來源:環(huán)球網(wǎng)
12月13日,“聚乙二醇干擾素α治療慢性乙型肝炎干擾素經(jīng)治患者追求臨床治愈的研究(簡稱‘贏領(lǐng)’項目)”年度工作會議召開。北京陳菊梅公益基金會理事長李慶虹、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院謝青教授、中山大學第五附屬醫(yī)院夏瑾瑜教授及來自全國的百余名肝病醫(yī)生參加會議,共同見證項目階段性進展,探討慢乙肝臨床治愈的創(chuàng)新路徑。
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據(jù)介紹,“贏領(lǐng)項目”是由北京陳菊梅公益基金會發(fā)起,上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院牽頭的真實世界臨床研究。李慶虹理事長介紹,項目于2023年12月8日啟動,截至2025年11月30日,共有189家中心單位審批通過,154家中心啟動篩查,覆蓋全國22個省市自治區(qū)。
我國約有7500萬乙肝病毒感染者,若未及時規(guī)范治療,病情可能逐步進展為肝硬化甚至肝癌,給患者與家庭帶來沉重負擔。近年來,隨著醫(yī)學研究的不斷突破,乙肝臨床治愈已逐漸成為行業(yè)共識,是指慢性乙肝患者停止治療后,仍保持乙肝表面抗原陰性、HBV DNA檢測不到、肝功能指標正常的狀態(tài)。臨床實踐證實,實現(xiàn)臨床治愈后,乙肝患者的肝硬化、肝癌風險將顯著降低。那么,堅持治療卻未能實現(xiàn)臨床治愈的患者何去何從?謝青教授表示,“贏領(lǐng)項目”正是關(guān)注這一臨床難題,聚焦慢性乙肝臨床治愈的“最后一公里”,并精準識別干擾素經(jīng)治優(yōu)勢群體,助力他們實現(xiàn)乙肝臨床治愈。
“這些患者均曾接受過短效或長效干擾素治療,且乙肝表面抗原下降超80%但未實現(xiàn)清除,停藥后乙肝表面抗原維持在500 IU/mL以下。”謝青教授介紹,同時,他們在口服核苷類藥物治療期間,乙肝表面抗原持續(xù)處于低水平狀態(tài)。
作為項目單位代表,上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院姜紹文博士匯報了“贏領(lǐng)項目”的階段性進展。他指出,隨著醫(yī)學技術(shù)迭代,長效干擾素治療已將慢乙肝治療目標從“長期病毒控制”升級為“臨床治愈”,而派格賓三期臨床數(shù)據(jù)顯示通過聚乙二醇干擾素α治療實現(xiàn)的臨床治愈具有持續(xù)性,在1-3年隨訪期間,維持率可達82%-100%。
“然而仍有部分患者接受基于干擾素的初始治療后,未能實現(xiàn)臨床治愈,且有極少數(shù)患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)。”姜紹文博士介紹,“贏領(lǐng)項目”聚焦這一群體,截至2025年11月30日,有效入組患者2172例,已統(tǒng)計治愈病例307例(部分患者還未完成48周治療)。研究顯示,干擾素經(jīng)治患者中應(yīng)答良好者,再治療24周乙肝表面抗原清除率可達35.5%;而曾獲得乙肝表面抗原清除但隨后復(fù)發(fā)的群體,在接受聚乙二醇干擾素α再治療24周,可實現(xiàn)73.1%的乙肝表面抗原清除率。
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