中國首創！ARNI類降壓藥信超妥納入醫保，藥藥共晶技術突破惠及國民

2025年12月7日，國家醫保局、人力資源社會保障部公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》，信立泰自主研發的信超妥（沙庫巴曲阿利沙坦鈣片）成功入選醫保。這款藥物是最新獲得《中國高血壓防治指南（2024年版）》推薦的國產原研新一類降壓藥，全球第二款原研ARNI類降壓藥，化合物專利期到2037年。信超妥的醫保準入標志著我國在降壓藥前沿創新領域的成果獲得廣泛認可。

實現國產自主研發"藥藥共晶"零的突破

信超妥應用了"藥藥共晶"技術。該技術并非兩種成分的簡單物理混合，而是通過化學合成，將沙庫巴曲、阿利沙坦按照1:1精確比例，形成了一種新型的單一共晶。這一創新設計突破了ARNI類共晶藥物的技術壁壘，并為藥物的藥代動力學特性帶來了顯著的優化和改善作用，實現了主要活性成分的“同步達峰”、協同增效，達到1+1>2的臨床應用效果。

該技術使阿利沙坦與沙庫巴曲在分子層面形成全新共晶結構，實現兩種成分的精準同步釋放與協同增效。其優勢具體體現在：阿利沙坦生物利用度提升49%，半衰期延長至14小時，確保更持久的降壓效果；與同類ARNI藥物相比，沙庫巴曲含量提升20%，其活性代謝物LBQ657暴露量最高提升46%，顯著增強了利鈉肽系統的心腎保護作用。此外，其中阿利沙坦無需經過肝酶轉化，直接吸收入血，有效降低了藥物相互作用風險。

在臨床療效方面，Ⅲ期研究數據令人振奮：信超妥 240mg劑量治療12周后，平均收縮壓下降25.07mmHg；480mg劑量降幅達28.22mmHg，呈現顯著的劑量依賴性療效。延長治療至52周后，仍保持平穩的降壓效果，且長期安全性和耐受性良好1。

精準狙擊夜間高血壓，信超妥點亮“安睡守護燈”

數據顯示，我國高血壓患者中夜間高血壓發病率高，其中在慢性腎臟病患者中，更高達73%2。這一“隱形殺手”在夜間悄然升高，持續損害心、腦、腎等靶器官，其引發心腦血管事件的風險甚至超過日間高血壓。

面對這一嚴峻挑戰，《夜間高血壓管理中國專家共識》明確推薦ARNI類藥物用于夜間血壓管理2。信超妥III期臨床實驗顯示，對夜間血壓的控制效果突出，240mg和480mg組夜間收縮壓降幅分別為13.6mmHg和16.3mmHg，優于奧美沙坦的10.5mmHg，較好地匹配了夜間血壓控制率低的臨床痛點1。

隨著信超妥成功進入國家醫保目錄，臨床廣泛應用的原研ARNI類降壓藥迎來了性價比更高的選擇。至此，信立泰已構建起完善的阿利沙坦酯家族產品矩陣，包括信立坦?（阿利沙坦酯片）、復立坦?（阿利沙坦酯氨氯地平片）、復立安?（阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片）、信超妥（沙庫巴曲阿利沙坦鈣片）四款創新藥物，能夠針對不同分級、不同發病機制的高血壓類型患者提供精準治療方案，為提升高血壓控制率、守護國民心腦血管健康貢獻了堅實的"中國力量"。

參考文獻

1.ZhangW, et al. JACC: Asia.2024;4(9):697-707.

2.夜間高血壓管理中國專家共識（2023）