集采落地后的國產正畸“黑馬”：美立刻突然停服，萬名患者權益保障成焦點

本報（chinatimes.net.cn）記者郭怡琳 于娜 北京報道

集采政策實施不到一年，國產隱形正畸“黑馬”宣告退場，上萬名患者治療面臨中斷風險。

2025年12月初，國產隱形正畸品牌美立刻宣布因“技術和運營問題”無法繼續提供服務。作為2025年正畸集采落地后，首個因運營承壓退出市場的國產主流品牌，美立刻的停服事件迅速在行業內引發連鎖反應，包括全國1800余個城市的萬名在治患者及近5萬家合作門診。美立刻的核心運營主體北京締佳醫療器械有限公司，已協調舒雅齊與行業龍頭時代天使接手在治病例。

對此，和君咨詢研究院史天一接受《華夏時報》記者采訪時表示，“美立刻停服的主要原因在于其在集采政策下面臨的生存空間擠壓及自身戰略失誤。一方面，集采落地后，國產頭部品牌降價，削弱了其依靠下沉市場的價格優勢。另一方面，公司戰略重心偏向快速產能擴張而非核心技術持續迭代，未能建立牢固的技術壁壘，成本又高于業內大型企業，最終在行業洗牌中出局。美立刻的突然停服，對其合作門診造成了多重沖擊。門診不僅面臨病例轉接產生的額外設計與服務成本，還需直接處理大量患者的焦慮情緒和可能的退費訴求，運營與客訴壓力驟增。這一事件也嚴重破壞了門診與品牌間的信任，迫使它們在未來的合作中更為審慎，可能傾向于選擇供應鏈更穩定、抗風險能力更強的頭部企業。”

停服始末

12月9日，美立刻在官方渠道發布關于服務停止及病例轉移的通知。該通知明確指出，品牌運營主體北京締佳醫療器械有限公司因 “技術和運營等原因” ，已無法正常提供后續服務。

此外，通知中強調，已協調行業內其他企業接手在治病例，患者可“以較低代價轉移”至舒雅齊與行業龍頭時代天使的系統平臺進行后續治療。據悉，美立刻停服時，全國范圍仍有超過萬名在治患者，這些患者分布在全國1800余個城市的近5萬家合作門診中。

對此，北京某連鎖口腔機構的運營負責人接受《華夏時報》記者采訪時表示：“隱形正畸從來不是簽單那一刻最賺錢，而是能不能穩穩地堅持到摘套那天。此次美立刻突然停服，打亂了既定診療計劃，部分患者因擔心治療中斷發起退費申請，機構不僅面臨客訴壓力，還需承擔額外的病例轉接成本。”

美立刻曾是國產正畸器械領域的“黑馬”。其核心運營主體北京締佳醫療器械有限公司成立于2015年10月，自創立之初便聚焦隱形正畸器械研發。公司核心產品為隱形矯治器系統，涵蓋膜片原料、3D打印矯治器、數字化設計軟件等全鏈條產品。

2017年，美立刻率先完成核心原料自產，成為國內首個膜片與3D打印均擺脫進口依賴的隱形正畸企業。2021年，公司拿下國內首個TPU膜片醫療器械注冊證。隨后的2022年，美立刻推出自主研發的IPN膜片與Alpha技術系統，宣稱可將矯治器佩戴周期從14天縮短至10天，效率提升30%。

雖然TPU膜片技術突破使美立刻在早期市場競爭中占據優勢。但隨著2025年正畸集采的全面落地，中小品牌的生存空間被嚴重壓縮。美立刻的低價策略在集采前尚可依托下沉市場存活，但集采后國產頭部品牌價格下降，其價格優勢瞬間消失。

截至停服前，公司實際控制人田雷持股約17.83%，機構股東合計持股超80%，資本的加持使其得以快速推進產能建設與渠道布局。而從融資歷程看，這家企業曾備受資本青睞。2016年，成立僅一年的美立刻便獲得天使輪融資，后續相繼完成數億元B輪融資。

拿到融資后的美立刻在全產業鏈布局上投入巨大，構建北京順義、安徽合肥與蕪湖三大研發及智能制造基地。按照公司創始人田雷在公開分享中的說法，十年創業過程中，公司累計研發投入已超過4億元。

對此，一位不便具名的醫療投資人認為，“美立刻停服是高層戰略失敗的結果。從成長軌跡看，美立刻曾集技術突破、資本加持和產業鏈布局于一身。而這些先發優勢未能轉化為持久的市場競爭力，其投入制造基地建設的成本過快過大。”

市場重構

事實上，美立刻是集采后首個承壓退出市場的國產主流品牌，其影響已超出單一企業范疇。

2025年3月，國家醫保局正式印發《口腔類醫療服務價格項目立項指南（試行）》，整合規范公立醫院口腔類醫療服務價格項目，其中重點規范口腔正畸矯治價格項目。該指南將正畸矯治分階段、分難易程度設置價格項目，讓醫院收費更清楚，讓患者付費更明白。并倡導相關企業結合正畸產品集采的價格，進一步壓縮流通環節加價，適當降低正畸治療的經濟門檻。

數據顯示，2024年中國隱形正畸器械市場規模約54.12億元，較2023年增長15%。驅動因素包括國民正畸治療率提升、顏值經濟興起與技術進步。但行業陣痛同樣明顯，2024年上半年全國口腔門診倒閉1.2萬家，倒閉率達30%，上游企業也隨之進入淘汰賽。

隱形正畸器械屬于技術密集型產品，持續研發投入是維持競爭力的核心。對比頭部企業時代天使每年超10%的研發投入占比，美立刻在B輪融資后未公開大額研發投入信息，其宣稱的Alpha技術系統也未形成規模化臨床驗證優勢。從技術競爭來看，頭部企業通過積累數萬例臨床數據優化算法模型，而美立刻缺乏持續的數據沉淀與技術升級，最終陷入同質化競爭。

而美立刻的停服事件是中國隱形正畸行業加速洗牌的一個縮影。當前隱形正畸器械市場被時代天使、隱適美等頭部品牌占據超80%市場份額。市場格局正從“雙寡頭+多強”向龍頭全矩陣模式轉變。

2025年6月，時代天使收購舒雅齊35%股權的交易進入公示期。舒雅齊隱形牙套基礎套餐定價在1萬—2萬元之間。時代天使收購舒雅齊的戰略動作，顯示行業龍頭正在構建覆蓋全價格帶、滿足不同消費人群需求的“全方位產品矩陣”。頭部企業時代天使在2025年上半年實現營收1.614億美元，同比增長33.1%；凈利潤同比增長583.6%，海外市場案例數占比已達51.9%。

在史天一看來，美立刻的停擺為行業提供了深刻教訓。離開技術、服務的“低價擴張”并非行業的長久之計，反而會加速低質產能的淘汰。中小正畸企業需要找到適合自己的突圍路徑。“美立刻的停擺為行業提供了深刻教訓。其案例證明，在醫療器械這類技術密集型行業，僅僅依靠早期的技術突破和‘低價擴張’策略無法構筑持久的競爭力。離開持續的技術創新與堅實的醫學服務，低價策略本身并不能構建企業護城河。對于中小正畸企業而言，未來的突圍路徑不在于規模擴張，而在于戰略聚焦，必須將資源持續投入核心技術的深度研發與臨床數據積累，同時積極探索在服務流程、醫患溝通或細分市場解決方案上的獨特模式，以此建立難以被快速模仿的競爭壁壘，筑牢企業真正的護城河。”

責任編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬