科興水皰疫苗過WHO認證；國產首款嬰幼兒四價流感疫苗湖南開打；沃森帶皰mRNA疫苗獲批臨床

今日要聞(2025.12.17）

• 科興水痘減毒活疫苗通過WHO預認證首次復審
• 國產首款6月齡+四價流感亞單位疫苗在湘開打
• 沃森生物凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗獲批臨床，填補預防領域技術空白
  

• 賽諾菲六聯疫苗國內啟動臨床：背景、卡點與市場考量

• 秘魯因流感與麻疹風險發衛生警報，美 CDC 提疫苗建議

官方發布

科興水痘減毒活疫苗通過WHO預認證首次復審

近日，科興集團旗下大連科興生產的水痘減毒活疫苗，順利通過 WHO 預認證首次復審。此次復審是 WHO 對該疫苗 2022 年 11 月獲預認證后的全面再評估，國際專家團審核其質量管理體系、生產設施等，高度認可其規范運營、高信息化水平及無菌生產管理，還肯定其國內唯一全程 B+A 高潔凈度生產的優勢。

該疫苗是國內首個且唯一通過 WHO 預認證的水痘疫苗，已供全球近 20 國超 2000 萬劑，此次復審為其全球可及性再添保障。

來源：SINOVAC科興

國產首款6月齡+四價流感亞單位疫苗在湘開打

12月15日，國產首款適用6月齡及以上人群的四價流感病毒亞單位疫苗在湖南正式接種，長沙吳先生帶2歲半女兒在省婦幼保健院完成接種。該疫苗為國內首創一類新藥，屬第三代流感疫苗，較傳統裂解疫苗純度高、免疫原性好，不含抗生素和防腐劑，嬰幼兒不良反應發生率低。

其采用統一劑型、等滲技術及微創針頭，提升接種體驗。專家稱，疫苗填補3歲以下嬰幼兒理想亞單位疫苗空白，即日起可在指定機構咨詢預約，鼓勵重點人群盡早接種以建免疫屏障。

來源：瀟湘晨報

沃森生物凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗獲批臨床，填補預防領域技術空白

近日，沃森生物聯合復旦大學、藍鵲生物研發的凍干帶狀皰疹病毒 mRNA 疫苗，獲國家藥監局臨床試驗批準，標志其 mRNA 技術應用再突破。帶狀皰疹多見于中老年及免疫力低下人群，近年發病年輕化，國內疫苗接種率低，產能不足、種類少致價格高。

該疫苗基于自主 mRNA 平臺開發，較傳統疫苗有研發快、易規模化生產等優勢，可激發免疫保護，有望為國內帶狀皰疹預防提供新方案，也豐富了沃森生物傳染病疫苗管線。

來源：網絡

賽諾菲六聯疫苗國內啟動臨床：背景、卡點與市場考量

賽諾菲六聯疫苗（在五聯基礎上整合乙肝疫苗，為全液體劑型）近日在國內啟動臨床試驗。該疫苗全球上市超十年，覆蓋110多國，累計接種超1.8億劑。其此前未在華推進，關鍵卡點是免疫程序對沖，國內乙肝疫苗常規 “0-1-6 月齡” 程序，與該疫苗國外最小2月齡接種時間沖突。

同時，國內五聯疫苗是兒童疫苗標桿，六聯登場或影響其生命周期，需企業平衡。當前啟動臨床，也因國內企業五聯疫苗將上市，賽諾菲欲以六聯補位保領先。其對乙肝疫苗市場影響或有限，更多是自費市場結構微調。此舉契合疫苗技術趨勢與公共衛生優化方向，未來或給中國家庭更多選擇。

來源：網絡

國際新聞

秘魯因流感與麻疹風險發衛生警報，美CDC提疫苗建議

2025年12月12日，秘魯衛生部（MINSA）因年終國際旅行增多、聚集性活動增加，發布全國流行病學警報，重點關注甲型 H3N2 流感（K 亞型）和麻疹風險。據報道，2025 年前10個月馬丘比丘已接待約150萬游客。

MINSA 官員路易斯?基羅斯稱，該甲型流感病毒無顯著危險信號或嚴重癥狀，且秘魯所用流感疫苗與美歐一致，有效率 70%，該國自 2025年4月已為弱勢群體接種。此外，美 CDC 旅行健康通知提及秘魯麻疹傳播情況，還建議2025年赴秘游客接種基孔肯雅熱、傷寒、黃熱病等疫苗，這些疫苗可在美國多家診所獲取。

來源：vax-before-travel

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