北京
藥品分類：腎病用藥
【適應癥】
☆ 用于與 2 型糖尿病相關的慢性腎臟病成人患者。
【用法用量】
開始非奈利酮治療前
☆ 開始前測量血清鉀水平和腎小球濾過率估計值（eGFR）。如果血清鉀 >; 5.0 mmol/L，請勿開始治療。
推薦起始劑量
☆ 根據 eGFR 以確定非奈利酮的推薦起始劑量：
☆ eGFR（mL/min/1.73㎡）≥ 60 : 20 mg，每日一次；
☆ eGFR（mL/min/1.73㎡）≥ 25至＜60 : 10 mg，每日一次；
☆ eGFR（mL/min/1.73㎡）＜25 : 不推薦開始本品治療。
☆ 對于無法吞咽整片片劑的患者，可在用藥前將非奈利酮片壓碎并與水或軟食（例如蘋果醬）混合后立即口服。
監測和劑量調整
☆ 非奈利酮的目標劑量為 20 mg，每日一次。
在開始治療后 4 周內檢測血清鉀并調整劑量，具體如下：
如果當前的服用劑量為10 mg，每日一次，則按照如下調整：
☆ 當前血清鉀≦ 4.8 mmol/L，將劑量調整到20 mg，每日一次；
☆ 當前血清鉀介于 4.8 到 5.0 mmol/L，維持10 mg，每日一次；
☆ 如果血清鉀 >; 5.5 mmol/L，暫停本品治療；如果血清鉀 ≦ 5.0 mmol/L，則考慮重新開始治療，劑量為 10 mg，每日一次。
如果當前的服用劑量為 20 mg，每日一次，則按照如下調整：
☆ 當前血清鉀 ≦ 4.8 mmol/L，維持 20 mg，每日一次；
☆ 當前血清鉀介于 4.8~5.0 mmol/L，維持 20 mg，每日一次；
☆ 如果血清鉀>5.5 mmol/L，暫停本品治療；如果血清鉀≦5.0 mmol/L，則考慮重新開始治療，劑量為10 mg，每日一次。
藥物漏服
☆ 如患者漏服藥物,應盡快在當天服用;如果不能在當天服用,直接跳過此次劑量，按照服用方法，于第二日服用下一個劑量。
給藥途徑
☆ 本品給藥途徑僅為：口服給藥。
【不良反應】
☆ 胃腸道反應：非奈利酮片可能導致輕度的胃腸道不適，如惡心、腹瀉和便秘等。
☆ 血壓變化：部分患者可能出現血壓降低，特別是在開始治療時。因此，患者在用藥過程中應定期監測血壓。
☆ 血鉀水平異常：非奈利酮片可能導致血鉀水平升高，尤其是在腎功能受損的患者中。因此，患者在用藥過程中應定期檢查血鉀水平。
☆ 過敏反應：部分患者可能出現過敏反應，如皮疹、瘙癢和蕁麻疹等。嚴重過敏反應較為罕見，如出現呼吸困難、胸悶等癥狀，應立即就診。
☆ 肝功能異常：非奈利酮片可能導致肝功能異常，如血清氨基轉移酶升高等。因此，患者在用藥過程中應定期檢查肝功能。
【禁忌】
以下情況禁用
☆ 對活性成份或任何輔料過敏者。
☆ 與 CYP3A4 強效抑制劑聯合用藥，例如：伊曲康唑、酮康唑、利托那韋、奈非那韋、考比司他、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮等。
☆ 患有 Addison 氏病。
【注意事項】
高鉀血癥
☆ 在開始、重新開始本品治療或上調本品劑量后4周，重新監測所有患者的血清鉀和eGFR。根據患者情況和血清鉀水平，定期和按需對血清鉀進行重新監測。
高鉀血癥高風險
☆ 如低 eGFR 水平、高血清鉀水平以及既往發生過高鉀血癥患者，需考慮對這些患者進行更頻繁的監測。
腎功能損害
☆ 高鉀血癥的風險隨著腎功能的降低而增加。應根據標準臨床操作，按需持續監測腎功能。
根據eGFR判斷是否可以開始治療
☆ 因為臨床數據有限，不應在 eGFR <; 25 mL/min/1.73 m2的患者中開始本品治療。
根據eGFR判斷是否需要停止治療
☆ 由于臨床數據有限，進展至終末期腎病（eGFR <; 15 mL/min/1.73 m2）的患者應停止本品治療。
肝功能損害
☆ 重度肝功能損害患者不應開始本品治療。盡管尚未對這些患者進行研究，但預計非奈利酮暴露量將顯著增加。
☆ 由于非奈利酮暴露量增加，可能需要對使用本品的中度肝功能損害患者進行額外的監測。考慮進行額外的血清鉀監測，并根據患者情況調整監測。
心力衰竭
☆ Ⅲ 期臨床研究排除了診斷為射血分數降低的紐約心臟病協會（NYHA）II-IV 級的心力衰竭確診患者。
與影響非奈利酮暴露量的藥物聯合用藥。聯合用藥情況詳見以下：
☆ 聯用中效或弱效CYP3A抑制劑期間，應監測血清鉀。
☆ 不應聯用強效或中效CYP3A抑制劑（CRP3A4 的強效或中效抑制劑，可以看藥品說明書或者咨詢醫生）。
☆ 其他不應聯用的藥物（保鉀利尿劑，例如阿米洛利、氨苯蝶啶；其他鹽皮質激素受體拮抗劑（MRA），例如依普利酮、艾沙利酮、螺內酯、坎利酮）。
葡萄柚
☆ 在接受非奈利酮治療期間，不應食用葡萄柚或飲用葡萄柚汁。
審稿專家：竹溪縣人民醫院 副主任藥師 羅洪濤
作者：竹溪縣人民醫院 藥師 陳興
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