云頂新耀，鎖定“商業化之王”

12月15日，云頂新耀召開投資人會議，公布最新2030年發展戰略，宣布堅持“BD合作+自主研發”雙輪驅動：未來5年內，商業化產品從目前3款倍增至20款以上，年復合增長率預計超過50%，到2030年營收規模突破150億元

會議之上，云頂新耀董事會榮譽主席、康橋資本首席執行官傅唯明確提出將對標超2000億市值的國內生物制藥企業。“一只手抓研發的策略不變，另一只手將重點構建國內創新藥商業化整合平臺。”

通過耐賦康首年銷售超10億元的“行業奇跡”，云頂新耀正在鎖定“商業化之王”的行業標簽。12月11日，云頂新耀與海森生物達成7款產品的合作，正是這一戰略的首次落子。

實現商業化成功經驗的規模化復制、推動戰略領域形成N+X產品組合、加碼自研管線落地、持續推動BD......2026，五年規劃起步之年，云頂新耀已經擼起袖子，準備大干一場。

01、占位行業生態中樞

投資人會議上，傅唯給出了一個影響云頂新耀長期走向的關鍵判斷：當前中國創新藥價格承壓，并非源于創新價值不足，而是行業高度分散、集中度極低，導致惡性價格競爭。從實踐看，已經有企業證明——若僅依賴一兩個產品、其銷售峰值無法突破15–20億元，商業價值幾乎無法成立。在這樣的結構下，將產品轉讓給具備平臺能力的龍頭企業，反而是更理性的選擇。

而云頂新耀，正要成為這一方向的整合者。

12月11日，云頂新耀宣布與海森生物簽署了一項極具代表性的“商業化能力輸出+中長期重磅管線引入”的雙軌合作模式，其背后傳遞的核心信號是：云頂新耀的商業化體系，已經具備對外輸出和平臺化擴展的能力。

一切都只是剛剛開始。

云頂新耀執行董事兼董事會主席吳以芳指出：“未來公司將圍繞重點疾病領域，形成N個大單品+X個協同增值產品的組合結構，通過持續引入和豐富管線，在每一個核心領域建立穩固的產品梯隊。”

未來3年，每年計劃license in3-5個中后期重磅產品；

到2030年，依托自身精干高效的商業化團隊，預計可貢獻約60億元新增收入；

到2035年，新引進資產有望實現大約300億的收入貢獻，從而有效對沖成熟產品的周期性下行風險。

這，正是云頂新耀2030戰略最關鍵的“確定性”來源。

02、復制倍增商業化長板

業內普遍認為：當一家創新藥企具備商業化能力，才真正邁入biopharma的門檻。而在上千家中國創新藥公司中，真正具備這一能力的，或許不超過頭部的5%。這也是多數biotech選擇授權出海而非自主商業化的核心原因之一。

如果說耐賦康“首年銷售超10億”的成功，證明了云頂新耀已入席biopharma，那么與海森生物的合作，則縈繞著一個更重要的問題——這種商業化能力，是否可以被規模化復制，并對外輸出？

答案正在逐步清晰。

短期確定性：CSO服務放大商業化效能，銷售規模有望倍增

在此次合作中，云頂新耀將依托現有成熟的銷售與市場體系，為海森生物旗下6款已上市原研藥提供商業化服務。

根據協議，云頂新耀將按產品季度凈銷售額的20%–55%收取商業化服務費，海森生物在2026–2028年的年度支付上限分別為5.6億元、6.16億元和6.77億元。這意味著，云頂新耀將獲得一筆持續、穩定、可預期的現金流。

更關鍵的是協同效應本身。

如在急重癥領域，羅氏芬、思他寧、亞寧定可與云頂新耀現有抗感染產品依嘉深度整合，聚焦ICU、重癥醫學科、呼吸科等核心科室，在醫院準入、醫生覆蓋與學術推廣層面形成疊加效應，從而提升整體運營效率與單位產出。

中長期確定性：鎖定下一個“重磅炸彈”，撬動百億級心血管賽道

如果說CSO服務解決的是“當下的現金流”，那么真正決定云頂新耀長期天花板的，是其對重磅產品的持續承載能力

此次合作的另一項核心內容，是云頂新耀以2900萬美元首付款、潛在開發及銷售里程碑款項最高不超過3.1億美元獲得新一代PCSK9抑制劑樂瑞泊在大中華區的獨家開發、注冊與商業化權益。該產品預計2026年上半年遞交上市申請，最快2027年獲批，幫助云頂新耀切入心血管這一中國患者規模最大、“長坡厚雪”的賽道

從產品力看，樂瑞泊具備明確差異化優勢：

長效便捷：每月一針、小體積皮下注射，室溫穩定保存，有望顯著改善患者依從性；

強效降脂：全球超過2500例患者的大型III期研究顯示，該藥能使心血管疾病或高風險患者的低密度脂蛋白膽固醇水平（LDL-C）持續降低超過60%，對家族性高膽固醇血癥患者也能降低超過55%；

優效證據：在與現有長效藥物（英克司蘭）的頭對頭研究中，達到了優效性終點 (P=0.0319)，展現出更具競爭力的療效潛力。

▲樂瑞泊III期臨床實驗數據

從市場空間看，中國約有4億血脂異常人群，但治療率僅約14%，降脂產品還有很大的滲透空間。據Frost & Sullivan數據，中國PCSK9抑制劑市場2024年規模約30億元，預計2030年將擴大至100億元。而樂瑞泊在中國的專利獨占期將持續至2039年十余年時間，足夠為其市場培育與放量提供充足窗口。

業內觀點認為：相比過去以單一在研產品為主的階段性布局，此次合作帶來的改變具有結構性意義——云頂新耀將首次推出由多個已上市產品組成的產品組合。這不僅有助于釋放產品整合價值和協同效應，也為其未來持續引入更大規模、同類型資產奠定了操作范式。

而這，正是云頂新耀2030戰略的第二重確定性核心所在。

03、深筑千億市值底層驅動力

卓越的商業化運營平臺（A2MS）是以上能力的底層架構。“我們所有的商業化理念，都基于科學與商業洞察。”云頂新耀首席執行官羅永慶這樣定義這套體系的起點。在云頂新耀，商業化并非傳統意義上的“銷售后置環節”，而是一個由準入、醫學、市場、銷售高度協同的一體化系統：

第一個層面：以科學機制和臨床證據為核心起點；

第二個層面：在產品開發早期即同步考慮準入路徑與支付邏輯；

第三個層面：通過組織架構、評估體系和文化機制，保障跨部門協同落地。

面對不少同行的“取經”，羅永慶直指核心：“從組織形態上看，云頂新耀與大多數創新藥企并無本質差異，無非是準入、醫學、市場、銷售等常規模塊。但當它們成為環環相扣、同頻運轉的一體化商業化鏈條，合力本身，才是我們把事情做成的‘精妙’所在。”

▲云頂新耀商業化運營平臺（A2MS）

以耐賦康為例，為了確立其“IgA腎病對因治療首選”的核心定位，近兩年云頂新耀總共開展了31項真實世界研究，這些高質量證據，直接推動其被納入2025年KDIGO新版IgA腎病國際指南以及中國首部IgAN診療指南：一方面被牢牢鎖定為“首選對因治療藥物”；另一方面持續向“長期治療獲益”“早期治療獲益”兩個維度拓展，行業地位短期內難以撼動。

為鞏固市場優勢，云頂新耀并未止步于“賣好一款藥”，而是圍繞疾病領域構建起難以復制的診療一體化生態。

2024年，公司引入IgA腎病診斷試劑Gd-IgA1檢測試劑盒（預計2026年獲批），該工具不僅有望改善IgA腎病診斷率低、患者對腎穿刺接受度不足的行業痛點，還可用于用藥后的療效監測，通過Gd-IgA1水平變化精準指導耐賦康治療周期。

此外，公司在研管線新一代BTK抑制劑EVER001（希布替尼）已完成臨床概念驗證研究，顯示出快速、深度且持久的免疫學和臨床緩解，潛在治療范圍包括原發性膜性腎病、IgA腎病、微小病變性腎病、局灶節段性腎小球硬化和狼瘡性腎炎等腎臟疾病在內的自身免疫性腎病，上市后將進一步鞏固腎科領域優勢。

在更長周期的創新布局上，云頂新耀正聚焦mRNA腫瘤疫苗與體內CAR-T（in vivo CAR-T）兩大前沿平臺，其中：

個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已完成人體臨床給藥；

通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14已在美國完成全球多中心I期臨床試驗首例患者給藥；

in vivo CAR-T項目EVM18已完成臨床前試驗，并在靈長類動物及初步人體研究中顯示出優異數據。

吳以芳透露，未來公司將持續引入和孵化可支撐更高價值成長的研發與技術平臺，并探索向siRNA、腫瘤抗體等慢性病與腫瘤相關高潛平臺延展。

04、結語

今年8月底，云頂新耀發布中期財報，以一份營收同比增長48%、虧損收窄31%的亮眼成績單，宣告其即將邁入可持續盈利的新周期。

截至6月底，其現金儲備保持16億元水平，且8月通過配股募資15.53億港元，為后續研發與商業化注入強勁動力。12月12日，云頂新耀核心管理層及主要股東通過公開市場合計增持846,659股，康橋資本亦承諾進一步增持，向市場傳遞出對長期戰略路徑的堅定信心。

天時地利人和，立足當下，放眼高遠。云頂新耀的2026，注定充滿看點。