60000件非法走私醫美產品被查獲！判刑13年的預警

本文為《大美界》原創

作者｜李小志

據12月1日海關發布消息，青島海關所屬威海海關在進口貨運渠道查獲非法走私醫美針劑8636支：其中A型肉毒素1410支、玻尿酸注射針劑7226支。

據了解，青島海關近兩年已經累計查獲醫美產品走私案件30余起。僅2025年5到11月底，7個月時間青島海關查獲非法走私醫美產品就高達61126件！月均查處非法走私醫美產品8732件。

2025年以來，醫美產品走私案件頻發，各地海關查獲了大量非法攜帶入境的醫美針劑。其中，玻尿酸、肉毒素相關產品因其種類繁多、利潤空間大，成為不法分子重點走私的目標。

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央視報道：單案涉案數量最高達2萬支

今年6月，CCTV-13重點報道了肉毒素與玻尿酸產品特大走私案！

6月，青島海關所屬榮成海關查獲非法走私醫美產品25244件：肉毒素10826瓶、玻尿酸14418支，偷逃稅款57.7萬元。

6月，青島海關所屬黃島海關查獲非法走私注射用醫美產品19597支：其中肉毒毒素制劑3380支、注射用玻尿酸針劑15337支、注射用溶解酶880支。

7月，青島海關所屬榮成海關查獲非法走私醫美產品6639支：其中肉毒素5025支，玻尿酸針劑1614支。

8月，青島海關所屬威海海關查獲非法走私注射用透明質酸醫美針劑共計960支。

5月，青島海關所屬煙臺海關查獲非法走私“童顏針”注射針劑50支。

從查處的數十個紙箱里夾藏的都是不同品牌的醫美產品。所有產品外包裝上的標識信息都是外文，沒有任何中文標識。這些醫美產品都是通過普通的常溫集裝箱進行運輸的，沒有冷藏的條件。走私入境的肉毒素產品未經檢驗檢疫，其產品質量無法保證，存在極大的健康安全風險。

肉毒素、玻尿酸的管理和使用都有著嚴格的規定。

自2008年起，藥監局把A型肉毒素及其制劑列入毒性藥品管理。它的配置、經營、運輸、儲存和使用不僅要遵循我國藥品管理法，更要遵循《醫療用毒性藥品管理辦法》相關規定。進口A型肉毒素制劑的流通和使用同樣執行此管理。

我國明確規定，A型肉毒毒素及其制劑，生產企業和經銷商都只能銷售給醫療機構，藥品零售企業不得參與零售。

空軍特色醫學中心皮膚科主任醫師田燕表示：作為毒性藥品，首先是要有資質的醫生來開具處方，然后有專門的人員去領取肉毒素。另外，在領取的過程中也保證全程都是冷鏈、低溫的環境。對于肉毒素，正規醫療機構還會登記造冊。也就是說，患者是不能夠經手領取肉毒素的。這樣才能夠保證肉毒素這種藥物，在全程使用過程中都受到嚴格的管控。

走私入境的醫美產品，首先是沒有用冷鏈來進行運輸，產品很可能會失效、被污染或者是發生變質；

其次，走私入境的醫美產品來歷不明、成分存疑，如果使用不當的話，存在著巨大的安全風險。

這些來歷不明的產品，藥品毒素含量不確定、不可控，在使用中的風險很高，容易引起肉毒毒素中毒。

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全國各地查獲大量非法走私醫美產品

在今年5月，青島海關所屬煙臺海關查獲非法走私“童顏針”注射針劑50支的同時，在全國各地其他海關也查獲非法走私醫美產品。

5月，北京海關所屬天竺海關查獲3批不合格進口強脈沖光射頻治療儀，共計28臺，貨值50.4萬美元，折合人民幣356萬元。

該儀器通過光能與熱能作用于皮膚，主要用于改善皮膚皺紋、治療良性色素性表皮和皮膚病變等，屬于《醫療器械分類目錄》內第二類醫療器械。

5月，杭州海關在杭州空港口岸查獲旅客違規攜帶進境的注射用玻尿酸針劑100支。

注射針劑屬于第三類醫療器械，根據《醫療器械監督管理條例》，進口的醫療器械應為已注冊或者已備案的醫療器械，并附有符合規定和相關強制性標準的中文標簽和說明書，說明書、標簽缺失或不符合規定要求的，不得進口。

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非法走私醫美產品被判刑13年

花樣走私：人身綁藏醫美針劑

廣東省佛山市中級人民法院判決過一起非法走私醫美產品案例。黃某走私未申報醫美針劑共計偷逃稅款9000萬余元。判處其有期徒刑十三年六個月，并處罰金4500萬元。

黃某在2018年至2022年四年間，黃某為牟取非法利益，在明知境外采購的水光針、玻尿酸等醫美產品本應以一般貿易方式申報進境的情況下，通過委托他人安排“水客”通關、委托某公司低報價格、偽報品名的方式，將從國外采購的玻尿酸、水光針等醫美產品走私入境銷售，因構成走私罪，被依法追究刑事責任。

雖有因走私醫美產品被判刑的案例在前，不法分子依然屢屢試探紅線。

廣東省深圳市福田區福田南路22號皇崗海關，于今年4月和8月查出兩起人身綁藏醫美針劑的非法入境案。

4月，皇崗海關在福田口岸查獲一名旅客人身綁藏美容針20套進境案。

皇崗海關關員在福田口岸對進境旅客及行李物品進行監管時，發現1名男性旅客進入海關監管區未向海關申報，且神情緊張、步履異常，遂對其進行攔截檢查。

經進一步查驗，在該名旅客的腰腹部發現用透明膠帶纏繞固定的美容針劑20套、注射器20支、美容液20瓶。

經現場問詢，該旅客承認上述物品是受他人委托攜帶進境的美容針，并收取了“帶工費”

8月，皇崗海關查獲進境旅客人身藏匿減肥針劑160支。

皇崗海關關員在福田口岸對進境旅客及其行李物品進行監管時，發現一名女性旅客進入海關監管區時，未向海關進行申報，且神情緊張、步履異常，海關關員隨即對其進行攔截檢查。

經進一步查驗，海關關員發現該名旅客穿著兩層緊身褲，在腰腹部位置的緊身褲夾層內發現減肥針劑4包。

該批針劑拆除了原外包裝，并用透明塑料袋重新包裝，內有透明液體，并配有注射針頭。

在利益面前不法分子鋌而走險，被海關查獲的醫美產品只是冰山一角。

附：福州海關官方解讀五大QA

Q1: 我國對醫美針劑如何管理呢？

A1: 要注意，對于注射用透明質酸等此類醫美針劑屬于第三類醫療器械哦!我國對醫療器械按照風險程度實行分類管理，其中，第三類是指具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

具體目錄可通過國家藥品監督管理局官方網站查詢(網址:http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/d ataGk.do)。

Q2: 對境外生產企業有什么要求呢？

A2: 在進口前，境外生產企業需先取得醫療器械注冊證。根據《醫療器械監督管理

條例》，我們國家對第三類醫療器械實行產品注冊管理。向我國境內出口第三類醫療器械的境外注冊申請人，由其指定的我國境內企業法人向國務院藥品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區)主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。

(未在境外上市的創新醫療器械，可以不提交注冊申請人所在國/地區主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。)

醫療器械注冊證有效期為5年，有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。

Q3: 對我國境內收貨人有資質要求嗎?

A3: 取得海關進出口貨物收發貨人備案即可。

不過，國內從事第三類醫療器械的經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可。

Q4：對進口產品標簽/標識有什么具體要求嗎?

A4: 進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽，并標明醫療器械注冊證編號。

說明書、標簽需符合《醫療器械監督管理條例》規定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫療器械的原產地以及境外醫療器械注冊人、備案人指定的我國境內企業法人的名稱、地址、聯系方式。

說明書、標簽內容應當標明下列事項:(一)通用名稱、型號、規格;

(二)醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業的名稱、地址以及聯系方式;

(三)生產日期和使用期限或者失效日期;

(四)產品性能、主要結構、適用范圍;

(五)禁忌、注意事項以及其他需要警示或者提示的內容;

(六)安裝和使用說明或者圖示;

(七)維護和保養方法，特殊運輸、貯存的條件、方法;

(八)產品技術要求規定應當標明的其他內容。

Q5:進口時海關會如何監管呢?

A5: 海關對進口醫療器械注冊證電子數據與進口醫療器械產品報關單電子數據實施聯網核查。

醫美針劑進口時，海關會按指令要求實施查驗，包括核對醫療器械注冊證信息、核對標簽/標識、檢查醫療器械通用安全、檢查夾帶禁止進境物等。檢驗合格的，依企業申請簽發《入境貨物檢驗檢疫證明》。檢驗不合格的，不得進口。