一家成立僅6年、剛剛IPO的Biotech,憑什么“干翻”創(chuàng)新藥第二梯隊?
資深分析師:堯 今
編 審:菜根譚
港股沒那么好闖了。最近一段時間,登上港交所IPO的藥企,日子普遍沒那么好過了,如華芢生物、明基醫(yī)院等新秀扎堆上市,卻接連遭遇首日破發(fā);還有不少新老股整體走勢逐漸遇冷。
但鮮少“出圈”的寶濟藥業(yè),成為了例外之一。
E藥資本界關(guān)注到,在行業(yè)普跌的陰霾下,寶濟藥業(yè)卻逆勢走出獨立行情,從名不見經(jīng)傳的Biotech一躍成為資本焦點。作為港股18A陣營的新晉選手,其股價表現(xiàn)與估值水平,都打破了市場對創(chuàng)新藥企的悲觀預(yù)期,至今表現(xiàn)仍算堅挺。
數(shù)據(jù)可以佐證。12月10日,寶濟藥業(yè)登陸港交所,以26.38港元的發(fā)行價計算,其開盤即暴漲129.34%,報60.5港元,總市值達197.22億港元;截至12月24日收盤,股價進一步?jīng)_高至78元/股,市值突破250億港元,較發(fā)行價漲幅達195%,甚至超過了再鼎醫(yī)藥(162億港元)、諾誠健華(231億港元)等Biopharma現(xiàn)今港股市值。
一家成立僅6年的Biotech,憑什么“干翻”創(chuàng)新藥第二梯隊?支撐高估值預(yù)期的是什么?對行業(yè)有何啟示?接下來我們重點關(guān)注什么?CM10醫(yī)藥研究中心將從行業(yè)稀缺性、財務(wù)健康度、業(yè)務(wù)健康度三大核心維度展開深度復(fù)盤,通過全景式分析關(guān)注這一“逆勢上漲”樣本,并持續(xù)跟蹤其后續(xù)發(fā)展。
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▲圖為寶濟藥業(yè)上市后股價走勢
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何以支撐高預(yù)期?
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對投資者而言,判斷一家Biotech的投資價值,核心要看其管線的含金量、商業(yè)化落地能力及賽道天花板——這三大要素共同決定了公司的成長確定性與估值彈性。
從這一維度來看寶濟藥業(yè),便可抽絲剝繭發(fā)現(xiàn)它抗打在何處了。
官網(wǎng)顯示,寶濟藥業(yè)是一家2019年成立的Biotech,主要藉助合成生物技術(shù)開發(fā)及提供難以生產(chǎn)的重組生物藥物的生物醫(yī)藥企業(yè)。從管線布局的戰(zhàn)略定力來看,寶濟藥業(yè)并未陷入“廣撒網(wǎng)”的同質(zhì)化競爭,而是戰(zhàn)略性聚焦四大領(lǐng)域:
一是大容量皮下給藥;二是抗體介導(dǎo)的自身免疫性疾病;三是輔助生殖;四是及重組生物制藥。其管線主要包括12款自主開發(fā)在研產(chǎn)品,包括三款核心產(chǎn)品(KJ017 、KJ103及SJ02)、四款其他臨床階段候選藥物及五款臨床前資產(chǎn)。
市場押注的往往是增長潛力。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),到2033年,寶濟藥業(yè)四個戰(zhàn)略性治療領(lǐng)域在中國的臨床可觸及市場規(guī)模合計將約達500億元。這一預(yù)期正是源于其在細分賽道的差異化競爭優(yōu)勢與先發(fā)優(yōu)勢。
逐一審視后不難發(fā)現(xiàn),各款產(chǎn)品均具備極強稀缺性,且穩(wěn)居行業(yè)前列。就拿三大核心產(chǎn)品來說,要么已上市,要么已進入后期臨床階段,管線成熟度還是比較領(lǐng)先的。比如:
?KJ017是中國首個且唯一進入NDA階段的重組人透明質(zhì)酸酶(大容量皮下給藥),有望率先在國內(nèi)獲批,推動給藥方式從靜脈向皮下迭代,重塑臨床用藥便利性與患者依從性;一旦獲批將成為“獨家品種”,享受先發(fā)紅利。
?KJ103作為全球首款、唯一進入注冊臨床階段的低免疫原性IgG降解酶,直擊病理性IgG自身抗體介導(dǎo)的數(shù)百種急性自身免疫疾病的臨床空白,具備FIC的潛力;且獲國家藥監(jiān)局突破性療法認定,不僅能加速審批進程,還能有助于為商業(yè)化鋪路。
?2025年8月上市的長效重組人卵泡刺激素SJ02(商品名:晟諾娃),用于輔助生殖領(lǐng)域,算是增量市場中的確定性機會。從產(chǎn)品競爭力來看,SJ02是國內(nèi)臨床進展最快的長效重組人促卵泡激素(FSH)之一,能將多次注射簡化為單次劑量,顯著提升患者依從性。要知道,在輔助生殖這類需要長期用藥的領(lǐng)域,依從性優(yōu)勢往往能轉(zhuǎn)化為市場份額優(yōu)勢。中國輔助生殖用藥市場2033年預(yù)計達149億元,其中FSH細分市場規(guī)模將達102億元,SJ02有望充分享受市場增長紅利。
?另外,合成生物學(xué)技術(shù)在重組生物藥開發(fā)領(lǐng)域的突破,為傳統(tǒng)生化提取產(chǎn)品提供了變革性替代方案,打開了成本優(yōu)化與市場擴容的雙重空間。
除單品含金量突出、多為首創(chuàng)新藥外,寶濟藥業(yè)管線布局的稀缺性與戰(zhàn)略協(xié)同性,也同時使其成為值得投資者重點關(guān)注的潛在價值標的。
舉例來看,在抗體介導(dǎo)自身免疫性疾病領(lǐng)域,寶濟藥業(yè)同步推進IgG降解酶、抗降解抗體研發(fā),并探索 IgM 降解酶的整合應(yīng)用,意在開發(fā)聯(lián)合療法,挖掘其在異種移植等新興領(lǐng)域的臨床潛力。此外,BJ045、BJ047 皮下制劑的研發(fā),將大容量皮下給藥技術(shù)與自身免疫性疾病治療的技術(shù)積淀相結(jié)合,實現(xiàn)技術(shù)層面的協(xié)同聯(lián)動。
目前,從管線含金量與賽道天花板來看,寶濟藥業(yè)的表現(xiàn)確實還算可圈可點。
盡管其業(yè)績呈現(xiàn)出典型 Biotech 企業(yè)的財務(wù)特征 ——2023-2024 年營收分別為 693 萬元、 616 萬元,同期虧損額達 1.6 億元、 3.64 億元,但增長拐點已現(xiàn): 2025 年上半年營收大幅增至 4199 萬元,同比激增 2716% 。
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要做細分領(lǐng)域的獨角獸
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敢啃“硬骨頭”,就得坐得住“冷板凳”。
通過前述具體產(chǎn)品管線的分析,我們不難總結(jié)出寶濟藥業(yè)的管線布局思路:聚焦市場需求大、技術(shù)門檻高的藥物類型,以更先進的技術(shù)替代傳統(tǒng)治療手段,實現(xiàn)臨床價值與市場價值的雙重突破。這一戰(zhàn)略貫穿于其各大核心管線的布局中,具體可從細分產(chǎn)品競爭力與市場潛力中窺見一斑。
為什么寶濟能率先瞄準這幾大市場并進行布局?
在E藥資本界看來,或與創(chuàng)始人的背景相關(guān)。2019年,54歲的劉彥君創(chuàng)立寶濟藥業(yè)。他曾有醫(yī)師從業(yè)背景,長期需奔波往來醫(yī)院門急診科室,觀察到部分易被新藥研發(fā)者忽略的臨床急需方向,其中就包括輸液介質(zhì)領(lǐng)域。
醫(yī)院輸液室往往較為擁擠,原因即在于患者單次輸液耗時通常在一至兩小時,部分情況下甚至長達五至六小時,尤其是新興抗體藥物的靜脈輸液,給藥過程往往需要數(shù)小時。劉彥君曾提出,若采用透明質(zhì)酸酶皮下給藥的方式,給藥時間或可縮短至十幾分鐘。
這也是寶濟藥業(yè)成立后,將透明質(zhì)酸酶皮下給藥技術(shù)作為研發(fā)重點的原因。業(yè)務(wù)目標設(shè)定為要做行業(yè)升級換代的產(chǎn)品,并選定兩大研發(fā)方向,分別是透明質(zhì)酸酶和免疫球蛋白降解酶。
之所以在多數(shù)生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)將研發(fā)重點放在各類抗體藥物時,寶濟藥業(yè)選擇布局重組免疫球蛋白(IgG)降解酶,同樣如此:藥物研發(fā)若僅聚焦靶點與適應(yīng)癥,創(chuàng)新范圍或?qū)⑹芟蓿珡呐R床實際應(yīng)用場景出發(fā),或能更精準地找到具備市場需求的藥物創(chuàng)新方向。
這兩大主力研發(fā)方向有兩大共性優(yōu)勢:其一,既改善了腫瘤抗體藥物起效慢、劑量高、靜脈輸注不良反應(yīng)顯著的行業(yè)痛點,又突破了病毒載體基因治療與疫苗的體內(nèi)預(yù)存中和抗體技術(shù)瓶頸;其二,以基因工程技術(shù)替代傳統(tǒng)生化提取工藝,從源頭消除動物源性原料帶來的供應(yīng)受限、病毒污染等隱患,大幅提升藥品質(zhì)量與安全性。
不過,該領(lǐng)域技術(shù)門檻高,入局者寥寥。
這也使得寶濟藥業(yè)在成立之初,就基本摒棄“大而全”的布局思路,聚焦細分賽道打造獨角獸企業(yè)。通過技術(shù)攻關(guān)開發(fā)高壁壘的新一代生物醫(yī)藥產(chǎn)品,憑借差異化競爭站穩(wěn)腳跟;主攻可與重組抗體、基因治療藥物及臨床常用藥聯(lián)用的重組酶制劑,以這類產(chǎn)品賦能現(xiàn)有藥物,實現(xiàn)療效與安全性的雙重升級。
其自主研發(fā)能力圍繞著三大核心技術(shù)平臺:藥物設(shè)計平臺、底盤細胞打造平臺及完整的生物制造平臺,這是它持續(xù)進行藥物創(chuàng)新的基礎(chǔ),并鞏固其在革命性重組蛋白藥物領(lǐng)域的能力。
研發(fā)、管線、產(chǎn)能、資本與人才的多維加速關(guān)鍵一步在于,寶濟藥業(yè)于2020年迅速整合康聚生物與晟濟藥業(yè)兩家企業(yè),承接其既有研發(fā)項目,加速推進技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化。
這兩家企業(yè)均深耕相關(guān)細分領(lǐng)域:2011年8月成立的蘇州康聚生物,專注于重組酶類藥物與單抗研發(fā);2014年7月成立的蘇州晟濟藥業(yè),則聚焦糖蛋白類藥物(輔助生殖用產(chǎn)品線)開發(fā)。
整合完成后,寶濟藥業(yè)在一級市場頗受追捧,累計完成五輪融資。具體來看:2021年2月獲3.19億元A輪融資;2022年3月以蘇州晟濟股權(quán)完成A1輪融資,同年8月完成5.85億元B輪融資;2024年7月、12月相繼完成4.26億元C輪、4500萬元C + 輪融資,兩輪融資每股成本均為 16.91 元,對應(yīng)投后估值 48.71 億元。投資方包括遠雄房地產(chǎn)、方圓資本、東方富海等機構(gòu),其中晟德大藥廠、方圓資本、源創(chuàng)多盈為資深股東。
而今,似乎已到了開花結(jié)果的時間了。
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“真金白銀”的考驗來了
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然而,在當前行業(yè)大環(huán)境下,港股18A板塊仍面臨較大估值壓力;疊加創(chuàng)新藥板塊整體熱度不似此前火爆,投資者越來越務(wù)實,只認“真金白銀”的業(yè)績。
要想將管線的臨床優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為實實在在的業(yè)績,離不開商業(yè)化能力的加持,這恰恰是這家典型Biotech企業(yè)面臨的最大考驗。
目前,寶濟藥業(yè)多款核心產(chǎn)品或已踏入商業(yè)化階段,或處于臨門一腳的關(guān)鍵期,商業(yè)化能力的強弱將直接決定其價值兌現(xiàn)的速度與高度。SJ02作為寶濟藥業(yè)首款商業(yè)化產(chǎn)品,其市場表現(xiàn)將直接決定公司短期業(yè)績成色。
值得注意的是,寶濟藥業(yè)此前并無藥物商業(yè)化的實戰(zhàn)經(jīng)驗,這是所有Biotech公司的共性難題。之前沒賣過藥,就算和別的藥企合作,也可能面臨分成比例談不攏、渠道推廣不給力的問題。如果核心產(chǎn)品賣不動,再好看的管線也只是“紙上談兵”。
不過從目前來看,寶濟藥業(yè)雖然是首次做商業(yè)化,但不打無準備的仗,已有一些針對性布局:
其一,產(chǎn)能先行。目前,寶濟藥業(yè)已在上海建成符合cGMP標準的生產(chǎn)基地,占地約63000平方米,規(guī)劃了多條覆蓋哺乳動物細胞表達系統(tǒng)及大腸桿菌/酵母表達系統(tǒng)的原液生產(chǎn)線,以及水針劑、凍干粉針劑和一次性預(yù)灌封制劑的成品生產(chǎn)線,可滿足KJ017、SJ02等多款候選藥物的中試及商業(yè)化生產(chǎn)需求。
與此同時,為匹配未來管線上市后的產(chǎn)能需求,它正于上海推進新生產(chǎn)基地建設(shè),預(yù)計2026年6月前竣工投產(chǎn),屆時可支撐多款產(chǎn)品大規(guī)模生產(chǎn)。
更值得關(guān)注的是其生產(chǎn)布局的戰(zhàn)略前瞻性。以KJ017為例,在完成IIIa期臨床試驗后,寶濟藥業(yè)便將其臨床樣品生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至專用生產(chǎn)線。盡管原有共享生產(chǎn)線完全符合cGMP標準,可通過技術(shù)手段有效規(guī)避交叉污染風(fēng)險,且歷史上未發(fā)生過相關(guān)問題,但出于長遠商業(yè)化考量,它仍決定將酶類產(chǎn)品(KJ017)與激素產(chǎn)品(SJ02、SJ04)的生產(chǎn)線徹底分離。
這一調(diào)整雖短暫延長了KJ017的臨床研發(fā)周期,但未影響其注冊進度,更關(guān)鍵的是為兩類產(chǎn)品的規(guī)模化生產(chǎn)與商業(yè)化運營搭建了更高效、適配的產(chǎn)能架構(gòu),為后續(xù)市場供應(yīng)可掃清潛在障礙。
其二,借力合作。短期戰(zhàn)略上,寶濟藥業(yè)選擇與頭部藥企聯(lián)手推廣,無需從零搭建銷售團隊,可借助合作伙伴成熟的銷售渠道與營銷資源,推動候選藥物商業(yè)化落地,降低試錯成本。
2025年7月,寶濟藥業(yè)與安科生物訂立獨家銷售代理協(xié)議,安科生物將作為獨家CSO ,負責SJ02在中國內(nèi)地、中國香港、中國澳門及中國臺灣(「大中華區(qū)」)營銷、銷售、分銷及推廣SJ02的獨家權(quán)利地區(qū)的商業(yè)化。
需注意的是,其高估值背后對應(yīng)著高風(fēng)險,未來半年至一年,商業(yè)化能力的驗證將是決定其價值走向的關(guān)鍵。
此外,寶濟藥業(yè)還和很多藥企建立了合作。如2024年8月,與荃信生物訂立技術(shù)服務(wù)與供應(yīng)協(xié)議,以共同開發(fā)由荃信生物擁有、正在開發(fā)或?qū)㈤_發(fā)的與寶濟藥業(yè)重組人透明質(zhì)酸酶聯(lián)合使用的選定原研生物產(chǎn)品的創(chuàng)新皮下制劑。
后續(xù)可重點關(guān)注三大核心維度:一是銷售數(shù)據(jù),重點跟蹤已上市的SJ02,其季度銷量、市場份額的增長情況是最直接的業(yè)績信號;二是審批進度,KJ017能否順利獲批、KJ103的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn),這兩大節(jié)點均為股價潛在催化劑;三是現(xiàn)金流,寶濟藥業(yè)目前仍處于虧損狀態(tài),后續(xù)融資能否順利推進、是否會因資金短缺影響研發(fā)與銷售推進,這是關(guān)乎企業(yè)生存的底線。
回過頭來看,寶濟藥業(yè)算是一家比較有遠見的公司,也使其成為港股18A中少有的“有產(chǎn)品、有進度、有壁壘”的標的,其差異化的創(chuàng)新路徑與細分賽道的先發(fā)優(yōu)勢,使其在行業(yè)普跌背景下實現(xiàn)逆勢突圍,長期投資價值取決于商業(yè)化能力的驗證與管線價值的持續(xù)釋放。
編者按:
港股“淘金熱”下,我們該如何錨定創(chuàng)新藥企的真實價值?
2025年港股創(chuàng)新藥企的上市熱潮,恰似一場壓抑許久后的集中釋放——估值修復(fù)的窗口、藥企臨床后期的資金渴求、早期投資人的退出訴求,讓港交所的國際化平臺成為優(yōu)選。
但與過往不同,當藥企扎堆赴港,市場早已告別“聞創(chuàng)新即追捧”的階段,投資者的標尺愈發(fā)清晰。在這波喧囂中,從研發(fā)與合作策略,再到商業(yè)化賽點的價格博弈與適應(yīng)證拓展,更深入至管線矩陣的稀缺性與風(fēng)險平衡——每一個維度,都是投資者判斷“是否值得下注”的關(guān)鍵。
這種理性回歸,恰恰是我們推出“透視港股IPO藥企”專題的初衷,希望這個專題能成為投資者的“透視鏡”。
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