上海
題圖 | Pixabay
據悉，第一三共（Daiichi Sankyo）與默沙東（Merck & Co.）合作的B7-H3 ADC藥物Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)，其針對小細胞肺癌的關鍵性III期研究 IDeate-Lung02 已在全球范圍暫停。
IDeate-Lung02 是一項全球性、多中心、隨機、開放標簽的 III 期臨床試驗，旨在評估ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 與醫生選擇的化療方案（安柔比星、魯比替定或拓撲康）相比，僅接受過化療后疾病進展的腫瘤性小細胞肺癌 (SCLC) 患者中的預后和安全性。符合條件的患者將被隨機分配接受ifinatamab deruxtecan (12 mg/kg) 或醫生選擇化療方案。
本研究的雙重主要終點為由盲法獨立中心審查（BICR）評估的診斷緩解率（ORR）和總生存期。次要終點包括中斷評估的ORR，以及由BICR和突發共同評估的無進展生存期、緩解持續時間、疾病控制率和緩解時間。
根據歐盟臨床試驗注冊中心的數據，具體原因是“5級間質性肺病（ILD）事件的發生率高于預期”。
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