馬來酸阿可替尼片納入醫保，為血液腫瘤患者提供更優治療選擇

12月7日上午，2025年國家醫保藥品目錄正式公布，阿斯利康旗下康可期?（馬來酸阿可替尼片）成功納入，其用于慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）和經治套細胞淋巴瘤（MCL）的適應癥被覆蓋。此舉標志著相關血液腫瘤患者，特別是面臨傳統化療不耐受、吞咽困難或需聯合抗酸藥物治療等復雜情況的群體，獲得了更可及且便捷的治療選擇。

據悉，新版醫保藥品目錄將于2026年1月1日起正式實施。

淋巴瘤患者五年生存率不足40%

復發難治成為最主要制約因素

血液腫瘤是威脅國民健康的重大疾病，其中淋巴瘤尤為復雜且負擔沉重。據統計，淋巴瘤在我國每年的發病人數約10.15萬，平均5年生存率不足40%。以套細胞淋巴瘤（MCL）為例，目前患者的總體生存時間仍然較短，常規化療5年生存率不足30%。而慢性淋巴細胞白血?。–LL）和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者，雖然中位生存期約有10年，但不同患者的預后呈高度異質性，部分患者面臨復發難治的困境。

淋巴瘤發病群體以老年群體為主，CLL/SLL中位診斷年齡為70歲，MCL中位診斷年齡為68歲。老年患者常合并有高血壓、糖尿病等基礎慢性疾病，疾病情況更為復雜，難以耐受傳統化療，且一線治療后復發率較高。此外，老年患者在治療過程中還容易遇到吞咽困難、與抗酸藥/質子泵抑制劑等聯用兼容性差等情況，進一步加劇了長期治療難度。

創新靶向藥提供精準解決路徑

組合用藥可降低92%死亡風險

隨著醫學研究的深入發展，BTK抑制劑等新型靶向藥物問世，推動淋巴瘤的臨床治療逐步邁入新型靶向治療階段。阿可替尼是全球首個獲批的第二代原研BTK抑制劑，臨床使用經驗廣泛。

此次成功納入醫保目錄的馬來酸阿可替尼片劑新劑型，是基于阿可替尼膠囊的迭代升級，片劑與膠囊具有生物等效性。片劑體積較膠囊劑型縮減50%，不僅可適配存在吞咽困難的患者，且具備可與食物同服，且可與抗酸劑聯合給藥等優點，減少用藥限制，整體提升長期用藥靈活性和依從性。

研究發現，阿可替尼可延長患者疾病無進展生存期及總體生存率。一項為期6年的國際多中心研究經過長期隨訪結果顯示，與苯丁酸氮芥和奧妥珠單抗聯合治療相比，阿可替尼用于初治CLL/SLL患者，可降低76%的疾病或死亡風險。而在中國專家牽頭的一項III期臨床試驗結果也顯示，阿可替尼用于初治CLL/SLL患者，與苯丁酸氮芥和利妥昔單抗聯合治療相比，可降低92%的疾病進展或死亡風險。

另一項全球臨床研究結果顯示，接受阿可替尼治療的經治MCL患者中位總生存期達到59.2個月，約為5年，且脫靶效應相關不良事件風險較低，總體安全性良好。

目前，阿可替尼用于治療MCL和CLL/SLL等適應癥，已獲得《中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南》《中國臨床腫瘤學會(CSCO)惡性血液病指南》的連續推薦。

哈爾濱血液病腫瘤研究所所長、中國臨床腫瘤學會(CSCO)監事會監事長馬軍教授表示：“對于慢性淋巴細胞白血病、套細胞淋巴瘤等血液腫瘤患者，避免復發、延長無進展生存期是控制疾病關鍵。然而，淋巴瘤的臨床診療長期面臨著傳統藥物安全性不足、初治后易復發、老年患者治療棘手、與抗酸藥等聯用兼容性差、用藥便捷性不足等痛點。此次醫保目錄的更新，豐富了血液腫瘤的臨床治療選擇，填補了慢性淋巴細胞白血病的全病程保障的空白，也彰顯了國家醫保對血液腫瘤患者未盡之需的切實回應，為實現‘健康中國2030’目標中惡性腫瘤生存率提升的愿景提供了有力的政策支撐?！?/p>

采寫：南都N視頻記者 王道斌