12月7日,2025創新藥高質量發展大會在廣州舉行。國家醫療保障局黨組書記、局長章軻在致辭時表示,回望過去的十年,在社會各界的共同努力下,中國醫藥創新從遠觀、緊跟到起步、并肩,并在部分領域實現了反超、領跑。1到10月,中國創新藥的海外授權超過了700例,金額突破了1000億美元。產業的發展也帶來了臨床應用水平、醫療保障項目和群眾健康水平的明顯提升。
2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄,以及首版商業健康保險創新藥品目錄在大會現場發布。2025年國家醫保藥品目錄新增114種藥品,有50種是一類創新藥,總體成功率88%,較2024年的76%明顯提高。此外,19種藥品納入首版商保創新藥目錄,涵蓋CAR-T等腫瘤治療藥品,也有神經母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品,還有阿爾茨海默病治療藥品等。
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首版商業健康保險創新藥品目錄發布 攝/宋婕
禮來制藥有限公司中國總裁兼總經理德赫蘭表示,公司將在中國推出20余款新產品和新適應證,持續聚焦那些未被滿足需求的最為迫切、準入壁壘最高的疾病領域。此外,公司還將推動全球同步上市,讓中國患者與全球零時差共享創新。
第一財經記者了解到,本次商保目錄突出體現了以下特點:首先是支持創新的導向,納入目錄的藥品均是近年來醫藥技術進步的優秀成果,包括了CAR-T、TCE療法、雙特異性抗體等熱門靶點藥物;其次是對重點領域的關注,既有阿爾茲海默癥等適應人口老齡化趨勢的藥品,也有戈謝病、神經母細胞瘤等多發于兒童的罕見病用藥;此外,商保目錄還體現了基本醫保與商業保險的保障邊界,基本醫保堅持“保基本”定位主要考慮安全可靠、療效確切、靶點機理比較成熟的藥品,商保則更偏重于創新、前沿的藥物。
據了解,國家醫保局將會同有關部門,共同推動商業健康保險、醫療互助等多層次醫療保障體系參考使用商保創新藥目錄,推動形成商保醫保錯位發展,互為補充,共同助力保障人民健康的格局。
合源生物科技股份有限公司(下稱“合源生物”)自主研發的CD19靶向嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)產品納基奧侖賽注射液(商品名:源瑞達?),納入了國家醫療保障局發布的《商業健康保險創新藥品目錄》。第一財經記者從合源生物了解到,納基奧侖賽是該公司研發的中國首款具有完全自主知識產權的靶向CD19的CAR-T細胞治療產品。2023年11月,納基奧侖賽注射液正式獲批上市,成為國內首個獲批的治療白血病CAR-T藥物。今年11月,納基奧侖賽注射液治療淋巴瘤的新藥又獲批上市。
合源生物創始人、首席執行官呂璐璐博士在接受第一財經記者采訪時表示,就藥品進入商保目錄的過程來看,從意向接觸到進入目錄,整個周期持續了接近一年。就本次進入商保目錄的藥品來看,現階段主要還是在大的三甲醫院里應用。伴隨著藥品進入商保目錄,未來商保如果能夠覆蓋的話,支付端的支付能力更好,臨床使用的經驗越來越多,就會形成良性循環去幫助藥品拓展下沉市場。
她透露,接下來公司將與國家醫保局及商業健康保險保司機構緊密協作,推進相關方案落地實施,同時致力于提升患者和健康人群的保險意識,鼓勵通過購買相應的商業健康保險,為自身健康構筑保障。
如何看待國家醫保局在建立多元支付體系、支持創新藥方面的努力?呂璐璐認為,商保創新藥目錄是國家鏈條支持創新藥發展實施方案的重要舉措,更是國家在醫療保障和生物醫藥產業領域的一次深刻制度創新。同時,通過規模化的臨床應用,幫助企業有效降低成本,為后續納入國家基本醫保目錄、讓更廣泛的患者獲益奠定基礎。商保創新藥目錄也為中國從“醫藥大國”邁向“醫藥強國”鋪就了堅實的跑道。
第一財經記者了解到,2025年國家醫保藥品目錄納入了一些填補基本醫保保障空白的藥品,如三陰乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用藥;朗格漢斯細胞組織細胞增生癥、螯合劑不耐受的地中海貧血癥等罕見病用藥;糖尿病、高膽固醇血癥、自身免疫性疾病等慢性病用藥。此次調整后,國家醫保藥品目錄內藥品總數增至3253種,其中西藥1857種、中成藥1396種,腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點領域的保障水平得到明顯提升。
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