當前,我國腫瘤早篩早診行業正處于高速增長及高質量發展的關鍵轉型期。在“健康中國2030”戰略的持續推動下,行業呈現出兩大核心趨勢:一是技術路徑的精準化與多元化,以液體活檢為代表的無創檢測技術,憑借其便捷性與高依從性,正成為推動篩查普及的關鍵力量;二是市場應用的場景化與下沉化,早篩服務正從核心城市、高端體檢向更廣闊的基層醫療市場滲透,探索普惠化路徑。
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面對激變的行業形勢,Mirxes覓瑞憑借自主研發的miRNA(微小核糖核酸)檢測技術及平臺,建立起顯著的差異化壁壘。與常見的ctDNA等靶標相比,miRNA在血液中穩定性高、能更早捕捉到癌變早期信號,更適用于腫瘤的早期發現。目前,Mirxes覓瑞已將這一原創性技術優勢,成功轉化為具備強大臨床說服力的產品。企業核心產品——覓小衛?,于2025年9月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,成為國內首個也是目前唯一獲批用于胃癌早篩的第三類醫療器械產品,填補了我國無創胃癌早篩領域空白。
覓小衛?能夠通過體外檢測人血清樣本中12種miRNA的相對含量,結合分析軟件計算綜合風險值,實現對胃癌高風險人群的篩查。其注冊臨床試驗為全球胃癌分子檢測領域首個萬人級別前瞻性研究,招募約1萬名受試者,檢測靈敏度達85%,陰性預測值達99.4%。可觀的實驗數據表示既能覓小衛?有效識別早期風險減少漏診,又能降低假陽性率避免過度醫療,為胃癌早篩普及提供了兼具精準性與便捷性的解決方案。
在AI技術深度融入醫療產業、推動精準醫療邁向“診療一體化”的當下,Mirxes覓瑞亦主動把握行業趨勢,通過戰略協作整合外部技術資源,加速實現從“早期檢測”向“早期干預及精準醫療”的關鍵跨越。
依托自身在miRNA技術領域的深厚積淀與亞洲人群疾病數據優勢,Mirxes覓瑞正以合作賦能技術創新,全力推動“AI+miRNA”技術的跨界融合與場景拓展。通過整合AI對生物數據的高效處理能力與研發賦能價值,Mirxes覓瑞不僅將進一步強化現有癌癥早篩技術的精準性與實用性,更致力于打破技術邊界,讓“AI+miRNA”技術在更多疾病篩查領域落地生根。
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未來,Mirxes覓瑞將積極推動更多創新成果從實驗室走向臨床實踐,逐步構建覆蓋多疾病的“早期檢測-干預-精準醫療”全鏈條服務體系,延伸至更廣闊的健康管理場景,用科技將癌癥攔截在早期,為全球精準醫療創新注入新動能,最終惠及更多亞洲乃至全球患者。
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