“幾年前,做一次核磁共振要躺在冰冷的儀器里忍受幾十分鐘的噪音,而現(xiàn)在,借助人工智能,掃描時間能縮短73%,圖像卻更清晰了。”在西門子醫(yī)療數(shù)字化業(yè)務(wù)副總裁陳頎瀟描繪的場景中,依托人工智能,高端醫(yī)療器械再度突破效能邊界。
近日,“智匯器械,智創(chuàng)未來”2025GDPS高端醫(yī)療器械生態(tài)論壇在上海臨港浦江國際科技城舉行,臨港浦江國際科技城高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)正式揭牌。作為上海高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)三大集聚區(qū)之一,閔行區(qū)此次落子,將進(jìn)一步推動醫(yī)療科研成果從實驗室走向生產(chǎn)線、進(jìn)入手術(shù)室,加速產(chǎn)業(yè)全鏈條融合。
跨國企業(yè)與本土生態(tài)的“雙向奔赴”
“我們這樣的跨國醫(yī)療器械公司具備深厚的工程學(xué)基因,能夠?qū)a(chǎn)品做到極致精密,比如制造出硬幣大小的心臟起搏器,但不具備強(qiáng)大的數(shù)字化和AI研發(fā)的本地能力。”美敦力(上海)管理有限公司信息技術(shù)副總裁孫曉宇坦言,與此同時,本土的初創(chuàng)企業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)公司擁有強(qiáng)大的算法和快速迭代優(yōu)勢,卻需要更深入地理解醫(yī)療知識與臨床需求。“這正是多方優(yōu)勢互補(bǔ)的關(guān)鍵。”
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新揭牌的浦江國際科技城高端醫(yī)療器械集聚區(qū),恰好為這種跨領(lǐng)域的優(yōu)勢互補(bǔ)與成果落地搭建了核心載體。該集聚區(qū)規(guī)劃面積約1.38平方公里,聚焦“中試轉(zhuǎn)化+高端制造”,重點發(fā)展高端體外診斷、高端植介入產(chǎn)品等重制造賽道,同步推進(jìn)“浦江基因未來谷”建設(shè),建設(shè)醫(yī)療器械CDMO中試平臺、概念驗證中心、成果轉(zhuǎn)化平臺等公共服務(wù)平臺,承接創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,打造長三角醫(yī)療器械高端制造基地。
“以往將國外成熟產(chǎn)品引入國內(nèi)至少需2至3年,現(xiàn)在通過與已有技術(shù)基礎(chǔ)的本土伙伴合作,在政府協(xié)調(diào)下獲取臨床數(shù)據(jù)、開通審批通道,未來最快可能6個月到1年就能推向市場。”孫曉宇表示。美敦力在閔行設(shè)有工廠與研發(fā)中心,并在臨港新建起搏器生產(chǎn)線,“這種集聚模式極具戰(zhàn)略意義,將顯著加速成果轉(zhuǎn)化,避免了自主研發(fā)可能面臨的技術(shù)過時風(fēng)險,使創(chuàng)新產(chǎn)品能及時應(yīng)用于臨床一線。”
瑞金醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像先進(jìn)技術(shù)研究院高級工程師虞汶錦指出,數(shù)據(jù)、算法與算力已成為AI賦能診斷、治療及決策的核心驅(qū)動力。然而,醫(yī)療數(shù)據(jù)壁壘高、算法安全要求嚴(yán)、算力成本攀升,構(gòu)成了現(xiàn)實的挑戰(zhàn)。這更凸顯了構(gòu)建產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)的價值——通過政、產(chǎn)、學(xué)、研協(xié)同,系統(tǒng)性破解這些關(guān)鍵瓶頸。
一張清晰的產(chǎn)業(yè)空間藍(lán)圖
中央經(jīng)濟(jì)工作會議提出,堅持創(chuàng)新驅(qū)動,加緊培育壯大新動能。這也為高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)等科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級的關(guān)鍵領(lǐng)域注入發(fā)展底氣。
根據(jù)《上海市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展行動方案》,閔行區(qū)、浦東新區(qū)、嘉定區(qū)被列為上海市三大高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),形成“三區(qū)聯(lián)動”產(chǎn)業(yè)空間布局。11月26日,閔行區(qū)政府印發(fā)了《閔行區(qū)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)實施方案》,進(jìn)一步明確了“雙核聯(lián)動、特色互補(bǔ)”的產(chǎn)業(yè)空間藍(lán)圖。
與側(cè)重“中試轉(zhuǎn)化+高端制造”浦江國際科技城高端醫(yī)療器械集聚區(qū)遙相呼應(yīng)的,是聚焦“研發(fā)+生產(chǎn)+展訓(xùn)+總部”虹橋前灣高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。該集聚區(qū)依托新虹橋醫(yī)學(xué)中心、上海腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、全球醫(yī)療器械展訓(xùn)中心建設(shè),規(guī)劃面積約1.3平方公里,重點發(fā)展腦機(jī)接口、高端醫(yī)美、高端醫(yī)學(xué)影像、高端眼科產(chǎn)品等輕環(huán)評賽道,逐步形成創(chuàng)新醫(yī)療器械集聚態(tài)勢,吸引長三角企業(yè)研發(fā)總部入駐,利用虹橋交通樞紐優(yōu)勢推動產(chǎn)品出海。
應(yīng)用場景正在不斷拓寬,從西門子醫(yī)療展示的“全模態(tài)、全流程、全疾病”AI生態(tài),到從如織物般輕便的可穿戴神經(jīng)調(diào)控設(shè)備、血管中精準(zhǔn)導(dǎo)航的納米機(jī)器人集群,再到仿若真手的智能假肢……在“雙核聯(lián)動”中,一幅幅科幻場景轉(zhuǎn)化為臨床現(xiàn)實。
同時,閔行構(gòu)建起“1+2”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策體系,以《閔行區(qū)新一輪促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》為頂層架構(gòu),配套養(yǎng)老科技和腦機(jī)接口兩個專項政策,形成“全鏈條覆蓋+精準(zhǔn)滴灌+生態(tài)賦能”的支持網(wǎng)絡(luò)。
根據(jù)該《意見》,創(chuàng)新醫(yī)療器械的進(jìn)入通道和落地生產(chǎn)按市級資金1:1配套,給予最高1100萬元;支持重大產(chǎn)業(yè)化項目最高1000萬元;鼓勵“工業(yè)上樓”,對新建改建潔凈車間最高支持5000萬元;鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)品入院,支持開展國際認(rèn)證和海外上市,最高支持500萬元。同時,加快瑞金醫(yī)院閔行院區(qū)研究型醫(yī)院建設(shè),為國產(chǎn)醫(yī)療器械提供臨床驗證基地。
目標(biāo)已然明確:到2027年,閔行區(qū)力爭首次獲批三類醫(yī)療器械注冊證120件;新增在海外市場獲批器械產(chǎn)品超20件,產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到220億元,集聚企業(yè)超過600家,建成5個以上專業(yè)創(chuàng)新服務(wù)平臺,形成醫(yī)療器械研發(fā)、中試、生產(chǎn)、應(yīng)用全鏈條服務(wù)能力。
在這里,下一臺改變診療范式的設(shè)備、下一個拯救生命的創(chuàng)新療法,以及一個更具韌性活力的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)生態(tài),正在加速孕育。
來源:今日閔行
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