艾滋病預防有多先進？半年打1針的新型HIV暴露前預防療法，很多人還不知道

艾滋病（AIDS，獲得性免疫缺陷綜合征）是一種危害極大的傳染性疾病，由人類免疫缺陷病毒（HIV，也叫做艾滋病病毒）感染引起，于20世紀80年代首次被發現，一度被視為“絕癥”。HIV主要有兩種亞型，即HIV-1和HIV-2，相對來講，HIV-1的復制能力更強，感染傳播幾率更高，也是中國的主要流行株。

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據中國《急性HIV感染診療管理專家共識（2025 版）》，截至2023年底，中國現存活的HIV感染者/艾滋病患者約有129.0萬例，報告總死亡人數約45.8萬例；當年內新報告的HIV感染者/艾滋病患者11.0萬例，死亡人數約4.2萬例。這些數字背后，是一個個鮮活的生命和家庭，他們每天都在與看不見的病毒作斗爭。

[注：“HIV感染者”不等于“艾滋病患者”，因為HIV感染后會經歷3個階段（急性期、無癥狀期和艾滋病期），病情發展到最后的艾滋病期才叫做“艾滋病患者”，此時CD4+T淋巴細胞計數低于200個/μL，而前兩個階段都屬于“HIV感染者”。]

每當發生與HIV病毒感染相關的新聞時，總會引起人們的恐慌，這種“談艾色變”的現象直到今天也沒有消散。但實際上，在過去40多年里，人類在攻克艾滋病的道路上已經取得了非常大的進步。雖然完全治愈艾滋病還未實現，但隨著抗病毒藥物技術不斷發展，抗逆轉錄病毒組合療法（也稱為“雞尾酒療法”）得到了廣泛應用，有效地抑制了艾滋病毒復制，可顯著降低患者體內病毒數量，維持患者免疫功能，讓艾滋病患者也能夠長期控制病情、并達到與普通人相當的預期壽命，同時也防止了HIV病毒傳播。

在預防和早期阻斷方面，已有多款HIV暴露后阻斷藥物和暴露前預防藥物問世。尤其是高風險人群的暴露前預防，近年研究發現，在未受到感染時服用抗病毒藥物，可以降低被HIV病毒感染的風險。

其中，口服暴露前預防藥物已問世超過10年，需每日口服。雖然這類藥物已經能達到幾乎100%避免HIV感染，但由于服用艾滋病相關藥物容易面臨污名化等因素，許多人難以堅持每日服藥，實際預防情況遠遠達不到預期。

今天，讓我們來了解一款今年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市的新型預防療法——只需1年打兩針，有望讓HIV暴露前預防變得越來越容易，從而提高預防效率、讓更多人降低感染風險。

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2025年6月，來那帕韋（lenacapavir，商品名：Yeztugo）獲美國FDA批準，作為暴露前預防用于降低成人和體重至少35公斤青少年經性傳播感染HIV的風險。這款創新療法的亮點在于：一年只需2次皮下注射，就能提供接近100%的防護效果，成為“首款”打1針管半年的超長效HIV預防選擇。它還被《科學》（

Science

在了解這款新藥的作用原理前，讓我們先來看看，HIV病毒是怎么“禍害”人類細胞的。

當HIV進入人體細胞后，會把自己的RNA基因組“掃描”（逆轉錄）成“病毒制造圖紙”（病毒雙鏈DNA），用HIV-1衣殼將這些“圖紙”及制造工具（復制酶）精心“打包裝箱”，再偷偷塞進細胞里。進入細胞后，“圖紙箱”（HIV-1衣殼）會經歷拆解（解聚）過程，讓“病毒圖紙”混進細胞的“圖紙檔案庫”（細胞核）里，與“細胞圖紙”（細胞DNA）整合變成“前病毒”，這樣原本健康的細胞就成了HIV的“制毒窩點”。一來，前病毒藏在里面不容易被免疫系統發現；二來，還可以借助細胞這座“加工廠”隨時“復印病毒圖紙”并造出新的病毒。

而來那帕韋作為一款HIV-1衣殼抑制劑，就像一位機警的“偵察員”，能夠精準阻斷HIV衣殼蛋白的拆卸，讓病毒的“圖紙箱”無法打開，同時還能破壞病毒的核心、讓它無法完成進入細胞“圖紙檔案庫”的關鍵步驟，從而把HIV的“藏毒制毒計劃”扼殺在搖籃里，大大降低病毒的感染性。

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支持這款新藥獲批的關鍵數據，來自兩項代號為“PURPOSE 1”和“PURPOSE 2”的3期臨床試驗。

在前一項研究中，接受每年2次皮下注射來那帕韋的2134名參與者中，無一人感染HIV，實現了100%預防HIV感染的效果，而且比每日口服暴露前預防藥物的參與者表現更好。第二項研究的結果同樣令人振奮，在來那帕韋治療組的2179名參與者中，僅有2人最終感染HIV，防護效果達到99.9%，同樣比傳統口服方案明顯更好。兩項研究都顯示出來那帕韋在HIV暴露前預防方面的出色防護效果，且總體耐受性良好，未發現顯著或新的安全性問題。

與傳統每日口服暴露前預防療法相比，來那帕韋的突破性體現在多個方面：

• 從“每天都要記得吃藥、擔心漏服”到“一年只需2針就能長效保護”，大大減少了用藥焦慮、提高了用藥便利性；

• 從“擔心被看見每天吃藥”到“更低頻、隱秘的防護措施”，減輕了社會污名化的壓力。

這款長效預防方案的出現，讓暴露前預防變得更加簡單，有望提高暴露前預防療法的使用率，幫助更多高風險人群獲得持續保護，尤其是那些因各種原因無法堅持每日服藥的人群。

當然，任何預防措施都不能百分之百保證安全。高危人群即使使用了暴露前預防療法，也應結合其他預防措施如安全套等，形成多重防護，同時定期的HIV檢測和復查仍是必不可少的環節。

值得一提的是，今年1月，來那帕韋片和來那帕韋注射液治療耐藥型HIV（聯合其他抗逆轉錄病毒藥物治療多重耐藥型HIV感染成人患者）的適應癥已在中國獲批，為對現有療法無有效應答的HIV感染者提供了每年僅需給藥兩次的全新治療方案。雖然目前來那帕韋用于暴露前預防的適應癥尚未在中國獲批，但相信這款新藥會傳來更多好消息、惠及全球更多人群。

從“每天1片”到“半年1針”，這款創新療法的出現不僅體現了醫藥科技的進步，更為HIV的防控帶來了強有力的新工具。期待未來，有越來越多預防HIV的創新療法問世，早日終結HIV的流行。

參考資料

[1]中華醫學會感染病學分會艾滋病學組, 中國疾病預防控制中心. 中國艾滋病診療指南（2024版）[J] . 中華臨床感染病雜志, 2024, 17(3) : 161-190. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1674-2397.2024.03.001.

[2]張秋月, 張路坤, & 何云. (2025). 急性hiv感染診療管理專家共識(2025版).中國艾滋病性病(3).

[3]Forty years on and new UNAIDS report gives evidence that we can end AIDS . Retrieved Dec 1, 2025 from https://www.unaids.org/en/resources/presscentre/pressreleaseandstatementarchive/2021/june/20210603_global-commitments-local-action

[4]Yeztugo? (Lenacapavir) Is Now the First and Only FDA-Approved HIV Prevention Option Offering 6 Months of Protection . Retrieved Dec 1, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20250520465880/en/Yeztugo-Lenacapavir-Is-Now-the-First-and-Only-FDA-Approved-HIV-Prevention-Option-Offering-6-Months-of-Protection

[5]Li, C. ,Burdick, R. C. , Siddiqui, R. , Janaka, S. K. , Hsia, R. , & Hu, W. S. , et al. (2025). Lenacapavir disrupts HIV-1 core integrity while stabilizing the capsid lattice.

[6]2025年01月02日藥品批準證明文件送達信息 . Retrieved Dec 1, 2025 from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250102154109161.html

[7]Sunlenca? (Lenacapavir) Receives FDA Approval As A First-In-Class, Twice-Yearly Treatment Option For People Living With Multi-Drug Resistant HIV . Retrieved Dec 1, 2025 from https://investors.gilead.com/news/news-details/2022/Sunlenca-lenacapavir-Receives-FDA-Approval-as-a-First-in-Class-Twice-Yearly-Treatment-Option-for-People-Living-With-Multi-Drug-Resistant-HIV/default.aspx

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