今日(12月23日),同宜醫藥宣布,已與MultiValent Biotherapies就治療前列腺癌的多肽類偶聯藥物CBP-1018達成獨家許可協議。
根據協議條款,MultiValent將獲得在大中華區以外市場開發和商業化CBP-1018的獨家權利。作為回報,同宜醫藥將獲得2000萬美元的首付款以及MultiValent公司20%的股權。此外,同宜醫藥還擁有未來累計可高達約20億美元的開發、藥政監管及商業里程碑付款以及分級銷售特許權使用費。
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CBP-1018是同宜醫藥基于其專有的 Bi-XDC(雙特異性雙配體偶聯藥物) 平臺開發的第二個創新藥物。CBP-1018是一種與Auristatin-E偶聯的雙特異性多肽藥物,靶向前列腺癌細胞中高表達的兩種蛋白:PSMA和FRα。
在針對110多名轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的1/2期臨床試驗中,靜脈注射CBP-1018展現出了令人鼓舞的初步安全性和有效性。在所有劑量組中,CBP-1018達到了 8.5個月的中位無進展生存期(mPFS)。
MultiValent計劃將CBP-1018開發為一種針對前列腺癌的局部治療(focal therapy)方案。臨床前研究顯示,局部給藥CBP-1018可顯著增加前列腺組織中的藥物暴露量,同時降低全身藥物暴露量和毒性。
據同宜醫藥新聞稿介紹,局部給藥是Bi-XDC平臺的獨特優勢,與傳統的抗體藥物偶聯物(ADC)不同,Bi-XDC藥物具有組織滲透速度快、免疫原性低和雙重靶向等核心優勢。此外,Bi-XDC制劑的高溶解度有利于直接注射到癌變組織中,從而在增強療效的同時降低毒性。目前,同宜醫藥已啟動了多項關于Bi-XDC管線藥物的局部給藥策略研究,并計劃擴展至卵巢癌、子宮癌、乳腺癌和胰腺癌等其它腫瘤領域。
參考資料:
[1]同宜醫藥新聞稿
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