艾詩摩爾激光生發(fā)梳獲二類器械證,引領(lǐng)行業(yè)邁入科技生發(fā)新紀(jì)元

2024年8月15日，家用生發(fā)設(shè)備行業(yè)迎來重要突破。藥監(jiān)局發(fā)布公示信息顯示，艾詩摩爾品牌旗下的激光生發(fā)梳已通過二類醫(yī)療器械注冊審批（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20242090242），這標(biāo)志著該領(lǐng)域正式邁入醫(yī)療器械級別的有效干預(yù)新階段。

據(jù)了解，艾詩摩爾激光生發(fā)梳采用了創(chuàng)新的"90度垂直靶向激光技術(shù)"，用于促進(jìn)雄激素源性脫發(fā)患者頭發(fā)生長。根據(jù)南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院開展的相關(guān)研究數(shù)據(jù)顯示，該技術(shù)通過垂直光路設(shè)計和特定波長的激光能量，提供更強的能量密度，有助于更有效地激活毛囊細(xì)胞，提升毛囊活力，從而達(dá)到生發(fā)效果。產(chǎn)品通過縝密設(shè)計的33顆激光單元矩陣，實現(xiàn)了對頭皮區(qū)域的全方位覆蓋和能量均勻分布。

公開資料顯示，該技術(shù)方案基于光學(xué)調(diào)節(jié)理論，通過低能量激光直接作用于毛囊靶向區(qū)域，有助于毛囊細(xì)胞活動，這一原理在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已有深入研究基礎(chǔ)。艾詩摩爾與深圳大學(xué)物理與光電工程學(xué)院等科研機構(gòu)建立合作，在激光排布矩陣設(shè)計、激光脈寬頻率擬定等關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域已獲得多項研究應(yīng)用。

醫(yī)療器械注冊信息的公示顯示，艾詩摩爾激光生發(fā)梳已通過藥監(jiān)局的全方位審核，包括技術(shù)原理、材料安全性和有效性驗證等多個環(huán)節(jié)。據(jù)了解，醫(yī)療器械注冊證的獲取需要經(jīng)過嚴(yán)格的技術(shù)審查和功效試驗驗證流程，艾詩摩爾產(chǎn)品的功效數(shù)據(jù)為評估其對毛發(fā)狀況的改善提供了依據(jù)。

近年來，隨著人們對頭皮健康問題的日益重視，相關(guān)個護(hù)設(shè)備市場持續(xù)發(fā)展。行業(yè)分析指出，技術(shù)方案的創(chuàng)新和規(guī)范程度的提升正在推動該領(lǐng)域向更專業(yè)化方向發(fā)展。艾詩摩爾此次獲得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，為相關(guān)技術(shù)方案的實際應(yīng)用提供了新的參考。產(chǎn)品采用的靶向激光技術(shù)直接作用于毛囊根部，有助于改善頭皮狀況，為毛發(fā)狀況的改善提供支持。

該產(chǎn)品的獲批上市，為有改善頭皮健康狀況需求的消費者提供了新的選擇。行業(yè)專家表示，醫(yī)療器械級別的產(chǎn)品在安全性、有效性方面需要滿足更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)要求，艾詩摩爾激光生發(fā)梳通過醫(yī)療器械認(rèn)證，對于促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展具有積極意義。

據(jù)艾詩摩爾研發(fā)團(tuán)隊介紹，該產(chǎn)品在設(shè)計過程中充分考慮了使用體驗，采用符合人體工程學(xué)的梳型設(shè)計，確保在改善頭皮健康生發(fā)的同時提升操作的便利性。未來，相關(guān)技術(shù)方案還有望在更多頭皮健康管理場景中得到應(yīng)用，為消費者提供更科學(xué)的護(hù)發(fā)解決方案。