三款創(chuàng)新藥首次入選，羅氏中國在醫(yī)保目錄獲利，患者能否真正獲益？

“入保”這個制度性利好，是否真的能轉(zhuǎn)化為廣大患者“用得起、用得到”？對于羅氏而言，這同時也帶來了新的風(fēng)險、責(zé)任與隱憂。

12月7日， 國家醫(yī)保局與人社部聯(lián)合正式發(fā)布2025年《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》，以及《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》。新版醫(yī)保目錄新增114種藥品，其中50種被界定為“一類創(chuàng)新藥”。

圖片來源：醫(yī)保局官網(wǎng)

對于羅氏而言，這次目錄調(diào)整標(biāo)志著其在中國市場獲得了重要通道——包括3款創(chuàng)新藥（伊那利塞片、格菲妥單抗注射液和奧瑞利珠單抗注射液）首次納入國家醫(yī)保目錄，同時也有7款創(chuàng)新藥借助新增適應(yīng)癥或續(xù)約成功留在目錄中。

圖片來源：羅氏制藥公眾號

從公司層面看，這無疑是重大利好。羅氏近期業(yè)績亦表現(xiàn)不俗，今年三季度，在中國市場銷售額同比增長約9%，此外，公司并不滿足于單純依賴進口供貨，5月曾宣布投資約20億元人民幣，在上海浦東張江新建生物制藥生產(chǎn)基地，強化本地化供應(yīng)鏈布局。

然而，“入保”這個制度性利好，是否真的能轉(zhuǎn)化為廣大患者“用得起、用得到”？對于羅氏而言，這同時也帶來了新的風(fēng)險、責(zé)任與隱憂。

創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的系統(tǒng)性意義

本輪醫(yī)保目錄調(diào)整釋放出明顯信號，國家層面持續(xù)強調(diào)對“真創(chuàng)新、差異化創(chuàng)新”的支持，將醫(yī)保目錄管理從過去單純的“降價+集采”邏輯，逐漸轉(zhuǎn)向兼顧創(chuàng)新價值、可及性和支付可持續(xù)。

設(shè)立商保創(chuàng)新藥目錄，意味對于高價值、高成本、適應(yīng)癥有限或患者群體較小但臨床價值高的創(chuàng)新藥，政府正在試圖通過商業(yè)保險機制補充醫(yī)保覆蓋極限，以構(gòu)建多層次支付體系。對于醫(yī)藥企業(yè)，包括跨國巨頭和國內(nèi)新興藥企，這意味著過去因“定價高、患者付費能力有限”而難以大規(guī)模放量的創(chuàng)新藥，有望借助醫(yī)保+商保雙軌機制實現(xiàn)放量與規(guī)模化。

對羅氏而言，其過往在中國市場的布局與產(chǎn)品線，很可能一直在等待這個時機，一次性將若干核心創(chuàng)新產(chǎn)品同步推進談判、適應(yīng)癥申請、供應(yīng)鏈本地化、市場推廣。此次三款創(chuàng)新藥同時納入醫(yī)保目錄，不只是偶然。

2025年前三季度，羅氏制藥業(yè)務(wù)實現(xiàn)全球營收458.62億瑞士法郎，同比增長7%；其中制藥業(yè)務(wù)355.55億，增長9%。在中國市場，公司銷售額亦同比增長9%，成為其全球市場的重要增長引擎。中國醫(yī)藥市場的制度變革，為創(chuàng)新藥價值釋放和放量提供了新的通道與激勵。羅氏無疑正是抓住了這一窗口期。

從公司視角看，這樣的業(yè)績和戰(zhàn)略推進顯示出其全球頂級制藥企業(yè)的適應(yīng)能力和商業(yè)敏銳性——然而，這一結(jié)果也值得更謹慎地審視：當(dāng)醫(yī)保通道+本地化生產(chǎn)+市場擴量成為新的增長邏輯，這背后可能也隱藏著結(jié)構(gòu)性風(fēng)險，尤其是對患者、醫(yī)保體系與醫(yī)藥公平性的考驗。

入保≠普惠，羅氏也并非全然受益

盡管三款創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄，羅氏迎來了制度性機遇，但從市場與患者角度看，仍有幾個問題需要關(guān)注。

首先，目錄納入不等于有效可及，醫(yī)保目錄僅意味著這些藥物在理論上可納入醫(yī)保報銷范疇，但并不保證醫(yī)院末端配備、供應(yīng)充足、患者真正能夠拿到藥。中國地域廣闊，各地醫(yī)療資源分布不均。即便“入保”，若地方醫(yī)院采購不到、庫存不到，患者仍“買不上”。對于腫瘤、罕見病等治療領(lǐng)域，需求集中且量大，但供應(yīng)鏈與分配機制是否能支撐，這并不確定。若出現(xiàn)供貨不足或配送不均，則“報銷”也只是紙面數(shù)字。

其次，報銷比例與患者自付仍是巨大負擔(dān)，即便納入醫(yī)保，也不意味著“全額報銷”。很多高價創(chuàng)新藥仍需患者承擔(dān)部分費用。對于普通家庭而言，即便有報銷，仍可能是一筆沉重開支。已有報道指出，部分高值藥品即便進入商保目錄，如果保費、保險條款、適用范圍設(shè)計不當(dāng)，也可能導(dǎo)致最終患者自費仍高昂。如果羅氏定價依舊維持在高端水平，患者負擔(dān)問題將長期存在。這將削弱入保的現(xiàn)實意義，形成政策利好與患者負擔(dān)之間的落差。

再者，其創(chuàng)新動力是否削弱？從羅氏近年來的表現(xiàn)來看，其越來越依賴制度通道來實現(xiàn)市場擴張。這樣的模式，可能帶來結(jié)構(gòu)性弊端。企業(yè)更有可能傾向于在價格、成本、創(chuàng)新邊際回報之間做出對其有利但對患者不利的平衡——例如維持高價、適度供貨、控制量價比，進而抑制其對于“降低藥價、提升性價比、普惠大眾”的主動性。因為其短期盈利目標(biāo)與制度設(shè)計捆綁，創(chuàng)新動力可能趨于穩(wěn)定回報而非社會價值最大化。換言之，制度通道如果成為企業(yè)主要盈利按鈕，其對真正意義上的“醫(yī)療公平”“可及性普惠”的貢獻可能是有限，甚至可能偏離“公共利益”的初衷。

從羅氏自身的業(yè)務(wù)情況看，雖然整體表現(xiàn)向好，但其增長中也有隱憂。雖然制藥業(yè)務(wù)整體增長9%，但公司傳統(tǒng)老藥（如專利到期藥物）銷售已有萎縮風(fēng)險，僅靠創(chuàng)新藥推動增長可能難以持續(xù)。其本地化生產(chǎn)基地雖建，但投產(chǎn)周期長（2029年落成，2031年投產(chǎn)）——短中期仍依賴進口與現(xiàn)有供應(yīng)鏈。

如何真正承擔(dān)起責(zé)任

鑒于上述風(fēng)險，建議羅氏定期發(fā)布其在中國市場的醫(yī)保藥物覆蓋率、醫(yī)院配備比例、真實供應(yīng)量、患者自付比例等數(shù)據(jù)。主動配合監(jiān)管與學(xué)術(shù)機構(gòu)開展數(shù)據(jù)研究，評估其創(chuàng)新藥在中國患者中的使用情況與臨床效果，以便公眾和監(jiān)管機構(gòu)監(jiān)督。

積極推動價格優(yōu)化與分層定價，利用其新建本地生產(chǎn)基地和規(guī)模化供應(yīng)能力，爭取通過成本控制降低藥品價格；對于不同地區(qū)、不同經(jīng)濟水平的患者，可以考慮分層定價、差別定價策略，以提升可及性。與政府和醫(yī)保／商保機構(gòu)協(xié)商合理定價機制，避免高價+高報銷+高自付的模式，使醫(yī)保目錄納入真正惠及多數(shù)患者，而不是成為少數(shù)人的“高端治療通道”。

擴展適應(yīng)癥與適用人群，同時注重臨床實踐與廣泛人群代表性。在適應(yīng)癥申請與臨床研究中，避免僅復(fù)制歐美適應(yīng)癥，而是更多關(guān)注中國實際需求、中國患者特色（如人群基因型、疾病譜、共病情況等）。對于老齡慢病、罕見病、兒童病等患者群體，主動開展更多的臨床研究和適應(yīng)癥申請，彌補這些高需求領(lǐng)域的治療空白。

在保持高端創(chuàng)新藥競爭力的同時，考慮推出具有高性價比的改良藥、生物類似藥或低劑量／長期維持劑型，以滿足更廣泛患者需求。將企業(yè)在中國市場的發(fā)展，與公共利益、醫(yī)療公平、醫(yī)保可持續(xù)相結(jié)合，而不僅僅當(dāng)成商業(yè)擴張和利潤增長的機會。

羅氏這次三款創(chuàng)新藥納入2025年醫(yī)保目錄，無疑是其中國戰(zhàn)略的重要節(jié)點，公司借此獲得了制度加持、市場通道，以及未來本地化供應(yīng)的制度保障與戰(zhàn)略基礎(chǔ)。其近期業(yè)績、中國市場增長，以及對本地生產(chǎn)基地的投資，也讓其看起來如魚得水。

但從市場與消費者角度看，醫(yī)保納入只是第一步。入保≠可及，報銷≠公平，制度通道≠社會責(zé)任。如果羅氏將其視為一次單純的商業(yè)擴張，而忽視供應(yīng)落地、價格公道、反饋透明、適用廣度與患者可負擔(dān)性，那么這次“入保”可能只是一次短期紅利，而非對中國醫(yī)藥公平與可及性的真正貢獻。

作者 | 肖毅

編輯 | 吳雪

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