2025年12月7日,消化領域創新藥注射用替度格魯肽(產品名:瑞唯抒)被正式納入《商業健康保險創新藥品目錄》(以下簡稱“商保創新藥目錄”),用于治療短腸綜合征成人和1歲及以上兒童患者。產品實現如包括“惠廈保”“滬惠保”“深圳惠民保”等全國30個省市的惠民保項目中實現覆蓋。
作為國內首個獲批用于短腸綜合征的人胰高血糖素樣肽-2(GLP-2)類似物,注射用替度格魯肽不僅填補了長期以來腸康復治療領域的藥物空白,更將切實減輕患者經濟負擔。
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短腸綜合征是指因各種原因引起廣泛小腸切除或曠置后,腸道有效吸收面積顯著減少(短腸綜合征患者的小腸長度往往小于2米,甚至不到1米),殘存的功能性腸管不能維持患者的營養或兒童生長需求,出現以腹瀉、酸堿/水/電解質紊亂、以及營養吸收和代謝功能障礙為主的癥候群。據2023年數據顯示,我國成人患病率約為0.73/1,000,000,且有逐年上升的發病趨勢。
長期以來,我國缺乏針對短腸綜合征患者的腸康復治療藥物,患者往往只能依賴(PN)維持生命。作為治療領域的重要突破,腸康復治療可以提高剩余腸管的吸收功能,幫助患者減少甚至擺脫對腸外營養(PN)的依賴。2024年2月,注射用替度格魯肽成為國內首個1獲批的GLP-2類似物,填補了腸康復治療領域的長期空白。
在惠及患者方面,注射用替度格魯肽的落地堪稱“中國速度”的典范:2022年進博會期間,與博鰲樂城簽約,依托“先行先試”政策,產品于2023年5月完成中國大陸首例注射。九個月后,該產品于我國正式獲批,進入臨床應用。
據悉,被納入商保創新藥目錄藥品,可享受“三除外”政策支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集采中選可替代品種監測范圍、不納入按病種付費范圍。短腸綜合征患者以及克羅恩病、惡性腫瘤等符合條件的短腸綜合征高危人群,在今年12月底前,可以通過當地“惠民保”官方渠道便捷參保,為自己筑起抵御風險的“健康城墻”,相關保障將于明年1月1日起正式生效。
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