高郵市三垛德真藥店
行政相對人名稱
高郵市三垛德真藥店
行政相對人類別
法人及非法人組織
社會統(tǒng)一信用代碼
91321084554608165J
工商注冊號
組織機(jī)構(gòu)代碼
稅務(wù)登記號
事業(yè)單位證書號
社會組織登記號
法定代表人
陸家華
法定代表人證件類型
身份證
法定代表人證件號碼
3****************8
證件類型
證件號碼
行政處罰決定文書號
郵市監(jiān)處罰〔2025〕X00131號
違法行為類型
未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品行為
違法事實(shí)
經(jīng)查:根據(jù)投訴舉報人提供的藥品照片中“藥品追溯碼”查詢,結(jié)果顯示涉案復(fù)方丹參滴丸(批號:L240804)僅有1次銷售信息:2025年3月3日13:54:08銷售自江蘇省南京市。截至我局調(diào)查終結(jié)時止,當(dāng)事人未能向我局提供上述批次藥品的購進(jìn)、銷售記錄以及處方憑證。 當(dāng)事人將上述未從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的1盒藥品銷售給投訴舉報人,銷售價格為22元/盒,且當(dāng)事人未向投訴舉報人索要醫(yī)師開具的處方憑證,未向投訴舉報人開具銷售憑證。截至我局檢查時止,上述批次藥品已全部銷售完畢。 2025年9月16日,我局執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營場所開展檢查,當(dāng)事人已在規(guī)定時間內(nèi)完成了整改,停止了無處方銷售處方藥的行為,并完善了藥品采購與銷售記錄臺賬,確保所有藥品來源可溯、去向可查。 綜上,該案貨值金額為22元,當(dāng)事人違法所得為22元。
處罰依據(jù)
《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條
處罰類別
警告;罰款;沒收違法所得
處罰內(nèi)容
綜上所述,當(dāng)事人未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的行為,涉嫌違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定,依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條“藥品零售企業(yè)有以下情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;造成危害后果的,處五萬元以上二十萬元以下罰款:(一)未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的;”,我局已責(zé)令當(dāng)事人限期改正,目前已整改完畢。 當(dāng)事人銷售藥品未開具銷售憑證的行為,涉嫌違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第三款的規(guī)定,依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十一條“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)未按本辦法第三十八條、第三十九條、第四十條、第四十二條第三款規(guī)定履行購銷查驗(yàn)義務(wù)或者開具銷售憑證,違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的,藥品監(jiān)督管部門按照《藥品管理法》第一百二十六條給與處罰”及《藥品管理法》第一百二十六條:“除本法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的,責(zé)令限期改正,給予警告;”的規(guī)定,除責(zé)令改正外,決定給予當(dāng)事人警告的行政處罰。 當(dāng)事人未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的行為,涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條之規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條“違反本法規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證;貨值金額不足五萬元的,按五萬元計(jì)算”的規(guī)定,除責(zé)令改正外,決定對當(dāng)事人處罰如下:1、罰款5000元;2、沒收違法所得22元。 綜上所述,決定對當(dāng)事人處罰如下: 1、警告; 2、沒收違法所得22元; 3、罰款10000元。
罰款金額(萬元)
1
沒收違法所得、沒收非法財物的金額(萬元)
暫扣或吊銷證照名稱及編號
處罰決定日期
2025-11-25 17:45:43
處罰有效期
2025-12-15 17:45:43
處罰機(jī)關(guān)
高郵市市場監(jiān)督管理局
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼
11321084014428606D
數(shù)據(jù)來源單位
江蘇省市場監(jiān)督管理局
數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼
11320000MB151840XJ
嚴(yán)重失信程度
未定
權(quán)力編碼
信息使用范圍
公示
擴(kuò)展字段
來源:信用揚(yáng)州
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