
導讀:2025年12月12日,由中國醫學科學院阜外醫院李光偉教授、鞏秋紅教授等聯合德國圖賓根大學醫院Andreas L?Birkenfeld教授等題為《糖尿病前期緩解與心血管疾病發病率及死亡率:“糖尿病預防計劃結局研究”和“大慶糖尿病預防結局研究”的事后分析》于《柳葉刀·糖尿病與內分泌學》重磅發布!
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本研究匯集了來自中國、德國、美國等多國的頂尖專家團隊,首次聯合分析了來自中國[大慶糖尿病預防結局研究(DaQingDPOS)和美國[糖尿病預防計劃結局研究(DPPOS)]的大規模、多中心臨床干預試驗數據,證實糖尿病前期緩解與心血管死亡或心力衰竭住院風險降低顯著相關。這一發現為糖尿病前期的管理提供了新的目標——優先考慮實現從高血糖到正常血糖的疾病緩解,并積極促進體重減輕,為糖尿病前期的管理和心血管疾病的預防提供了堅實的科學依據。
跨國合作·首次聯合:中美兩大糖尿病預防研究,共克全球健康挑戰!
糖尿病前期(Prediabetes)作為糖尿病發展的關鍵階段,其與心血管疾病、心力衰竭以及過早死亡的關聯性已逐漸被醫療界所重視。然而,如何通過有效的干預手段降低糖尿病前期患者的心血管風險,一直是全球醫學研究的熱點與難點。
本項研究首次將“中國大慶研究”和“美國DPPOS”這兩項著名的、獨立的、大規模的、多中心臨床干預試驗的數據合并分析,以探索從糖尿病前期緩解至正常血糖狀態是否與心血管死亡或心力衰竭住院的復合終點風險降低相關。
1.大慶研究:30年隨訪,糖尿病前期緩解組,心血管死亡/心力衰竭住院風險降低51%!
在“大慶研究”中,共有540名參與者被納入分析。在干預6年后,72名(13.3%)參與者達到糖尿病前期緩解,468名(86.7%)未達到緩解。
經過30年的隨訪,緩解組心血管死亡或心力衰竭住院的事件率為9.5/1000人年,而未緩解組為17.0/1000人年,差異顯著(p=0.019)。調整諸多混雜因素影響后,緩解組與未緩解組的風險比為0.49(95%CI 0.28–0.84;p=0.010),進一步證實了糖尿病前期緩解對心血管健康的長期保護作用。
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圖1 大慶研究:在生活方式干預6年后及長達30年的隨訪期內,根據糖尿病前期緩解狀態繪制的心血管死亡或心力衰竭住院(A)、心血管死亡(B)、心力衰竭住院(C)以及主要不良心血管事件(D)的風險Kaplan-Meier曲線。
2.DPPOS研究:20年隨訪,糖尿病前期緩解組,心血管死亡/心力衰竭住院風險降低59%!
在DPPOS中,共有2402名參與者被納入分析。結果顯示,干預1年后,275名(11.5%)參與者達到糖尿病前期緩解,而2127名(88.5%)未達到緩解。經過中位數為20年的隨訪,達到緩解的參與者心血管死亡或心力衰竭住院的事件率為1.74/1000人年,而未緩解組為4.17/1000人年,差異顯著(p=0.013)。經過完全調整后,緩解組與未緩解組的風險比為0.41(95%CI 0.20–0.84;p=0.014),表明糖尿病前期緩解與心血管事件風險顯著降低相關。
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圖2 DPPOS:在生活方式干預1年后及長達20年的隨訪期內,根據糖尿病前期緩解狀態繪制的心血管死亡或心力衰竭住院(A)、心血管死亡(B)、心力衰竭住院(C)以及擴展的主要不良心血管事件(D)的風險Kaplan-Meier曲線。
糖尿病前期管理新方向:追求緩解,控制體重
本研究首次聯合分析了來自美國和中國的兩項大規模、多中心臨床干預試驗的數據,證實糖尿病前期緩解與顯著降低心血管風險相關。可使中美兩國糖尿病前期人群發生心血管死亡或因心力衰竭住院的風險降低一半。這一發現不僅為糖尿病前期的管理提供了新的目標——對于糖尿病前期患者,治療目標應優先考慮實現從高血糖到正常血糖的緩解,并積極促進體重減輕。還為心血管疾病的預防提供了新的策略。通過將糖尿病前期緩解作為干預目標,可以更好地使生活方式干預在降低糖尿病風險的同時,顯著改善心血管健康。
此外,研究還發現,即使在隨訪期間僅短暫達到緩解狀態,參與者仍能獲得長期的心血管保護。這表明,糖尿病前期緩解不僅是一個短期的治療目標,更是一個具有長期健康益處的臨床終點。未來的研究應進一步探索如何提高糖尿病前期緩解率,并將其與現有的生活方式干預和藥物治療策略相結合,以實現更廣泛的健康效益。
專家解讀
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李光偉教授
今年12月12日是個非常特殊的日子。因為這天有一篇《糖尿病前期人群轉變為正常在美國和中國糖尿病高危人群降低了心衰和心血管死亡》的論文在世界著名糖尿病雜志Lancet Diabetes Endocrinology發布。雜志還要求論文作者在自己的國家舉行新聞發布,讓公眾了解這一結果。可見該文的發布是一個非常重要的事件。正如該雜志同期發表的評論所指出的:2024《歐洲心臟雜志》曾以“ 重大辯論“ 為題目發文稱:“糖尿病前期并非心血管風險降低的基于證據的治療目標”。 因此,《柳葉刀·糖尿病與內分泌學》上發表的糖尿病預防計劃結局研究(DPPOS)和大慶糖尿病預防結局研究(DaQingDPOS)的事后分析結果恰逢其時。
糖尿病這個以高血糖為特征的疾病心腦血管病頻發,人生壽命縮短。糖尿病晚期并發癥的預后和處理始終是一個沉重的話題。40年前我國著名糖尿病專家潘孝仁教授設計了大慶糖尿病預防研究來探討生活方式干預能否預防糖尿病的問題。所幸6年的研究得到了一個陽性結果。這一結局也被美國和芬蘭的同類研究所證實。從此糖尿病能夠被預防已成定論。但是僅僅預防糖尿病夠嗎?糖尿病預防的最終目的是要預防糖尿病的心腦血管并發癥。這才是糖尿病預防的真正價值。因此大慶研究美國的DPP和芬蘭的DPS研究都做了數十年的長期隨訪以求證明這種預防也能降低心腦血管疾病的發生。幸運的是大慶研究獲得成功。大慶研究的成功及大地鼓舞了全世界的研究者。如果這一結果被其他研究者證實將鼓舞和積極推動全球的糖尿病預防,以降低心血管病風險。遺憾的是在2025年12月12日之前這種事情沒有發生......現在,這一天終于來到了:中國和美國兩項獨立的里程碑式的研究分析結果表明針對制糖尿病前期人群血糖控制的生活方式干預的確與長期心血管風險獲益相關。由此本文發布的重要性可見一斑。
該論文所報告的是我期盼了多年的結果。大慶研究生活方式干預歷時6年,又進行了數十年的長期隨訪。及至20年我們非常失望地看到生活方式干預預防糖尿病,但是降低心腦血管事件的風險沒有達到統計學顯著性。等到23年,我們才第一次看到生活方式干預減少了41%心血管死亡。這是全世界第一次報告。我們熱切的期盼的是讓外國人來證明我們中國人的研究正確。遺憾的是美國DPPOS 25年研究結果沒有證明在美國人群預防糖尿病能夠減少心血管疾病的風險。我們非常失望,倍感孤獨。從科學的意義上說,任何一個正確的理論都應當能夠被別人證實。我們一直在等啊,盼啊,終于等到今天DPPOS心血管病的陽性結果。大慶研究的結果終于被其他的研究證實了!這進一步在世界上展示了中國在這一個領域的領先地位。
這個結果可能對推動全世界糖尿病和心血管疾病預防產生有力的沖擊。我們都知道心腦血管疾病的管理的關口前移是目前學界提倡的。如何去實踐?現今主要的措施是控制心腦血管病的危險因素。要血壓,血脂,血糖這三高都達標。但是經過多年的努力,這三高都達標的人只有5%。我們要花多少精力?花多少資源?才能夠用這種辦法來使腦血管疾病的防治關口前移。中美兩國的研究證明生活方式干預后糖尿病前期變成正常人就可以看到心腦血管疾病的減少,這就給我們開辟了另外一條出路。這條路走得通走不?在我看來呢,有可能走得通。因為據最新報告中國的糖尿病前期占成年人的35%,有三億之眾。如果我們把這三億管好了,在這個人群里把心腦血管疾病降下來,就是在全中國取得了一個很大的勝利。所以說這次中美德國聯合研究的結果讓我們看到一些希望,那就是預防糖尿病可能在數以億計的人群減少心腦血管疾病風險。這無疑促進或者部分實現了心血管疾病管理的關口前移。
隨著光陰流逝,我們大慶研究研究結果一次一次為國外的研究所證實:發現生活方式干預可以預防糖尿病,我們比世界其他國家早7~10年;發現糖尿病預防可以減少心腦疾病,我們比他們早13年。這些結果顯示了中國糖尿病預防研究的先進性和前瞻性。證明糖尿病預防研究,是中國人在領跑。這得益于我國老一輩專家的遠見,和我們后輩的學者的堅守。我們會繼續努力,不負眾望。
專家簡介
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李光偉 教授
中日友好醫院國際醫療部主任,內分泌首席專家
中國醫學科學院阜外醫院內分泌與心血管病診治中心主任
主要研究領域是糖尿病及其心腦血管疾病控制和預防,其參與和主持的中國大慶糖尿病預防研究被譽為世界糖尿病預防研究的里程碑
曾任兩屆中華醫學會內分泌學會副主任委員
入選國務院突出貢獻專家
為2015年以來歷屆“愛思唯爾”中國高引學者
衛生部疾病預防控制專家委員會委員,《中華內分泌代謝雜志》副主編
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