疫苗行業(yè)的悲歡并不相通。
有的還在谷底掙扎,有的股價已經(jīng)創(chuàng)出了歷史新高。
兩年前,疫情的結(jié)束,使得疫苗行業(yè)重新回到了正常的增長軌跡,在需求放緩之下,原本疫苗行業(yè)大單品邏輯再度被強化,在這種背景下,一支難求的九價HPV疫苗成為國內(nèi)疫苗行業(yè)的熱點。
當時,萬泰生物因為二價HPV疫苗一躍成為了市場的香餑餑,在疫苗以及飲用水的加持下,鐘睒睒成為國內(nèi)的首富。但二價HPV疫苗的高光時刻并未一直維持,沃森生物二價HPV疫苗上市后,行業(yè)的價格戰(zhàn)短期內(nèi)就卷崩了二價HPV疫苗市場。
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由于默沙東的九價HPV疫苗專利保護即將到期,因此其也加大了國內(nèi)市場的投放,在這種合力的作用下,最終二價HPV疫苗價格甚至低過了一杯奶茶的價格,而智飛生物也因為存貨問題以及應收賬款比例過高,跌下了神壇。
過去很長一段時間,國產(chǎn)替代一直是疫苗行業(yè)以及醫(yī)療器械行業(yè)的核心主線。因此,追隨跨國藥企,從而國產(chǎn)化一直是國內(nèi)疫苗行業(yè)以及醫(yī)療器械行業(yè)的重點,尤其是疫苗行業(yè),成熟大單品的模仿幾乎成了行業(yè)的共識。
但隨著全球醫(yī)藥行業(yè)的聯(lián)系的日漸緊密,創(chuàng)新藥行業(yè)已經(jīng)率先破局,追隨者的命運,在國內(nèi)疫苗龍頭身上已經(jīng)看到了代價,普遍70%以上的跌幅以及嚴重下滑的業(yè)績,已經(jīng)敲響了警鐘,只有創(chuàng)新,才能贏得未來。
反觀國外的疫苗巨頭,如默沙東,九價HPV疫苗之后,“K藥”帕博利珠單抗很快成為該公司的明星產(chǎn)品,并在2023年問鼎“藥王”,2024年蟬聯(lián)銷冠。而國產(chǎn)疫苗龍頭由于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)過于單一,且管線還困在大單品邏輯里面,至今也沒能走出低谷。
創(chuàng)新的星辰大海
因為HPV疫苗之爭,葛蘭素史克(GSK)也曾成為國內(nèi)市場的焦點。
眾所周知,GSK產(chǎn)品覆蓋領(lǐng)域分為三個部分:疫苗、特藥和普藥。特藥作為GSK的增長引擎,而疫苗業(yè)務(wù)則為該公司提供了穩(wěn)定且可預測的收入來源。
從疫苗板塊來看,GSK在帶狀皰疹、RSV、腦膜炎以及HPV領(lǐng)域都有領(lǐng)先的優(yōu)勢。值得注意的是,GSK帶狀皰疹疫苗是其疫苗板塊的核心支柱業(yè)務(wù),2024年銷售額達到了33.64億英鎊。而RSV疫苗以及五價腦膜炎疫苗則是GSK疫苗板塊的未來業(yè)績增速的第二曲線。
10月中旬,GSK宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準欣安立適(重組帶狀皰疹疫苗)適應癥擴展申請。
據(jù)悉,該疫苗將用于18歲及以上因已知疾病或治療(如自體造血干細胞移植)造成免疫缺陷或免疫抑制從而導致帶狀皰疹發(fā)病風險增加的成人預防帶狀皰疹。
那么,從整體市場規(guī)模看,國內(nèi)帶狀皰疹疫苗有多大?
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根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),2022年國內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模為37.3億元,這一數(shù)字在2025年底有望達到56.3億元,年復合增長率16.4%,并在2031年突破百億元大關(guān)。
據(jù)東吳證券研究報告,GSK帶狀皰疹疫苗針對50歲以上人群,對應國內(nèi)3.4億人口,隨著人口老齡化加劇,適用人群將進一步增加。假設(shè)國內(nèi)峰值滲透率能達到10%,按照60%的市占率,1600元一針,全程兩針計算,僅在中國市場就對應約650億元的市場空間。
GSK副總裁、中國總經(jīng)理余慧明指出:“作為NMPA首個且目前唯一一款獲批用于該人群的重組帶狀皰疹疫苗,我相信欣安立適將填補這一防控空白,幫助發(fā)病風險增加人群更好地應對疾病挑戰(zhàn),進一步支持成人預防接種體系的建設(shè),從而整體提高全民健康素養(yǎng)。”
目前,國內(nèi)共有兩款帶狀皰疹疫苗獲批上市,分別為GSK的欣安立適和百克生物的感維。技術(shù)路線上,欣安立適采用DNA重組技術(shù)路線,而百克生物的產(chǎn)品則采用的是減毒活疫苗技術(shù)路線。而從安全性和適用人群考慮,DNA重組技術(shù)路線顯然更為優(yōu)越。
反饋在業(yè)績端,2023年百克生物帶狀皰疹疫苗銷量為66.35萬份,而2024年則下降至20.04萬份。而欣安立適2025年前三季度全球銷量增長了13%。
侃見財經(jīng)認為,作為GSK疫苗板塊營收的核心,欣安立適的市場競爭力已經(jīng)得到了驗證。從全球范圍來看,一款暢銷藥物對于藥企尤其是疫苗企業(yè)的影響不可謂不大,因此,這也為國產(chǎn)疫苗企業(yè)提供了新思路,此前的大單品替代邏輯終究難以走通,創(chuàng)新才是未來的唯一出路。
業(yè)績拐點已現(xiàn)
相比于默沙東、輝瑞,GSK的市場表現(xiàn)要好很多。
根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計顯示,年內(nèi)GSK的漲幅超過了50%,而輝瑞的漲幅僅為4.9%,默沙東的漲幅則只有不到3%。
業(yè)績增長的困境,是困擾這些疫苗巨頭的重要因素。但值得注意的是,2025年這些疫苗巨頭的拐點已經(jīng)出現(xiàn),尤其是GSK。
得益于專業(yè)藥品和疫苗業(yè)務(wù)的強勁表現(xiàn),葛蘭素史克今年第三季度表現(xiàn)超出預期,營收為85億英鎊,同比增長7%,實現(xiàn)扭虧為盈。
今年前三季度,GSK營收為240.49億英鎊(約合人民幣2265億元),同比增長3.40%;歸母凈利潤為 50.80億英鎊(約合人民幣478億元),同比增長135.08%:經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流為54.63億英鎊。
由于業(yè)績超預期,因此GSK也上調(diào)了公司全年指引,營業(yè)額增長指引上調(diào)至6%至7%,核心營業(yè)利潤上調(diào)至9%至11%,每股收益上調(diào)至10%至12%。
業(yè)績的超預期下,GSK在全球的并購也開始加速。
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7月28日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司與GSK達成協(xié)議,將HRS-9821項目除中國區(qū)外的全球獨家權(quán)利和至多11個項目除中國區(qū)外的全球獨家許可的獨家選擇權(quán)有償許可給GSK。
公告顯示,GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付5億美元的首付款。如果所有項目均獲得行使選擇權(quán)且所有里程碑均已實現(xiàn),恒瑞醫(yī)藥將有資格獲得未來基于成功開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。
10月27日,Syndivia宣布,授予GSK全球獨家權(quán)利,開發(fā)和商業(yè)化用于轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的臨床前ADC。
根據(jù)協(xié)議條款,Syndivia將獲得一筆預付款,以及基于成功的開發(fā)和商業(yè)里程碑付款,總計達2.68億英鎊。GSK將全權(quán)負責該ADC項目的開發(fā)、生產(chǎn)和全球商業(yè)化。
10月28日,Empirico發(fā)布公告稱,與GSK達成全球獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,GSK將支付8500萬美元的預付款,以獲得Empirico開發(fā)的用于治療慢性阻塞性肺病的siRNA管線EMP-012的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。此外,GSK還可能支付高達6.6億美元的成功開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款,以及全球凈銷售額的分層版稅。
11月19日,澤安生物醫(yī)藥宣布,與葛蘭素史克達成一項具有里程碑意義的戰(zhàn)略合作。基于LTZ全球首創(chuàng)的“髓系細胞銜接器”平臺,雙方將在腫瘤領(lǐng)域共同開發(fā)最多4款First-in-Class候選藥物,聚焦血液瘤與實體瘤的重大未滿足臨床需求。根據(jù)協(xié)議,LTZ將獲得5000萬美元首付款。
侃見財經(jīng)認為,從行業(yè)的發(fā)展來看,GSK等國際疫苗龍頭已經(jīng)給行業(yè)給出了答案。只有在前沿領(lǐng)域形成自己的競爭優(yōu)勢,開發(fā)出領(lǐng)先的大單品,通過獨特的大單品邏輯才能為此后的創(chuàng)新提供源源不斷的資金來源,而國產(chǎn)替代的邏輯,終究是一條艱難的道路,還容易引發(fā)嚴重的同質(zhì)化內(nèi)卷,而在HPV疫苗領(lǐng)域,沃森已經(jīng)有了前車之鑒。因此,從上述角度來看,未來GSK將大概率創(chuàng)出新高,市值突破千億美元。
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