【2025數字醫療年度創新白皮書】：AI落地應用成主旋律，腦機接口進入臨床試驗高峰

2025年，數字醫療行業在技術革新與資本加持下呈現蓬勃發展態勢，人工智能與腦機接口兩大核心領域的突破尤為顯著，為行業發展注入強勁動力。

人工智能與醫療領域的融合持續深化，成為行業發展的核心引擎。截至2025年，人工智能醫療器械累計獲批數量已達207款，技術落地進程加速；資本市場熱情不減，10億元級超大額單筆融資出現，彰顯行業發展潛力。在應用場景層面，人工智能已成功賦能臨床試驗優化、個性化健康管理、保險服務創新及區域醫療協同等關鍵環節，實現從技術研發到實用價值的跨越。

腦機接口領域同步迎來爆發期，臨床試驗的加速推進成為最鮮明的行業特征。2025年多項臨床試驗成果斬獲國際首項、實現全球突破，推動我國在該領域的國際話語權持續提升；資本端同樣表現亮眼，3.5億元單筆融資刷新行業記錄，為技術轉化提供堅實支撐。值得關注的是，人工智能與腦機接口的深度結合已成為行業新趨勢，開啟了數字醫療跨界融合的新想象空間。

本白皮書基于對十余家數字醫療創新企業、頭部投資機構及資深行業專家的深度調研與訪談，從行業動態與企業實踐雙維度切入，系統梳理我國醫療人工智能、腦機接口等數字醫療各細分領域的發展現狀，全面剖析2025年行業核心特征與關鍵突破，前瞻性展望2026年行業發展趨勢，旨在為行業參與者提供有價值的參考與啟示。

核心觀點和結論

01

政策、產品、資本三維度回顧2025數字醫療產業熱點

政策加碼：側重實踐落地，多領域支付端實現突破

數字醫療作為典型的政策驅動型行業，其發展軌跡與國家戰略規劃深度耦合。從醫療信息化基礎建設到互聯網醫療模式創新，再到數字醫療技術融合的跨越式發展，我國始終通過系統性政策供給推動行業迭代升級。2025年以來，政府部門也陸續出臺多項重磅政策，積極推動人工智能、腦機接口等新興技術在醫療領域的應用和發展，通過標準制定、產業扶持、價格管理、監管加強等多方面措施，構建完善的政策生態，促進醫療行業的數字化轉型和創新發展。

數字醫療各細分領域歷年來部分重要政策（藍色圓點為2025年政策）

人工智能：聚焦應用場景，以推動“用起來”為核心目標。2025年8月，國務院《關于深入實施“人工智能+”行動的意見》正式發布，這是我國人工智能領域的首個專項行動綱領，標志著我國人工智能發展從“技術突破”階段全面邁向“場景落地、產業賦能、全民共享”的新階段。其中，醫療健康領域被明確列為六大重點融合領域之一，政策紅利釋放更具針對性與可落地性。梳理2025年從國家到區域層面的各項政策內容，我國人工智能政策呈現出“應用驅動、場景為王”“監管創新、鼓勵先行”“聚焦基層醫療、推動AI下沉”“全產業鏈協同，系統推進落地”四個鮮明趨勢。

腦機接口：列為“六大未來產業”之一，首次設立獨立價格項目。“首項腦機接口醫療器械行業標準”“首次為腦機接口技術設立獨立價格項目”等多項具有里程碑意義的“首個”國家級政策相繼出臺，為腦機接口產業發展注入強勁動力。《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十五個五年規劃的建議》相繼已發布，腦機接口被列為重點布局的“六大未來產業”之一。腦機接口從一個前沿科研領域被正式提升至國家級產業戰略高度，產業發展定位實現重大躍升。

醫療大數據：部門協同、數據聯動，加速醫療數據資產化。中國數據經歷了從“要素”到“資產”的跨越式發展。數據資產化也成為近幾年政策文件的高頻詞。2025年，多項醫療大數據領域的政策正式施行，呈現出“跨部門協同、數據聯動”的鮮明特征，直指醫療數據資產化從確權-估值-流通過程中的關鍵痛點。從國家頂層設計到區域落地實踐，我國醫療大數據政策體系已貫通 “合規確權—價值評估—流通交易”全流程，為數據合規流轉與價值釋放筑牢制度基礎。

醫療信息化：政策框架成熟，以落地執行、細節深化為主。醫療信息化行業歷經三十余年發展，在 “智慧醫療”“互聯網 + 醫療健康” 等政策東風推動下完成規模化建設，當前已進入“基礎設施完善、標準體系成型” 的平臺期 ，2025年未出現根本性變革新政，更多體現為在原有政策框架下的跨領域協同與細節深化。

數字化營銷：核心約束集中在合規性與數據安全兩大維度。從政策端看，醫療反腐促進藥品銷售規范化、醫藥代表職業規范促進回歸學術推廣本質、集采和國談等政策推動企業降本增效優化銷售費用支出，均不同程度提升了數字營銷的重要性。此外，隨著醫療服務鏈路的增長和數字技術的推動，數字化營銷的必要性會不斷升級。當前醫療健康領域數字化營銷尚未出臺專門性政策文件，行業發展仍受跨領域法規與技術政策的間接引導，核心約束集中在合規性與數據安全兩大維度。

數字療法：明確收費原則及路徑，破解數字療法最大痛點。2025年，全國首個數字療法支付政策和首個針對數字療法的專項監管政策相繼發布，標志著行業開始從“野蠻生長”的混亂局面，邁向“規范發展”的良性發展軌道。

產品升級：AI大模型產品爆增，腦機接口技術與國際比肩

2025年，數字醫療各細分領域在產品技術方面也實現了升級迭代。需特別說明的是，數字療法領域的產品/解決方案已趨于成熟，2025 年未出現重磅迭代產品/解決方案；醫療信息化領域因產品/解決方案加速AI化，與醫療人工智能領域存在明顯重合——基于這兩點，暫不對這兩個領域展開過多剖析。

■ 大模型：醫療大模型破圈，多維度賦能醫療AI發展

2025年醫療大模型迎來了爆發式增長，并從性能、價格和市場多維度促進AI應用的發展與落地。在性能上，模型賦能AI應用性能升級、模型即產品是主流的兩種模式。其次是價格，由DeepSeek以及國產芯片進步等帶來的產品研發費用下降，讓AI應用產品有了更靈活、更具有吸引力的定價空間；最后是市場，DeepSeek在性能提升和成本降低之余，對市場教育的推進作用也不容小覷，醫療界在內的整個社會，都直觀感受到大模型的魅力及其充滿想象力的潛力。

2023-2025年發布的部分醫療大模型數量 / 醫療大模型分類及特征

由大模型衍生開發的醫療智能體也呈現出了專科專病化趨勢。動脈智庫通過公開資料梳理的近160個專病專科垂直大模型/智能體，覆蓋場景呈現多維延伸特征。影像科是應用較多的場景之一，數坤科技的“數坤坤多模態醫療健康大模型3.0”，通過深度融合多模態數據，為醫生提供了一位全知全能的“數字醫生”助手。在腫瘤應用場景，京東健康積極探索多病種專科專病大模型的打造，如與北京大學腫瘤醫院攜手打造消化道疾病專病大模型，覆蓋食管癌、胃癌、結直腸癌等疾病方向；與廣州醫科大學附屬第一醫院合作構建呼吸系統疾病專病大模型，為肺癌、慢性阻塞性肺病、肺炎等疾病的診療提供支持。在檢驗科，羅氏診斷的基于AI大模型的掌上數字服務解決方案“羅e服”，圍繞智慧運營、項目規劃、臨床賦能三領域，實現實驗室智慧化、精益化管理。這些專科專病大模型不僅實現了專科全病種、全流程、全要素的深度推理，更打通“診斷-影像解讀-治療”的全場景服務鏈條，讓AI賦能貫穿疾病防治的每一個關鍵環節。

醫療機構成為“AI制造”至關重要的一員。大模型破圈也吸引了更多醫院專家參與大模型的共研。據不完全統計，有醫院參與（包括醫院自研）研發的大模型數量及占比逐年提升，從2023年的7%上升至2025年的26%。比如神州醫療與中山大學附屬第一醫院、福建省兒童醫院、南方醫科大學南方醫院等多家頭部醫療機構達成合作，共研專科專病大模型及智能體，在2025年密集發布了包括腹膜透析大模型、兒童青少年肥胖AI大模型“福星”、慢性腎病綜合管理大模型“智腎”在內的20個專病大模型；醫渡科技與滕皋軍院士團隊聯合打造的肝癌診療智能體“小肝人”，深度融合循證醫學體系，全面匯聚國家衛健委指南、CACA及多行業肝病標準和共識，致力于打造具有專家級診療邏輯的肝癌專科“AI醫生”。該類合作共研的模式無疑促進了高質量醫療數據、專業Know-How和技術的深入融合，從而打造性能更優的產品反哺臨床，形成良性循環。

部分專科專病智能體詞云圖 / 2023-2025年大模型研發參與方占比

■ AI醫療器械審批常態化，應用場景向就醫全流程延伸

隨著審評審批體系日趨成熟，行業注冊準入效率持續提升，AI醫療器械整體保持高速增長態勢。截至2025年12月5日，累計已有207款人工智能醫療器械獲三類醫療器械注冊證；2025年以來新增獲批41款，與近年趨勢一致，行業已連續三年實現年度審批量超40款。

產品功能逐步突破單一環節限制，向多元場景拓展。雖輔助診斷類AI仍占主流，但放療規劃、臨床管理、手術規劃/模擬等多元新場景，以及臨床管理類功能也在加速落地，開始從診斷環節向“診斷與治療”并存發展。再看科室分布，人工智能醫療器械在腫瘤、心血管內科、放療科、神經內科領域的應用范圍較廣。以應用最集中的腫瘤科為例，其適應證主要聚焦前列腺癌、肺癌，核心功能以輔助診斷和放射治療為主。西門子醫療于10月獲批前列腺癌磁共振圖像輔助檢測軟件，便是采用深度學習技術的人工智能醫療器械，可用于前列腺磁共振圖像的顯示、處理、測量和分析，對未治療的40歲及以上成人患者疑似前列腺腺癌病變進行輔助檢測，在臨床應用中可以提高醫生閱片質量，減少不必要的穿刺。

人工智能產品不同功能、不同科室三類證獲批情況

■ AI快速滲透醫療各環節，四大場景應用效果顯著

隨著AI產品性能提升、市場接受程度和信任程度提升、商業化環境逐步完善，AI正快速滲透到醫療領域的各個環節。我們將其拆分為藥物研發及生產、院內應用場景（包括臨床及院端）、院外健康服務、支付及流通以及區域監管。動脈智庫2025年底發布的《2025年醫療人工智能產業研究報告》聚焦院內應用場景做了AI應用及商業化進展的深度剖析，因此，本報告將著眼于其余AI應用板塊，解析2025年各細分領域的突出成果與進展。

人工智能在醫療各細分板塊的應用全景

AI貫穿臨床試驗全程，從“效率工具”到“價值工具”的躍遷。2025年，企業以服務出海、建立國際化臨床試驗實力等方面打造服務差異化，并逐漸通過AI打造產品的差異化，輔助臨床試驗進行實時的風險評估，做效率工具縮短臨床試驗的耗時外，更可幫助提升成功率。例如一臨云將AI融入全線產品打造了覆蓋臨床試驗全周期的數字化管理平臺，助力臨床試驗實現效率躍遷和成本下降，并提供終點評估解決方案，實時監測數據質量與試驗風險，輔助關鍵決策從而動態提升成功率及合規性。

AI有機整合院外健康服務全生態，大健康管理是核心焦點。在院外健康服務領域，大健康管理應用場景是2025年絕對的AI落地熱門，這是政策、技術、市場、需求共同催化的結果。我們看到，行業也出現越來越多成熟的數智化健康管理方案，企業紛紛自研相關大模型，并基于此打造獨特的個性化健管解決方案，進一步筑高產品護城河、提高企業競爭力。如賽博領航自研疾病風險評估醫學大模型，打造全周期數智健康管理平臺，推動行業從“單一服務”向“生態協同”轉型。平安好醫生基于自研大模型“平安醫博通”，打造“7+N+1”醫療AI產品體系，助力提升優質醫療資源可及性。圓心科技打造的“源泉伙伴智能體集群”，賦能藥店顯著提升健管依從性，賦能醫院，為醫院提質增效；賦能險端，為投保人提供更加快捷方便的投保和理賠服務。樂薦健康依托“天瑞啟元醫療大模型”，以平臺為載體，以AI為核心，協同全國優質醫護服務資源提供涵蓋體檢、慢病管理、居家護理的全場景數智化健康服務解決方案。

AI賦能保險服務全流程，助力打造多樣化保險產品。一份保險的銷售、核保和理賠等諸多過程均涉及大量的數據收集及分析工作。但這一系列繁瑣、重勞動力但又有明確標準及流程的工作，與AI的賦能特質高度吻合，且AI的落地在這一領域也已經十分成熟。如輕松健康，數字綜合保險業務作為其服務生態的重要一環，打造了AIcare大模型，賦能保險經濟服務全流程，鏈接了58家保險公司、共294款保險產品。不僅將AI用數字綜合保險服務全流程，也以技術形式提供給保險合作伙伴助力提質增效。

AI助力醫療數據“流動”，推動醫療人工智能可持續發展。當前醫療數據面臨“孤島化、低質化、異構化”的痛點。其中，跨醫療機構數據調閱率不足15%，非結構化數據占比超過70%，數據缺失率及錯誤編碼超過30%。治理該類數據需要大量重復的工作量，理論上可以構造特定的人工智能進行解決，行業也已經出現相關的應用落地。如神州醫療攜手深圳市衛生健康發展研究和數據管理中心構建了全國首個地方政府主導的多模態臨床診療通用數據模型（SZ-CDM），該模型實現了34張業務表、1042項數據字段的標準化整合，攻克了跨系統數據映射難題。

■ 腦機接口：技術、臨床試驗進展飛速，配套產業鏈加速成型

技術發展明顯提速，各細分領域均取得突破性成果，整體躋身全球前列。侵入式領域，階梯醫療完成全球第二例侵入式腦機接口前瞻性臨床試驗，腦虎科技成為全球唯一同時掌握實時運動解碼與實時漢語解碼技術的侵入式腦機接口企業；半侵入式“北腦一號” 實現多例人體植入，在信號采集、核心技術等維度創全球標桿，其GCP多中心臨床試驗啟動標志研究邁向規范化驗證；介入式領域，南開大學團隊完成全球首例輔助患肢運動功能修復試驗；非侵入式領域，以強腦科技為代表的腦機接口企業產品矩陣持續擴大。

行業正從 “技術驗證” 加速邁向 “臨床應用” 階段。腦機接口臨床試驗注冊數量近年呈明顯走高趨勢，2025年1-10月注冊量已追平2024年，全年有望破紀錄。這一增長不僅體現在數量上，更凸顯于轉化質量——48%的試驗雖處早期探索階段，但治療新技術相關試驗（含Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期）已從2024年2月前的14項（僅1項入Ⅲ期）增至20項，顯示技術正向臨床驗證逐步推進。

產業鏈加速搭建技術臨床轉化載體。在政策利好與技術突破的雙重驅動下，我國腦機接口配套產業鏈也在加速成型。如國產腦機接口芯片首次應用臨床，全國首個腦機接口醫保數據研究中心、全球首套腦機接口交互定制化磁共振平臺等相繼啟用。此外，2025年多地主動設立腦機接口專項研究病房，為技術臨床轉化搭建堅實載體。據不完全統計，截至10月全國已落地41個腦機接口臨床研究病房及研究中心，且以肢體運動障礙（肢體殘疾治療、腦出血等疾病的肢體障礙、漸凍癥、脊髓損傷）、意識與認知障礙（植物人、阿爾茲海默病）、癲癇與神經發育障礙（癲癇、多動癥、自閉癥、語言障礙、睡眠障礙）等為主要研究適應證。

全國各地腦機接口研究病房數量及側重適應證

■ 醫療大數據：推進數據資產化，邁入數據價值深入挖掘階段

可信數據空間建設正酣，醫療領域已有案例落地。動脈橙數據庫顯示，截至2025年10月，2025年上架線上數據交易所的健康數據交易標的有40個，遠超2024年的24個。在《可信數據空間發展行動計劃（2024 - 2028年）》牽引下，數據資源實現高效且安全的共享與共用。2025年7月16日，國家數據局公布了首批可信數據空間創新發展試點名單，醫療健康行業有7個試點上榜。此外，北電數智、神州數碼、東軟集團等企業在2025年正式發布了醫療可信數據空間解決方案，并已有案例落地。東軟集團打造的“醫保可信數據空間”，聚焦 “醫保、醫藥、醫療” 三醫協同，已落地醫保基金AI智能監管、醫藥零售與智慧醫療、個人健康智能管理服務三大典型場景，為醫保支付改革與醫藥產業創新提供數據驅動的解決方案。

醫療數據二次利用加速，價值挖掘不斷走向縱深。我國醫院數據二次利用已進入規模化實踐階段，呈現出以基礎應用為主、科研支持為輔的差異化發展格局。從技術維度來看，AI已不再是單純的輔助元素，各個廠商都在積極采用包括大模型在內的AI技術，將其深度滲透到數據治理、診療服務、運營管理等全鏈條；從場景來看，醫療大數據的價值挖掘深度不斷加深，已從院內單一模塊應用，拓展為覆蓋運營優化、臨床精準診療、院外慢病管理的全場景閉環，更延伸至藥械研發、商業保險創新等跨界領域。2025年8月，深睿醫療發布的Deepwise TrioData X 多模態醫療數據大模型能力平臺，以 “重構醫療數據價值” 為核心命題，創造性地搭建 “數據治理 - 能力創新 - 場景落地” 的全棧式閉環，將龐大的多源數據轉化為高質可信的數據資產中心，在臨床、科研、管理、AI創新能力等各維度為各級醫療機構賦能。

■ 數字化營銷：以患者服務為中心，健康管理服務成布局重點

數字營銷重心向“患者服務”轉移。政策、患者意識及市場等多方的發展推動數字營銷從過去以醫生為中心的模式，轉變為“醫患雙中心”或以患者為中心的多元化模式，整體營銷重心向“患者服務”轉移。

切實有效的營銷內容及健康管理服務稀缺。近年來，在人工智能的加持下有了顯著進展，例如數字醫生、AI健康管理師等提供了極大的助力。除了直接降低人力成本之外，更是增加了健康管理服務的標準化程度，并且為數據收集、分析搭建了更好的基礎。

資本表現：AI+醫療排隊IPO，腦機接口熱度大漲

■ 一級市場：AI、腦機接口雙雙刷新年度融資規模

AI醫療領域逆勢突圍，融資規模紀錄不斷被刷新，成為大健康賽道的核心亮點。無論是賦能健康管理，輔助診療/影像分析還是醫院管理，AI正在展現技術驅動創新以解決行業痛點的價值。聯影智能于6月完成10億元A輪融資，這一金額不僅是其自身發展的關鍵突破，更是研究區間內數字醫療領域的單筆最大融資。2025年腦機接口領域融資活動熱度凸顯，侵入式與非侵入式賽道呈現差異化發展態勢。侵入式賽道共發生8起融資事件，包含3起數億元大額交易，頭部企業融資規模與行業影響力顯著；非侵入式賽道融資事件11起，整體以早期融資為主，行業仍處于快速成長階段。

2025年融資金額過億的資本事件（截至2025年10月）

■ 二級市場：人工智能密集遞表港交所，腦機接口板塊活躍

2025年港股IPO市場復蘇。從6月至10月，7家醫療AI等企業，從遞交招股書、更新招股書到獲上市備案，覆蓋AI醫療產業鏈細分場景，集中展現了港股市場對AI醫療賽道的資本吸引力，以及政策驅動下醫療健康企業的上市熱潮。

醫保信息化細分領域憑借政策驅動，實現了略微增長。2025年底完成DRG/DIP支付方式全國全覆蓋的政策要求，以及醫保數據要素市場化進入爆發期，都將直接催生醫院端醫保結算系統的升級需求，一批聚焦醫保信息化業務的企業有望迎來利好。

政策利好，腦機接口概念股持續走高。一些上市企業通過 “自主研發、配套設備供給、參股布局、戰略合作” 等多元路徑切入腦機接口領域，其中誠益通、創新醫療、心瑋醫療憑借明確的技術落地進展，成為板塊內漲幅領跑者，漲幅分別達 280%、180%、172%。

■ 重磅并購：百億HIT龍頭被賣，醫療信息化或迎并購潮

易策醫管、醫惠科技相繼被收購，顯示出院端降低了信息化系統需求。其原因有兩方面，一是智慧醫院評級無新增硬性政策要求。多數已達到政策要求評級的醫院，重心從沖擊更高等級評級轉向消化已有評級成果，即把評級帶來的診療能力提升、患者服務優化，進一步轉化為醫院的實際運營價值。二是DRG/DIP支付方式改革全面深化推行，推動醫院運營策略從過去的 “規模擴張” 轉向 “精益運營”，非核心、非剛需的信息化項目需求大幅減少。

02

2025最具價值領域及產品競爭力洞察

數字醫療行業各細分領域均涌現大量創新產品與解決方案。動脈智庫基于需求規模與產品/解決方案創新活躍度雙維度評估，鎖定醫療人工智能、腦機接口兩個高價值領域，并將深入剖析這些領域創新成果的核心競爭力。

2025數字醫療高價值領域

結合白皮書內對高價值賽道的創新邏輯分析、企業實踐舉措，本次白皮書推選出了年度十大創新優秀案例。(以上為白皮書主要內容節選，獲取完整報告可掃描下圖二維碼。）

以下為本白皮書目錄：

第一章 2025數字醫療產業熱點綜述

1.1 政策加碼：側重實踐落地，多領域支付端實現突破

1.2 產品升級：AI大模型產品爆增，腦機接口技術與國際比肩

1.3 資本表現：AI+醫療排隊IPO，腦機接口熱度大漲

第二章 2025最具價值領域及產品競爭力洞察

2.1 醫療人工智能

2.1.1 2025整體市場變化：AI更深度賦能醫療，更多高價值場景被挖掘

2.1.2 人工智能創新產品解讀：場景落地加速，重構醫療AI應用價值

2.2 腦機接口

2.2.1 2025整體市場變化：我國連續取得里程碑進展，中美競逐白熱化

2.2.2 創新產品競爭力洞察：國產刷新多項國際紀錄，臨床試驗趨勢看好

第三章 2026數字醫療產業七大預測

3.1 技術融合創新：突破核心瓶頸，構建智能醫療新范式

3.2 應用市場拓展：場景下沉滲透，釋放健康產業新價值

3.3 產業鏈協同：完善生態布局，強化國產化新力量

*封面圖片來源：123rf

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