腦機接口升維：國家戰略驅動下的產業元年與商業化破曉

2025年，被產業界廣泛定義為中國“腦機接口元年”。這一年，腦機接口不再僅僅是實驗室里的前沿探索或科幻電影中的遙遠想象，而是以前所未有的高度和力度，被納入國家頂層設計。從寫入“十五五”規劃建議的六大未來產業之一，到七部門聯合發布系統性產業指導意見；從多地政府爭先出臺行動方案，到醫保、藥監系統開辟產品上市的“綠色通道”，一系列密集而有力的政策信號，標志著腦機接口產業在中國已進入由國家戰略牽引、系統性布局和加速落地的全新階段。一場關于人類自身終極疆域——大腦的科技與產業革命，正從藍圖加速變為現實。

國家戰略定調

國家層面的戰略擘畫，為腦機接口產業明確了發展路徑與宏偉目標。2025年7月，由工業和信息化部、國家發展改革委等七部門聯合發布的《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，是指導產業發展的綱領性文件。該文件不僅將腦機接口定位為“生命科學和信息科學融合發展的前沿技術”，更明確提出其使命在于“加快形成新質生產力，高水平賦能新型工業化”。

政策設定了清晰的兩步走目標：到2027年，關鍵技術取得突破，建立初步的技術、產業和標準體系，腦機接口產品在醫療健康、工業制造等領域加快應用，并打造2至3個產業集聚區。

到2030年，產業創新能力顯著提升，形成安全可靠的產業體系，培育出具有全球影響力的領軍企業，綜合實力邁入世界前列。

這一頂層設計迅速得到地方政府的積極響應與細化。上海、北京、四川等地相繼發布行動方案，形成了目標明確、各有側重的區域發展格局。例如，上海提出到2027年前推動5款以上侵入式、半侵入式產品完成臨床試驗，目標是在2030年前打造全球腦機接口產品創新高地。北京則強調到2027年推動新技術、新產品在多場景落地應用。四川更是提出了量化的產業目標：到2030年，每年開展侵入式腦機接口手術3000例，服務相關患者超10萬人次。

在強有力的政策引導下，中國腦機接口技術，特別是代表最高技術難度的侵入式路徑，實現了里程碑式的突破。

2025年6月，中國科學院腦科學與智能技術卓越創新中心聯合復旦大學附屬華山醫院及相關企業，成功開展了我國首例侵入式腦機接口的前瞻性臨床試驗。這標志著中國成為繼馬斯克的Neuralink之后，全球第二個在侵入式腦機接口領域進入臨床試驗階段的國家，實現了從“跟跑”到“并跑”的關鍵跨越。此次試驗并非純學術研究，而是嚴格遵循醫療器械注冊要求的全鏈條驗證，其數據可直接用于產品上市審批，為產業化掃清了關鍵障礙。

國內自主研發的高性能腦機接口系統也持續取得進展。備受關注的“北腦一號”半侵入式腦機系統已于2025年10月正式啟動多中心臨床試驗，這是國際上首次實現百通道以上、無線全植入的準實用化系統。而“北腦二號”高性能侵入式系統，則致力于實現更精準、實時的意念控制。同時，以腦虎科技、階梯醫療為代表的創新企業，已在運動控制、語言解碼等高階應用上展示出令人矚目的成果，如實現智能家居腦控、漢語音節高精度解碼等。

從全球視野看，中國腦機接口產業已穩居第一梯隊。根據中國信息通信研究院的報告，全球腦機接口核心企業超過800家，大多數總部位于美國和中國。中國在非侵入式消費級產品（如專注力訓練、疲勞監測設備）上已實現量產與市場推廣，而在侵入式醫療級產品上正快速縮短與國際最先進水平的差距。

產業生態與商業化

當前，腦機接口產業生態正加速成形，商業化路徑日益清晰。一個完整的產業鏈條，涵蓋上游的電極、芯片等核心硬件，中游的整機與系統集成，以及下游的多元化應用，正在中國快速構建。

醫療健康領域是當前技術轉化和商業化的主陣地，尤其是在神經康復領域被寄予厚望。眾多上市公司的布局清晰地反映了這一趨勢：

愛朋醫療：其基于腦電的多模態ADHD（注意缺陷多動障礙）行為治療管理系統已獲批，并與頂尖醫院成立聯合實驗室，探索兒童認知行為治療的新方案。

創新醫療：其參股公司博靈腦機開發的中風偏癱康復產品，C端已進入批量生產，B端外骨骼系統正在開展多中心臨床試驗。

三博腦科：作為神經專科醫療機構，已成功完成介入式腦機接口輔助運動功能修復試驗，并積極考察與投資前沿創新公司。

商業化進程的一個關鍵加速器，是支付體系的破冰。 2025年3月，國家醫保局首次為腦機接口設立獨立的醫療服務價格項目。隨后，湖北省率先落地全國首個腦機接口醫療服務價格，如侵入式腦機接口置入費為6552元/次。同年9月，國家醫保局又宣布為腦機接口等創新產品開通醫保賦碼“綠色通道”。這些舉措填補了價格空白，為產品進入醫院收費體系提供了明確路徑，極大地提振了產業信心。

在資本市場，腦機接口已成為最炙手可熱的賽道之一。 據動脈橙數據庫統計，截至2025年11月，我國腦機接口領域年內已完成28起融資，總額超過50億元。其中，上海階梯醫療完成的3.5億元人民幣B輪融資，創下了國內植入式腦機接口領域的單筆融資紀錄。從融資輪次看，從天使輪到B輪均有分布，顯示資本正在全周期布局，既支持早期技術驗證，也助力成熟產品邁向市場。

盡管前景廣闊，腦機接口產業邁向大規模商業化仍面臨一系列挑戰。

技術層面，如何進一步提高信號采集的通量與信噪比、提升解碼算法的精準性與自適應性、確保植入設備的長期安全性與生物相容性，仍是需要持續攻堅的課題。

產業層面，技術路線尚未完全收斂，標準體系仍在建設中，從實驗室樣品到穩定、可靠、可批量生產的商品，仍需跨越工程化、成本控制的鴻溝。

社會層面，涉及大腦的干預必然伴隨復雜的倫理、隱私和安全爭議，這需要政策、法律與技術的協同演進，構建健康發展所必需的社會共識與治理框架。

展望未來，腦機接口的想象空間遠超醫療康復。根據麥肯錫的預測，到2040年，全球腦機接口醫療應用市場規模有望突破1450億美元。而《實施意見》已明確指示，要挖掘工業制造（如高危環境作業、人機協同）、探索生活消費（如高級人機交互、智能駕駛監護）等更廣闊的應用場景。從治療腦疾病到增強腦能力，腦機接口正逐步勾勒出一個“生命機械一體化”的未來圖景。

總而言之，2025年的中國腦機接口產業，在國家戰略的強力驅動下，正站在從技術突破走向產業爆發的臨界點。政策、資本、技術、臨床的多重共振，為這條未來賽道鋪就了堅實的起跑線。盡管長路依然充滿挑戰，但一個由腦機接口賦能的新時代交互革命，已然曙光初現。