領(lǐng)域，左右腦醫(yī)療同樣實(shí)現(xiàn)重要突破。研究表明，腦電微狀態(tài)與腦功能網(wǎng)絡(luò)密切相關(guān)，公司自主研發(fā)的自動化腦電微狀態(tài)模型能夠精確解析大腦主要網(wǎng)絡(luò)的工作狀態(tài)與協(xié)同機(jī)制，通過腦電微狀態(tài)ABCDEF的拓?fù)鋱D、平均持續(xù)時間、平均出現(xiàn)頻率、平均覆蓋率、轉(zhuǎn)換率（馬爾科夫鏈）及轉(zhuǎn)換矩陣，直觀展示聽覺、視覺、突顯、默認(rèn)與注意網(wǎng)絡(luò)的工作模式，評估腦功能網(wǎng)絡(luò)、腦網(wǎng)絡(luò)功能連接及腦網(wǎng)絡(luò)動力學(xué)。福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬康復(fù)醫(yī)院腦病康復(fù)一科薛偕華教授使用該模型發(fā)現(xiàn)基底節(jié)區(qū)損傷后腦卒中認(rèn)知障礙患者腦網(wǎng)絡(luò)信息處理效率下降。

精準(zhǔn)解析的核心目的，是為第二階段靶向調(diào)控提供科學(xué)依據(jù)，實(shí)現(xiàn)更高效、更精準(zhǔn)的干預(yù)。

閉環(huán)經(jīng)顱磁刺激腦機(jī)接口控制系統(tǒng)，左右腦醫(yī)療供圖

左右腦醫(yī)療自主研發(fā)的“非侵入式腦刺激+腦電監(jiān)測”一體化系統(tǒng)將傳統(tǒng)依賴固定參數(shù)的刺激方式升級為閉環(huán)調(diào)節(jié)模式。治療前通過腦網(wǎng)絡(luò)檢測明確靶點(diǎn)與功能狀態(tài)；治療中實(shí)時監(jiān)測經(jīng)顱磁刺激聯(lián)合腦電（TMS-EEG）中的TMS誘發(fā)電位（TEP）、TMS誘發(fā)振蕩（TIO）等關(guān)鍵指標(biāo)；治療后基于同一套指標(biāo)體系評估療效。

為了進(jìn)一步提升技術(shù)可及性，左右腦醫(yī)療通過技術(shù)整合，將原本耗時數(shù)小時甚至數(shù)天的檢測分析流程，優(yōu)化為可快速上手的標(biāo)準(zhǔn)化操作系統(tǒng)，僅需3至5分鐘即可一鍵生成結(jié)構(gòu)化報告，完美契合臨床高強(qiáng)度工作節(jié)奏，真正實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到病房的無縫銜接。

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第三階段的核心是腦機(jī)接口與外部輔助設(shè)備的聯(lián)動。

首先，針對卒中患者急性期，左右腦醫(yī)療基于非侵入性運(yùn)動想象腦機(jī)接口范式技術(shù)結(jié)合虛擬現(xiàn)實(shí)神經(jīng)反饋系統(tǒng)，對其進(jìn)行早期神經(jīng)重塑；當(dāng)病程進(jìn)入亞急性期和恢復(fù)期，則通過腦機(jī)接口集成外骨骼機(jī)器人與經(jīng)顱磁/電刺激系統(tǒng)，構(gòu)建中樞-外周與外周-中樞的閉環(huán)訓(xùn)練。

外骨骼機(jī)器人腦機(jī)接口控制系統(tǒng)，左右腦醫(yī)療供圖

錢云強(qiáng)調(diào)：“區(qū)別于眉毛胡子一把抓的粗放干預(yù)，基于四大腦功能網(wǎng)絡(luò)檢測模型與腦機(jī)接口技術(shù)，我們能精準(zhǔn)鎖定患者受損的腦網(wǎng)絡(luò)，實(shí)施靶向刺激調(diào)控與閉環(huán)訓(xùn)練，從而成倍提升康復(fù)效率。并且治療全程可視化，醫(yī)生可即時校驗(yàn)方案，患者也能直觀看到進(jìn)步，形成可監(jiān)測、可驗(yàn)證的閉環(huán)體系。”

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入院百余家，從嚴(yán)肅醫(yī)療加速邁向家用藍(lán)海市場

作為腦機(jī)接口臨床應(yīng)用領(lǐng)跑者，左右腦醫(yī)療的非侵入性腦機(jī)接口虛擬現(xiàn)實(shí)神經(jīng)反饋聯(lián)合經(jīng)顱電刺激系統(tǒng)，已簽約江蘇省人民醫(yī)院腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)平臺。公司還與江蘇省人民醫(yī)院康復(fù)科聯(lián)合申報“江蘇腦機(jī)接口研究院腦機(jī)接口重大科技項(xiàng)目”，進(jìn)一步深化產(chǎn)學(xué)研醫(yī)的融合發(fā)展。

在國家級項(xiàng)目層面，左右腦醫(yī)療于2025年聯(lián)合北京天壇醫(yī)院與北京理工大學(xué)，共同申報了工信部“揭榜掛帥”項(xiàng)目。其“腦機(jī)接口雙向閉環(huán)智能經(jīng)顱電刺激系統(tǒng)”已成功入圍，標(biāo)志著公司在腦機(jī)接口前沿技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力獲得國家層面的認(rèn)可。

第十屆“創(chuàng)客中國”江蘇省中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽現(xiàn)場，左右腦醫(yī)療供圖

截至2025年6月，左右腦醫(yī)療已完成腦機(jī)接口虛擬現(xiàn)實(shí)神經(jīng)反饋系統(tǒng)、外骨骼機(jī)器人腦機(jī)接口控制系統(tǒng)、閉環(huán)經(jīng)顱磁刺激儀與閉環(huán)經(jīng)顱電刺激腦機(jī)接口控制系統(tǒng)等系列產(chǎn)品開發(fā)。并且，自2024年5月腦電圖機(jī)獲醫(yī)療器械注冊證后，公司迅速打開國內(nèi)市場，產(chǎn)品已進(jìn)駐北上廣及省會城市百余家三甲醫(yī)院，覆蓋神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科及精神醫(yī)學(xué)科等重點(diǎn)科室，在商業(yè)化首年實(shí)現(xiàn)銷售額突破2000萬元。

某三甲醫(yī)院患者佩戴外骨骼機(jī)器人腦機(jī)接口控制系統(tǒng)的治療場景，左右腦醫(yī)療供圖

“基于上百家樣板醫(yī)院的建設(shè)，以及國家十五五規(guī)劃將腦機(jī)接口列入未來產(chǎn)業(yè)帶來的腦機(jī)接口病房建設(shè)高潮，未來五年我們的目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)全國約3800家三甲醫(yī)院的全覆蓋，屆時銷售收入有望突破10億元。”錢云透露。

在鞏固嚴(yán)肅醫(yī)療市場的同時，左右腦醫(yī)療也正在下一盤更大的棋——家用市場。“我們已經(jīng)做出家用樣機(jī)，目標(biāo)是把數(shù)十萬元的醫(yī)院設(shè)備，變成普通家庭負(fù)擔(dān)得起的萬元級消費(fèi)產(chǎn)品，幫助患者在出院后鞏固治療效果，更好地實(shí)現(xiàn)長期康復(fù)。”錢云表示。

面對行業(yè)的火爆，錢云也強(qiáng)調(diào)其中存在的泡沫，“當(dāng)前，有許多缺乏技術(shù)積累的腦機(jī)接口公司為追逐資本涌入其中，但其產(chǎn)品還停留在實(shí)驗(yàn)室，難以在臨床場景真正得到應(yīng)用。若誤入臨床，可能使患者錯失最佳治療窗口，造成不可逆的傷害。始終堅守臨床有效性與安全性的根本原因。”

作為扎根嚴(yán)肅醫(yī)療的研發(fā)型企業(yè)，左右腦醫(yī)療正在積極尋求具備消費(fèi)電子產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)的合作伙伴及擁有渠道資源的賦能型投資方，共同推進(jìn)家用產(chǎn)品落地，開拓這片藍(lán)海。

從醫(yī)生到創(chuàng)業(yè)者，從代理到原創(chuàng)，從粗放到精準(zhǔn)，錢云帶領(lǐng)左右腦醫(yī)療走了一條走出了一條難而正確的路。在中國腦機(jī)接口從科研走向臨床的關(guān)鍵時期，團(tuán)隊(duì)正以其深厚的臨床積淀、完整的技術(shù)閉環(huán)與清晰的商業(yè)策略，成為少數(shù)能真正“扎根病房”的企業(yè)之一。

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