AZ 口服 ATR 抑制劑 III 期未達到主要終點

12 月 22 日，阿斯利康公布了ceralasertib 聯(lián)合度伐利尤單抗治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）的 III 期LATIFY 最新進展。結(jié)果顯示，該聯(lián)合方案未能達到總生存期（OS）主要終點。

來源：阿斯利康官網(wǎng)

安全性方面，ceralasertib 聯(lián)合度伐利尤單抗總體耐受性良好，安全性與兩種藥物各自的已知安全性一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性問題。這些數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學(xué)會議上公布。

LATIFY 是一項隨機、開放標簽、多中心、全球性 III 期臨床試驗，旨在評估ceralasertib 聯(lián)合度伐利尤單抗治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 的療效，這些患者沒有可操作的基因組改變（AGA），且既往接受過抗 PD-(L)1 治療和鉑類化療后病情進展。

該研究共納入了來自20 多個國家的 594 名受試者，隨機分組接受 ceralasertib 240mg 口服片劑（每日 2 次，連續(xù)服用 7 天）聯(lián)合度伐利尤單抗 1500mg 固定劑量（第 8 天服用），每 4 周重復(fù)一次；或接受多西他賽治療，每 3 周重復(fù)一次，直至疾病進展、出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)、患者撤回知情同意或達到終止試驗的標準。

該研究主要終點是OS，次要終點包括無進展生存期、客觀緩解率、緩解持續(xù)時間、緩解時間、疾病控制率和患者報告結(jié)局。

Ceralasertib 是一款口服強效選擇性 ATR 抑制劑，作用于腫瘤微環(huán)境，與免疫療法聯(lián)合使用時，可使其從免疫抑制狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)槊庖呒せ顮顟B(tài)。

目前在研的 ATR 抑制有 40 款在研，ceralasertib 是全球進展最快的。國內(nèi)，恒瑞、泰德制藥、智康弘義、英派藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥等都在開發(fā)。

來源：丁香園 Insight 數(shù)據(jù)庫

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