我國(guó)首個(gè)消化領(lǐng)域創(chuàng)新藥注射用替度格魯肽納入商保創(chuàng)新藥目錄

2025年12月7日，消化領(lǐng)域創(chuàng)新藥注射用替度格魯肽（產(chǎn)品名：瑞唯抒）被正式納入《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》（以下簡(jiǎn)稱“商保創(chuàng)新藥目錄”），用于治療短腸綜合征成人和1歲及以上兒童患者。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)如包括“惠廈保”“滬惠保”“深圳惠民保”等全國(guó)30個(gè)省市的惠民保項(xiàng)目中實(shí)現(xiàn)覆蓋。

作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于短腸綜合征的人胰高血糖素樣肽-2(GLP-2)類似物，注射用替度格魯肽不僅填補(bǔ)了長(zhǎng)期以來(lái)腸康復(fù)治療領(lǐng)域的藥物空白，更將切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

短腸綜合征是指因各種原因引起廣泛小腸切除或曠置后，腸道有效吸收面積顯著減少（短腸綜合征患者的小腸長(zhǎng)度往往小于2米，甚至不到1米），殘存的功能性腸管不能維持患者的營(yíng)養(yǎng)或兒童生長(zhǎng)需求，出現(xiàn)以腹瀉、酸堿/水/電解質(zhì)紊亂、以及營(yíng)養(yǎng)吸收和代謝功能障礙為主的癥候群。據(jù)2023年數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)成人患病率約為0.73/1,000,000，且有逐年上升的發(fā)病趨勢(shì)。

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)缺乏針對(duì)短腸綜合征患者的腸康復(fù)治療藥物，患者往往只能依賴（PN）維持生命。作為治療領(lǐng)域的重要突破，腸康復(fù)治療可以提高剩余腸管的吸收功能，幫助患者減少甚至擺脫對(duì)腸外營(yíng)養(yǎng)（PN）的依賴。2024年2月，注射用替度格魯肽成為國(guó)內(nèi)首個(gè)1獲批的GLP-2類似物，填補(bǔ)了腸康復(fù)治療領(lǐng)域的長(zhǎng)期空白。

在惠及患者方面，注射用替度格魯肽的落地堪稱“中國(guó)速度”的典范：2022年進(jìn)博會(huì)期間，與博鰲樂(lè)城簽約，依托“先行先試”政策，產(chǎn)品于2023年5月完成中國(guó)大陸首例注射。九個(gè)月后，該產(chǎn)品于我國(guó)正式獲批，進(jìn)入臨床應(yīng)用。

據(jù)悉，被納入商保創(chuàng)新藥目錄藥品，可享受“三除外”政策支持，即不納入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測(cè)范圍、不納入按病種付費(fèi)范圍。短腸綜合征患者以及克羅恩病、惡性腫瘤等符合條件的短腸綜合征高危人群，在今年12月底前，可以通過(guò)當(dāng)?shù)亍盎菝癖！惫俜角辣憬輩⒈＃瑸樽约褐鸬钟L(fēng)險(xiǎn)的“健康城墻”，相關(guān)保障將于明年1月1日起正式生效。