最新！嬰幼兒配方液態乳新規實施，檢測機構誰能抓住機會？

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一個看似平常的冬日，卻正在改寫了中國嬰幼兒食品監管的格局。

12月1日，國家市場監督管理總局同步發布兩項重磅文件：

一是發布《關于修改〈嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法〉的決定》，明確新增第五十二條——“嬰幼兒配方液態乳產品配方的注冊管理，按照本辦法關于嬰幼兒配方乳粉產品配方的規定執行”。

二是配套出臺《嬰幼兒配方液態乳產品配方注冊申請材料項目與要求》，自即日起施行。

新鮮出爐的兩份文件，意味著此前處于監管過渡期的嬰幼兒配方液態乳，從此正式邁入 “乳粉級”嚴管時代，開啟了一個需求龐大且要求極高的新戰場。而作為這一制度落地的關鍵支撐力量——檢驗檢測機構，正站在一場行業變革的風口之上。

政策靴子落地，強監管時代開啟

今天（12月1日），國家市場監督管理總局官網連續發布公告，正式為嬰幼兒配方液態乳的上市之路立下“新規”。《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》修訂決定中增加條款，明確規定“嬰幼兒配方液態乳產品配方的注冊管理按照本辦法關于嬰幼兒配方乳粉產品配方的規定執行”，并自公布之日起施行。同步發布的《嬰幼兒配方液態乳產品配方注冊申請材料項目與要求》細則，則為企業申請和機構檢驗提供了清晰的操作指南。

市場監管總局強調，將嚴審配方的安全性與科學性，守住安全底線。這意味著，所有意圖進軍中國嬰配液態乳市場的企業，都必須跨過與嬰配粉同等嚴格的注冊門檻。

過去，嬰幼兒配方液態乳（如即飲型嬰兒奶）雖在市場上存在，但長期處于標準監管的灰色地帶，企業多參照普通液態乳或乳粉標準進行內部質量控制，檢測頻次低、項目不全、方法不統一，市場和消費者難以對這類產品的質量和功效進行客觀有效的判斷。

而從現在起，所有的嬰幼兒配方液態乳產品都有了明確的標準和配方審查要求。

根據《嬰幼兒配方液態乳產品配方注冊申請材料項目與要求》內容規定，嬰幼兒配方液態乳產品必須按要求填寫配方注冊申請書，這其中，原輔料的質量安全標準、產品檢驗報告、配方用料情況、營養成分表、配方研發和論證報告、生產線相關測試、其他表明配方科學性和安全性的材料等內容，都與檢測機構直接相關。

與嬰幼兒配方乳粉相比，新標準中嬰配液態奶對于微生物和穩定性控制更加嚴格，這或與其液態屬性相關。

目前，我國嬰幼兒配方液態乳還處于快速發展的階段。值得注意的是，液態嬰配產品首次密集在我國市場出現，恰巧發生在嬰幼兒奶粉配方注冊制正式實施的2017年。這一年，合生元、美贊臣、惠氏、圣元、達能等相繼在國內推出液態嬰配產品。這類產品成本高、定價高，毛利潤也高，這也讓一些國內乳業企業也開始布局嬰幼兒配方液態奶產品。

隨著進口品牌加速布局、國產新銳品牌入局，整個嬰配液態乳市場或將迎來井噴，檢測訂單的“雪球”正在滾起。

從“模糊地帶”到“強監管”，檢測需求或迎爆發式增長

如今，新規將嬰幼兒配方液態乳與嬰配乳粉有了同等待遇。而且由于嬰配液態乳因水分高、營養豐富的特性，檢測要求比乳粉更為嚴苛，也意味著檢測機構將迎來相關檢測業務的爆發增長：

根據要求，企業需提交不少于3批次商業化生產產品的全項目檢驗報告。目前國內外多家乳企均已布局嬰配液態乳賽道，每個企業擁有多個配方系列，每個配方均需完成注冊檢驗。這將導致相關檢測訂單在短期內集中爆發，為具備資質的檢測機構帶來第一波業務高峰。

粗略估算：僅以一家中型嬰配液態乳企業每年申報2–3個配方、每個配方3批次注冊檢測+年產50批次商品計算，其年度檢測需求將達150–200批次以上，且每批次涉及數十項高難度指標。

在原輔料及生產環節，生乳中的嗜熱需氧芽孢菌、乳清蛋白原料的灰分檢測成為必選項，生產用水還需符合 GB 19298 純凈水標準，這些新增指標將直接帶動微生物、理化檢測業務的增長；

另一方面，生產工藝驗證（如無菌灌裝生產線的“熱分布試驗”“微生物挑戰試驗”）和貨架期產品穩定性研究已成為強制性要求。這推動檢測服務從終點檢驗向生產過程延伸，技術復雜度和附加值顯著提高，成為檢測機構新的核心競爭力。

此外，包裝與冷鏈檢測也成為全新增量，包裝材料的有害物質遷移、冷鏈物流中的溫度監控與產品穩定性關聯檢測，未來或將成為檢測機構搶占市場的新抓手。

當然，這樣的機會也并非是人人有份，技術門檻也同步抬高，合規資質與硬核設備成 “入場券”。

嬰配液態乳對微生物控制和無菌保證的要求極為苛刻，“商業無菌”相關的檢驗及相關工藝驗證是核心難點。同時，維生素 A/C/ 葉酸、DHA、商業無菌等 18項重點試驗內容，對檢測機構的硬實力提出了明確要求。要想全面達到乳品企業的檢測需求，機構必須配備完善的液質、氣質、離子色譜、原子吸收、熒光、酶標儀、無菌室、穩定性試驗箱、熱分布等檢測裝置，僅這一項就淘汰了很多機構。

另一方面，檢測機構也需要建立起熟悉嬰配法規、精通微生物驗證、能設計并執行穩定性研究方案的復合型技術專家將成為最稀缺的資源。

此外，檢測報告是產品注冊的關鍵依據，其準確性直接關乎嬰幼兒健康與產品上市命運。鑒于過去幾十年，我國乳品和乳粉行業已經出現過多起重大安全事件，“三聚氰胺”“大頭娃娃”等事件至今仍讓人心有余悸。雖然接近兩年負面報道鮮有，但檢測機構肩負的合規責任仍然重大，任何數據差錯以及責任缺失都可能引發嚴重的法律與聲譽風險。

行業格局生變，專業化與集中度將提升

此次新政的實施，也有可能加速檢測行業的內部洗牌與升級。

此前在嬰配粉注冊檢驗領域經驗豐富、資質齊全的大型檢測機構，憑借其先發優勢和技術積淀，將成為首批受益者，市場集中度有望進一步提升。

一方面，標準的要求范圍已經從單純的產品擴展到生產環節，這意味檢測機構不僅要具備跨境檢測資質，能承接進口嬰配液態乳檢測業務，還熟悉配方注冊全流程，可提供 “檢測 + 合規咨詢” 一體化服務，不僅能檢測，還能幫客戶設計長期試驗、影響因素試驗、開啟后使用試驗方案，并提供數據分析與報告撰寫支持。

另一方面，原始記錄電子化、LIMS系統可追溯、授權簽字人機制健全的機構，能夠有效確保每一份報告經得起檢查和注冊審評，這樣才能幫助相關乳品企業實現產品的順利注冊。

目前，我國具備相關檢測資質的機構，包括國家級/省部級乳品專檢機構，如國家乳制品質檢中心、農業農村部奶及奶制品質檢中心（北京）、陜西省質檢院、山東省食藥檢院等，他們具備全項資質、設備與人才，承擔國標制修訂與能力驗證，直接對接審評與監管，先發優勢顯著。

第三方檢測機構方面，龍頭華測、譜尼、SGS、Intertek天祥等綜合性檢測機構，具備齊全的資質，以及全國乃至跨境的檢測和服務網絡，可提供乳品企業所需的一體化服務，適配多配方、多基地布局的乳品企業。

而地方性的食藥檢中心等，也因其乳及乳制品全項能力，以及更貼近產業集群，響應快、服務靈活，適合本地與周邊企業注冊與日常檢測。

檢測機構的角色正從 “單純服務方” 向 “企業合規伙伴” 轉型。隨著新規對配方安全性的嚴審，企業不僅需要檢測機構出具注冊所需的合規報告，更要在生產全環節依賴檢測數據規避風險——一旦出現申請材料弄虛作假、檢驗報告不符合要求等情況，將直接面臨 “不予注冊” 的后果。這種強綁定關系，讓檢測行業的抗周期能力顯著提升，也倒逼機構從被動檢測向主動合規咨詢延伸，比如為企業提供原料篩選檢測方案、生產過程質量控制建議等增值服務，進一步深化與產業鏈的綁定。

風起于青萍之末，浪成于微瀾之間。

嬰配液態乳注冊新政的落地實施，不僅是嬰幼兒食品監管的里程碑，更是檢測行業發展的一個強勁催化劑。對于所有檢測從業者而言，唯有快速響應、苦練內功，方能在這輪新的產業變革中抓住機遇，乘風破浪。

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