創新藥目錄能造就一個百億元大單品嗎？

創新藥目錄的藥品，大部分的降價水平在20%-30%

文 | 辛穎

編 | 王小

圖/視覺中國

121個通過初審的藥品，最終19款被納入《商業健康保險創新藥品目錄》（下稱“創新藥目錄”）。

12月7日，國家醫保局公布了2025年創新藥目錄，19款創新藥涉及腫瘤、罕見病、慢性病等治療領域，其中包括9個一類新藥。

《財經》從權威人士處獲悉，“大部分被藥品被淘汰的原因是，在專家評審環節，被認為創新性不足。進入價格協商環節的24款，最終有19款談成。”

值得注意的是，五款通過初審的百萬元一針的抗癌藥物CAR-T療法（嵌合抗原受體T細胞免疫療法），全部協商成功，均被納入2025年創新藥目錄。

“國家基本醫保目錄的談判，談的是價格。但是創新藥目錄協商，談的是折扣，是藥企與商保公司之間的結算折扣，全國適用。”一位藥企人士說。

具體如何落地與合作，還需要藥企和各保險公司分別協商。不過，多方信源表示，這些創新藥有望先納入各地惠民保產品的保障范圍，只需一兩百元的參保費用，公眾就能享受商業保險的報銷。

No.1

落地是影響“增量”的關鍵

據《財經》了解，進入創新藥目錄藥品，在降價幅度上并沒有統一標準，大部分的降價水平在20%-30%。

“在正式協商之前和醫保局有兩次溝通。”上述藥企人士稱，一次是針對證據和可能的加減項，第二次溝通是針對具體的折扣。所以到最后的醫保價格協商現場時，雙方心中對具體的折扣已經清楚了。

CAR-T產品自2021年在中國首款上市以來，就成為國家醫保目錄談判的常客，企業年年申報，卻連談判桌都沒上過，原因就是價格太高了。

CAR-T如此昂貴的一個重要原因是不能批量生產。單批次僅服務一例患者，主要用于治療各種血液系統腫瘤。

它的個性化制備過程極為復雜，需要從每個患者體內提取細胞，生產成藥物，再輸回患者本人體內進行治療。

因無法實現規模效應，生產成本占售價的比例很高。?目前中國上市的七款CAR-T產品，最便宜的是99.9萬元一針，所以一直被冠稱“天價藥”。

制圖：孫愛民

此次，創新藥目錄覆蓋了大部分的CAR-T用藥，七款上市產品中，除了恒潤達生因上市時間晚無法申報、傳奇生物未主動申報，其他申報的五款全部納入。

“支付能力是限制患者使用CAR-T的主要原因，目前的價格對基本醫保來說也難以承擔，通過創新藥目錄推動商業保險合作，給了患者和企業更多的機會。”科濟藥業CEO（首席執行官）李宗海對《財經》說。

此次創新藥目錄調整，環節上主要包括自主申報、專家評審、商保專家復審測算和價格協商。

“價格協商的折扣是保密的，也就是行業常說的‘暗扣’，但有一點可以肯定，折扣的力度比之前商保公司單個項目拿到的要大，尤其是惠民保，據我了解很多藥品是沒有折扣的。”上述藥企人士說。

比如，一款藥定價100萬元，商保公司可以賠付患者30萬元，患者自費70萬元。但實際上藥企和商保公司是以“暗扣”結算，如果約定了七折，那么保險公司只需要按照21萬元的標準與藥企結算，省下9萬元。

至于這“9萬元”如何利用，就要看每款保險產品不同的考量：既可以直接讓給患者權益，提高賠償金額；也可以折算到產品價格中，降低保費，來吸引更多的用戶；也可以就算做保險公司的利潤。

加之各地政策不同，對每一個患者來說，可能享受到的優惠力度是不同的，但總體上都是在降低患者負擔，有望用上這些天價藥。

此前國家醫保局明確，創新藥目錄重點納入臨床價值大、創新程度高、患者受益明顯，但超出基本醫保保障范圍的藥品。

進入創新藥目錄后，對CAR-T企業來說，醫院是否用創新藥目錄的品種至關重要。

南開大學衛生經濟與醫療保障研究中心主任朱銘來表示，醫保目錄對醫院基本上是有強制效力的，但是創新藥目錄不是強制的，在醫院的落地效果還要觀察。

CAR-T企業此前已經開始探索與地方“惠民保”合作。惠民保門檻低、普及面廣，創新藥目錄在設計之初，主要是作為各地惠民保的參考目錄，國內明確將CAR-T納入保障的惠民保有78個。

上海浦東新區發布的信息顯示，上海“滬惠保”已連續四年將復星凱瑞的CAR-T產品奕凱達納入特藥保障目錄，參保患者在符合適應證條件下可獲得最高50萬元的藥品費用報銷。過去三年，有80多例淋巴瘤患者通過“滬惠保”獲得奕凱達治療理賠，累計賠付金額超過4000萬元。

現在藥企愿意拿出更高的折扣，就看能否換來更大的銷量。

No.2

誰是下一個百億元單品

“我相信，進入創新藥目錄之后，還是能帶動銷量增加的，但是具體有多大的影響，還需要時間檢驗。”李宗海說。

賣出去更多產品，這是CAR-T企業都渴望的，因為大家都面臨著業績壓力。

虧損是國內CAR-T企業的普遍狀態。2025年上半年，藥明巨諾虧損2.67億元，傳奇生物歸母凈利潤-2.26億美元（約16億元），科濟藥業虧損約為0.75億元。

業界看好的是增長前景。據Frost&Sullivan數據，按銷售價值計，2021年中國CAR-T療法市場規模為2億元，預計2030年上述市場規模將增至289億元，預計同期全球該市場規模將增至218億美元（約1500億元）。

國內已經上市七款CAR-T產品。現在，比的是誰跑得更快，搶下更大的市場，成為最大的單品。

在中國市場，首款獲批的CAR-T目前賣得最好。復星醫藥2024年財報中稱，CAR-T產品奕凱達屬于“3億至5億元銷售規模”之列。

上市五年來，奕凱達惠及近1000位患者，按120萬元/針的定價計算，其上市以來的累計銷售額約12億元。

同在2021年獲批的藥明巨諾，銷售情況差了一截。其財報顯示，2024年實現營收1.58億元，CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）自上市以來的累計銷售額約5億元。

這兩家其實都瞄準了當下CAR-T應用的最大賽道——大B細胞淋巴瘤。有數據顯示，中國淋巴瘤的發病率約為6.68/10萬，目前每年大約有10萬例新發淋巴瘤患者。其中，亞型最多的患者就大B細胞淋巴瘤，占比約23%—46%。

不過，奕凱達是中國唯一獲批的二線用藥。二線用藥是指當患者對一線用藥（首選治療方案）無效、不耐受或存在禁忌時的替代治療藥物或方案。

而倍諾達的適應范圍更小，目前僅獲批三線用藥，這也是影響二者業績差距的原因之一。在一線、二線治療方案效果不足或患者無法耐受時，才會啟用三線藥物。

另外有三家企業瞄準的是淋巴瘤下的第二大類——多發性骨髓瘤，傳奇生物、科濟藥業、馴鹿生物的CAR-T均在中國獲批三線治療。目前除了馴鹿生物尚未有公開銷售業績，情況不明，其他已有初步戰果。

上市一年多的科濟藥業，才剛剛打開市場，科濟藥業財報顯示，2025年上半年實現收入約5100萬元，同比增長約703.8%；收入的增長主要得益于CAR-T產品。

“2024年科濟藥業的CAR-T產品銷量是154個，2025年前三季度賣出了170個。”李宗海說。

數據顯示，2024年中國多發性骨髓瘤患者大約16.7萬人，新發病例數約2.32萬人，預計2030年總數將增長到26.63萬人。

每一個患者背后對應著一個百萬元級訂單，“相比于每年中國多發性骨髓瘤的新發患者數，可以提升的市場空間還是很大的。”李宗海分析。

同在骨髓瘤賽道，轉戰海外市場的傳奇生物進度就更快一些。其CAR-T西達基奧侖賽，商品名Carvykti，2024年銷售額已達9.63億美元（約68億元）。

這與海外市場支付能力更高有關，Carvykti在美國市場的定價約46.5萬美元（約330萬元），且已經獲批二線用藥。

公開信息始終未見傳奇生物CAR-T在中國的定價，且自今年6月起，已有多家媒體援引多位業內人士報道稱，“傳奇生物已取消中國的銷售和市場團隊,僅保留研發部門”，并指出其CAR-T產品在國內銷售遠低于預期，傳奇生物短期內將資源集中于更具盈利潛力的海外市場。

這一策略已經讓傳奇生物的CAR-T躋身全球第二。占據榜首的是跨國藥企吉利德，它的CAR-T已經突破百億元銷售大關。

在中國市場之外，全球有六款CAR-T 療法獲批上市，吉利德獨占兩款 Yescarta和Tecartus。

吉利德近年推出的三款重磅藥物中，兩款是CAR-T，2024年合計實現銷售額20億美元（約141億元），同比增長6%。其中Yescarta作為全球首款獲批的CAR-T，2024年銷售額仍以15.7億美元（約111億元）全球領先。

傳奇生物正緊追不舍，其與跨國藥企強生合作，借助其全球商業化能力讓Carvykti的銷售迅速放量。財報顯示，Carvykti在2025年前三季度累計銷售額為13.32億美元（約94億元），與去年同期相比增長了112%。?強生預計，Carvykti的2025年銷售額有望突破20億美元（約141億元）大關。

海外市場其它三款是諾華的Kymriah、BMS的Breyanzi、BMS/藍鳥生物的Abecma，這三家的銷售與前兩家相比雖有一定的距離。但2025年三季報也頗為亮眼，如Breyanzi三季度銷售額為3.59億美元，前三季度累計銷售額為9.66億美元，同比增長100%。?

成熟的支付體系是保障療法可及性的關鍵，CAR-T在海外市場得益于此。

國內市場，除了患者支付能力有限，企業還得面對快速趕來的同行。摩熵醫藥數據庫顯示,目前CAR-T相關的中國藥品審評信息，涉及39個品種，47家企業。

如何做大蛋糕？全球范圍內都正在探索包括基本醫保、商業保險以及企業支付計劃在內的多層次支付生態，這對于CAR-T這類高價值療法的普及至關重要。

復星醫藥推出“按療效支付”計劃（未達完全緩解最高返還60萬元），2024年該項目啟動八個月后，已有近200名患者入組，在完成療效評估的患者中完全緩解（CR）率超過58%，增強患者信心。

科濟藥業聯合華東醫藥則著力于創新藥目錄，提升商保覆蓋，目前已通過納入20余省市惠民保及商業保險（如滬惠保）覆蓋部分費用。

藥明巨諾相關負責人對《財經》表示，國家政策加持下對CAR-T商業保險利好。

現在，國內創新藥目錄的建立是一次好的機會，但能否幫助企業打開市場還有待觀察。

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