支氣管鏡機器人獲批！微創機器人全賽道補齊

12月23日，由上海微創醫療機器人（集團）股份有限公司旗下上海微創微航機器人有限公司自主研發的支氣管鏡手術機器人——獨道UniPath電子支氣管鏡手術導航系統（簡稱：獨道?機器人）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市批準。

至此，微創?機器人在手術機器人領域獲批上市的產品數量增至7款，成為全球首家、也是目前唯一一家實現手術機器人“全賽道產品商業化上市”的企業。

▲國家藥品監督管理局批準證明文件送達通知

這一里程碑式突破，不僅標志著國產手術機器人在微創與微無創診療關鍵技術路徑上實現系統性全覆蓋，也意味著中國在該領域已無關鍵技術“空白”。在此基礎上，一個由微創?機器人集團持續構建，以體系化創新為內核、以平臺化能力輸出為支撐，兼具系統完整性、技術縱深與可持續演進能力的國產手術機器人生態體系，正加速成型并邁入規模化發展階段。

▲獨道? UniPath? 電子支氣管鏡手術導航系統

作為經自然腔道手術機器人的典型代表，支氣管鏡手術機器人被視為推動微創外科向“更少創傷、無體表切口”演進的重要技術路徑，亦是近年來呼吸介入領域發展最快的智能微創診療平臺之一。

其核心目標，在于突破傳統支氣管鏡在深部、外周型肺病灶介入中長期存在的到達能力受限與操作穩定性不足兩大瓶頸——肺部解剖結構高度復雜且個體差異顯著：氣道呈多級樹狀分叉，末端細支氣管直徑可小于 2 mm；同時，肺組織在呼吸過程中持續發生周期性位移，使基于靜態影像建立的術前路徑規劃在術中不可避免地面臨定位偏差放大問題。

在這一背景下，支氣管鏡介入操作所面對的，并非單一維度的技術挑戰，而是狹窄空間、柔性結構與動態解剖環境疊加下的系統性難題。

▲獨道? UniPath? 電子支氣管鏡手術導航系統

最新獲NMPA上市批準的獨道機器人，在系統層面融合機器人精細控制、纖細柔性導管導航、智能路徑規劃及閉環控制等關鍵技術，構建了面向復雜肺部解剖環境的整體解決方案，支持在動態呼吸條件下對肺部深層及周圍型小病灶實現更高確定性的到達與操作，持續拓展支氣管鏡介入的臨床應用邊界。

從系統架構上看，獨道?機器人圍繞“全肺可達、全程可視、精準對準、穩定操作”四大核心能力進行設計，通過器械、導航、影像與控制多層協同。在臨床中，其可顯著提升深部肺段介入操作的可控性、一致性與重復性，為提高肺結節取樣確定性、增強術中操作穩定性、降低潛在并發癥風險，并為后續精準消融等治療場景奠定技術基礎。

在器械層面，系統采用自主研發的超細、超柔蛇形導管。該導管在整體結構上兼顧高柔順性與形態保持能力，可順應復雜分支氣道的空間走向，減少通過過程中的回彈與路徑偏移。導管外徑約 4.0 mm、內徑約 2.0 mm（含鏡頭），在滿足內窺成像與器械通道集成需求的同時，進一步拓展了對細支氣管及深部肺段區域的可達范圍，為后續精準操作提供物理基礎。

在路徑規劃與解剖識別能力方面，系統構建了基于影像的氣道與血管分割與識別模型，可對肺部細微解剖結構進行精細化建模與呈現，支持最小直徑小于 1 mm 的結構識別與路徑規劃。這一能力有效提升了深部小病灶路徑選擇的分辨率與可靠性，為復雜肺段介入提供更精細的導航依據。

針對肺組織在呼吸過程中產生的周期性位移問題，系統引入基于實時呼吸運動補償的精準導航機制。該機制通過持續感知并動態校正呼吸運動引起的位置偏差，使導航路徑與目標定位在動態解剖環境中保持更高的一致性與穩定性，從而降低呼吸運動對深部病灶定位精度的影響。

綜合來看，多項先進技術在獨道?支氣管鏡手術機器人平臺上實現系統級融合，使其在深部肺段導航、精準定位及穩定操作等核心環節形成了相對完整的技術閉環，為復雜肺部病灶的微創介入提供了更加可靠的工程化與系統化支持，也為未來向更精細化、智能化、治療型呼吸介入方向演進奠定了堅實基礎。