臨床研究為青少年肥胖問題提供了新的解決方案

青少年肥胖問題持續加重是全球趨勢，對我國公共衛生領域也提出了挑戰。聯合國兒童基金會數據顯示，全球5—19歲兒童與青少年肥胖率已從2000年的3%升至9.4%。中國的增長速度更為顯著，國內7—18歲兒童青少年的超重與肥胖檢出率從1985年的1.2%攀升至2019年的23.4%。肥胖不僅影響生活質量，還會增加高血壓、血脂異常、糖代謝異常等疾病風險，青少年階段發病更可能延續至成年。

家庭是影響青少年肥胖的重要因素之一。肥胖父母的遺傳基因對孩子肥胖有著直接影響，同時，很多家庭存在高熱量、高糖分飲食偏好，缺乏共同運動的氛圍。這些讓青少年的體重管理變得刻不容緩。

對于數量激增的青少年減重需求，臨床長期依靠飲食和運動干預，遺憾的是，對中重度肥胖青少年的療效有限，尤其在父母和家庭沒有形成正確的觀念和良好生活習慣下，這已成為我國青少年減重的現實難題。可見，兒童肥胖的治療困難，單純依靠生活方式教育以后的肥胖體重降低，逆轉率低，肥胖持續存在則易進展而發生并發癥。

開發適用于中國青少年的人群特征的藥物，營造父母和孩子共同管理體重的氛圍，成為破解青少年肥胖臨床困局的關鍵。近日，我國自主開發的GCG／GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽在我國青少年肥胖人群中的Ib期臨床研究達到主要終點。研究顯示，經12周治療后，瑪仕度肽帶來顯著的體重指數（BMI）改變和體重下降，并伴隨多項代謝指標的全面改善。具體而言，與基線相比，4毫克與6毫克瑪仕度肽治療組的體重指數分別相對降低8.78%和10.99%，體重分別相對降低7.87%和9.93%；絕對體重降幅分別為7.72kg與8.65kg。隨著研究持續深入，瑪仕度肽有望破局我國青少年肥胖患者無本土創新藥的難題。

除減重以外，瑪仕度肽組受試者的腰圍、血壓、血脂、血尿酸、轉氨酶、糖代謝指標均觀察到明顯下降趨勢，提示瑪仕度肽可為青少年肥胖人群帶來減重和多重代謝獲益。

此次針對我國青少年肥胖人群的研究，再次表明瑪仕度肽正在加速對不同肥胖人群提供更多元的解決方案，助力分級體重管理，實現精準治療。作為全球首個且唯一獲批上市的天然GCG/GLP-1雙受體激動劑，在多項成人Ⅲ期研究中展現出強效減重和多重代謝改善。臨床研究顯示，使用瑪仕度肽體重降幅達21%，降低肝臟脂肪含量超80%，腰圍減少達11厘米，頸圍減少達3厘米，兼顧改善血糖、血壓、血脂、血尿酸和轉氨酶水平等心血管及代謝指標，帶來全面獲益。研究成果發表于《新英格蘭醫學雜志》。

在不久前，針對中國BMI≥30kg/m2中重度肥胖人群的Ⅲ臨床研究GLORY-2，也達成主要終點及所有關鍵次要終點。目前，國家藥監局（NMPA）已受理瑪仕度肽9毫克用于成人體重控制的上市申請。這將為大基數肥胖人群提供個性化且無創減重的新選擇。

原標題：《臨床研究為青少年肥胖問題提供了新的解決方案》

欄目編輯：華心怡

來源：作者：新民晚報 潘嘉毅