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      從太湖之濱到世界舞臺,輝瑞無錫的三次“躍遷”

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      輝瑞無錫過去30年的故事,是關于選擇、關于攻堅、關于創新的故事,更是一代代制藥人用匠心與智慧,將“為患者帶來突破創新”的使命,熔鑄于每一支藥劑中的故事。

      記者|應 琛

      攝影|王 哲

      如果從遠處眺望江蘇無錫馬山,這片三面環湖的生態凈土上,輝瑞無錫工廠靜靜佇立。30年來,它從一家初創人數不到40人的小工廠,逐步成長為輝瑞全球網絡中不可或缺的先進生產基地。

      1995年,瑞典藥企法瑪西亞在此落地;2002年,輝瑞以600億美元并購法瑪西亞;2004年,法瑪西亞無錫工廠正式更名為輝瑞制藥(無錫)有限公司(以下簡稱“輝瑞無錫”);2022年,全新的108無菌灌裝凍干生產線正式投產;2027年,新101抗生素生產線啟動在即……輝瑞無錫用30年時間,完成了從“創新探索”到“全球標桿”的三次“躍遷”。

      這里生產的每一支抗腫瘤藥劑,都承載著無數患者的希望;這里的每一寸土地,都烙印著中國制藥工業從“制造”到“智造”的進化軌跡。

      如今,這座占地約7.2畝、員工近140人的工廠,年產能突破1000萬瓶,2024年稅收更是首次突破億元,畝均稅收約1700萬元,成為無錫市單位資源產出效益最高的企業之一。它不僅是輝瑞全球腫瘤藥物的先進生產基地,更是“健康中國2030”戰略中不可或缺的一環。


      輝瑞無錫工廠年產能突破1000萬瓶,2024年稅收更是首次突破億元。

      根基之躍:扎根馬山,錨定價值

      輝瑞無錫工廠108生產車間內,明亮的燈光下,王偉東正全神貫注于眼前的藥瓶。王偉東是輝瑞無錫工廠一名擁有30年司齡的一線工人,他的目光掠過玻璃瓶身,檢查膠塞的平整、瓶體的澄澈,以及內里凍干藥粉是否成型完美。這是一道名為“燈檢”的關鍵工序,關乎藥品最終的質量。在他身后,108無菌灌裝凍干生產線正平穩運行,機械臂精準地揮舞,幾乎不見其他工人的身影——這與他30年前初識這片土地時的景象,已然天差地別。

      1995年,源自瑞典的藥企法瑪西亞在此落地,幾十個來自瑞典的集裝箱在王偉東和幾位工友面前,像“搭積木”一樣,拼裝起模塊化的廠房。從那一天起,將引領行業發展的這家制藥工廠,開啟了跨越30載、與中國制藥業同頻共振的宏偉篇章的序曲。


      1995年,源自瑞典的藥企法瑪西亞在此落地。(資料圖)

      彼時,法瑪西亞在新藥研制方面處于全球領先地位,尤其在呼吸道和腫瘤藥物研發領域。2002年,輝瑞以600億美元并購法瑪西亞,這一并購不僅是企業間的強強聯合,更是生物制藥領域的一次深刻變革。

      輝瑞制藥(無錫)有限公司工廠廠長、高級工程師蔡芳,形容這次并購是“完美契合”——法瑪西亞的先進技術、研發團隊和產品管線與輝瑞的全球資源和市場渠道優勢互補,為輝瑞無錫的發展奠定了堅實基礎。并購完成后,2004年,法瑪西亞無錫工廠正式更名為輝瑞制藥(無錫)有限公司,開啟了新的征程。

      “馬山三面環湖,擁有得天獨厚的自然資源。對于我們這樣的醫藥企業而言,潔凈的空氣和水是保證生產環境的關鍵。”蔡芳向《新民周刊》回憶道,“當時,馬山的自然環境和受保護的度假區發展規劃,成為我們選址的重要因素。”

      這步“棋”,超越了簡單的投資建廠,展現出輝瑞將自然生態與工業生態深度融合的戰略遠見,為日后生產"零召回"的高質量藥品奠定基礎。同時,馬山的優越自然環境也為企業員工創造了一個舒適、宜居的工作環境,這在很大程度上吸引了高端人才的加入,為企業的長期發展提供了有力支持。

      更重要的是,這次并購確立了輝瑞無錫“本土服務本土”(local to local)的戰略定位。所有產品均供應國內市場,工廠從單純的制造基地轉變為輝瑞中國戰略的關鍵支點。

      價值的種子隨之破土而出。即便在規模尚小的初創期,這家工廠便已展現出卓越的“單位產出”效益。蔡芳指出,當時雖只有注射用鹽酸表柔比星(法瑪新?)一個核心產品,但“單位稅收一直名列前茅”。

      這種從起步就錨定的高效、集約化發展路徑,讓輝瑞無錫在無錫本土經濟中迅速找到了自己的價值地位,為后續的枝繁葉茂提供了最初的養分。

      能力之躍:攻堅克難,保障生命

      如果說第一次躍遷是“擇沃土而深耕”,那么第二次躍遷便是“破堅壁而自強”。躍遷的核心,是那條從構想變為現實的108無菌灌裝凍干生產線。這條產線的建成,不僅是一次技術升級,更是一場將制造能力淬煉為生命保障能力的艱苦戰役。

      “大約是在2015年左右,當時中國的醫藥產業可以說是飛速發展,輝瑞總部非常看好中國市場。同時,出于對中國患者的關注,輝瑞想要把一些好的抗腫瘤藥產品放到本土生產。”蔡芳告訴記者,“當時兒童白血病的救命藥——注射用阿糖胞苷(賽德薩?)在意大利生產,由于意大利工廠的生產線設備停產檢修時間比預計的耗時更長,導致中國市場上暫時出現供貨不足的情況。我們便考慮把這個藥拿到無錫來生產,這也驅動了我們對產線設備的升級,對技術進行迭代。”

      從2016年開始,輝瑞無錫工廠無菌灌裝凍干生產線技改項目(108生產線)正式規劃。然而,這場能力淬煉,可謂一波三折。

      首當其沖的是日本原料供應商因無法滿足CDE(國家藥監局藥品審評中心)的嚴苛的資料要求而準備放棄。“他們是一家很老的小公司,沒有這種技術能力,說沒辦法準備相應的文件,以及補充驗證。”蔡芳得知這一情況后,邀請了輝瑞注冊部門負責人一起飛赴日本,到偏遠小鎮找到這家企業,進行溝通。

      “我們兩人和對方公司的人,一條一條地過,我們承諾提供一切必要支持。”蔡芳回憶道。通過兩天坦誠的溝通,最終打破了僵局,確保了藥品生命的“源頭活水”。

      而后生產線技術的選擇,則是一場面向未來的抉擇。彼時,無菌灌裝技術正好處在迭代的關鍵點上。到底是沿用成熟的RABS(限制進入屏障系統)技術,還是啟用更先進但尚未大規模商用的隔離器技術?最終,無錫團隊力排眾議選擇了后者。“我們要著眼于未來10年甚至20年。”蔡芳的堅持得到了輝瑞總部的支持,“即使現在,也沒有比它更新的技術了”。

      項目進入正式啟動階段,一個關鍵角色挺身而出。

      孫冬梅,這位擁有生產、質量等多崗位經驗的供應鏈資深經理,在108生產線項目中擔任起了“項目經理”的角色。“可能是因為我什么都干過,都比較了解。"她謙遜地解釋,”而且生產計劃也在我這里,平時與各部門的協作很多。”作為項目經理,她要統籌工程技術、生產、質量等各個部門,確保這個龐大復雜的項目能夠按計劃推進。

      “我主要負責物料保障和各個時間節點的把控。"孫冬梅回憶道,”每個節點需要的物料都要準時到位,還要與建筑商保持溝通,確保施工進度。”

      然而,最嚴峻的考驗突如其來。2019年底,設備運抵,意大利工程師卻因疫情連夜撤離,調試工作瞬間停擺。孫冬梅對那段“遠程攻堅”的歲月記憶猶新:“我們通過視頻,在中國時間的下午3點對接意大利的早晨,一步一步摸索。”

      在沒有外援的情況下,蔡芳帶領團隊夜以繼日,憑借自主攻堅的毅力,硬是將這條世界級產線調試成功。王偉東等一線員工也積極參與工具和流程改良,“哪里不順,就想辦法把它弄順手”。


      工廠員工王偉東正在專注地對藥品進行燈檢。

      淬火成鋼,終見鋒芒。2022年,當第一瓶注射用阿糖胞苷在無錫下線,整個團隊激動難抑。108生產線正式投產,先進的隔離器技術和全自動化生產系統,提升生產線的效率和產品質量的同時,還最大限度降低微生物、微粒和熱原的污染,實現無菌制劑生產全過程的無菌控制。

      更重要的是,它確保了注射用阿糖胞苷的穩定供應,將“生產能力”切實轉化為守護生命的“保障能力”。

      “自從這款藥由輝瑞無錫工廠供應后,再也沒有讓患者失望過。”蔡芳的話語中,帶著自豪感與責任感,“事實上,輝瑞無錫在過去30年來,從未斷供。這是我們對患者的承諾,我們從未失約”。

      這條產線不僅實現了三倍速的效率提升,更將輝瑞無錫的產能從每年350萬瓶提升至1000萬瓶。“2024年江蘇省智能制造車間”稱號,成為此次能力躍遷的硬核見證。

      格局之躍:智造引領,定義未來


      2024年,輝瑞無錫新落成的創新樓啟用。

      當108生產線成為行業標桿,輝瑞無錫工廠的“進化”并未停止。第三次躍遷,指向一個更宏大的目標:構建數智與綠色雙翼齊飛的全球標桿工廠,這標志著工廠價值的再一次升華。

      回應無錫打造“人工智能+”標桿城市的戰略部署與《深化制造業智能化改造數字化轉型網絡化聯接三年行動計劃(2025—2027 年)》要求,輝瑞無錫以技術迭代主動擁抱轉型機遇。

      輝瑞無錫工廠近年來積極探索通過將數字化、智能化、綠色化與可持續發展相融合,激發新質生產力的創新路徑——利用電子數據采集、數字供應鏈和AI技術等多個方面的數字創新體系,顯著提高了產品無菌保障和生產效率;通過引入機器人技術,簡化操作流程、降低安全風險,提升了工人的工作效率和舒適度;通過部署IMEx(Integrated Manufacturing Excellence, 集成卓越生產)運營模式,并應用輝瑞獨家定制的DOC系統管理,整合制造質量和供應鏈數據,輝瑞無錫實現了數據可視化和實時監控,進而確保更高的質量和效率標準。

      走進今天的輝瑞無錫工廠,一套精密的"數字神經系統"正在高效運轉。

      孫冬梅深切體會到數字化帶來的變革:“系統會設定目標,一旦偏離,我們迅速找到根因并修正。”

      在包裝線上,機器人、機械臂已替代了繁重的人工操作。王偉東師傅感嘆:“現在我們主要是監督監測,人更省力,但責任更重了。”

      AI技術的引入,則讓數據開始反向驅動業務優化,預示著智能制造的全新階段。

      正因對數字化轉型、智能化轉型持續多年的探索和努力,輝瑞無錫工廠還先后獲得了“濱湖區綠色工廠” “江蘇省健康企業”“2022年無錫市智能化工廠”“2024年度高質量發展突出貢獻集體”“2025年江蘇省先進級智能工廠” 等一系列榮譽認證。

      與此同時,“綠色基因”也同步深植于智造體系的每一個環節。全國首臺磁懸浮式冷凍機、屋面光伏發電、RO廢水回收……一系列扎實的投入讓工廠在2024年產量提升7%的同時,實現了電耗降7%、水耗降13%的卓越績效,雄辯地證明了高端制造與綠色低碳可以并行不悖,且相得益彰。

      這一切的努力,最終贏得了全球的信任。2024年,輝瑞總部決定將一款剛在歐洲獲批的創新抗生素產品落地無錫生產。這是首款在中國本土化生產的輝瑞創新藥,亦是對輝瑞無錫綜合能力的最高認可。蔡芳揭示其深遠意義:這條全新的抗生素生產線,標志著無錫工廠從抗腫瘤領域向抗感染領域的戰略拓展,“更體現了輝瑞對中國市場和患者的承諾”。

      新的101生產線改造項目隨即啟動。孫冬梅再次擔起重任,成為新101生產線項目的負責人。相比于上一次的忐忑,這次她顯得更加從容。“有過經驗,心里有底了。”她微笑著說,“而且這次我們的供應商也很給力,所有團隊配合默契。”


      全新的101生產線最快預計在2027年1月正式投產。

      談到如何確保新生產線準時驗收的關鍵,孫冬梅詳細解釋了接下來的工作節奏:“現在我們已經進入到驗證階段。2025年12月開始做‘工程批’,先少量試生產;2026年1月做出‘驗證批’,這是要寫進報告里驗證可行性的。”她特別強調,所有這些批次的藥品最終都會銷毀,不會被銷售,這是制藥行業對質量驗證的極致要求。

      “這條全新的生產線最快預計在2027年1月正式投產。”蔡芳透露。她深知,除了團隊的努力,政府部門的支持同樣至關重要。

      2025年10月17日,輝瑞無錫與無錫市濱湖區簽署產業合作協議,雙方將進一步深化合作,通過加速實現本地化生產,將更多創新藥物引入中國市場,共同推進健康中國建設,造福中國患者。此舉不僅是輝瑞無錫工廠深耕中國的又一重要里程碑,也標志著雙方將攜手開啟生物醫藥產業高質量發展的新篇章。

      活動現場,無錫市副市長周文棟表示:“輝瑞無錫自1995年扎根無錫以來,始終站在科技革命和產業變革的前沿,為無錫產業能級躍升注入硬核動力。衷心希望輝瑞繼續發揮龍頭企業帶動作用,持續加大投資力度、加快項目建設,引薦推介更多行業企業、人才團隊、專業基金來錫集聚發展,攜手推動產學研醫用深度融合,為無錫生物醫藥產業賦能加力。”

      此次與濱湖區簽署產業合作協議,既是輝瑞無錫30年發展的階段性總結,也是其錨定

      “輝瑞中國2030戰略”的新坐標。據介紹,“輝瑞中國2030戰略”主要包括三大支柱:加速創新、提高診斷能力和治療標準、促進本土科學創新發展。

      過去30年,從太湖之濱的默默耕耘,到世界舞臺的擲地有聲,輝瑞無錫完成了一次次的自我超越。王偉東的目光,從手中的藥瓶延伸至工廠的輝煌歷程;孫冬梅的調度,連接著全球的供應鏈與中國的患者;蔡芳的藍圖,描繪著下一個30年的創新與責任。

      “回望輝瑞無錫扎根中國的歷程,每一步發展都深深鐫刻著‘為患者帶來改變其生活的突破創新’的使命初心,這30年也是我們以技術創新驅動高質量生產的30年。無錫工廠不僅是輝瑞本地化生產的‘核心樞紐’,更是落實‘輝瑞中國 2030 戰略’的關鍵載體。輝瑞無錫每一步發展,都是以更先進的生產技術、更高效的供應鏈體系,讓全球創新藥以更快速度、更穩定品質觸達中國患者,用‘制造實力’護航‘健康中國’建設。”蔡芳堅定地表示,"同時,我們也希望做好傳幫帶,讓工廠的下一個30年更加輝煌。"

      輝瑞無錫的故事,是關于選擇、關于攻堅、關于創新的故事,更是一代代制藥人用匠心與智慧,將“為患者帶來突破創新”的使命,熔鑄于每一支藥劑中的故事。在“健康中國2030”的宏偉敘事里,相信輝瑞無錫的第三次躍遷,不是終點,而是一個更加波瀾壯闊的新起點。


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