進入冬季以來,國內流感活動逐步駛入上升階段,多方監測預計,今年冬季呈現以甲型H3N2亞型流感毒株為主導,與多種其他呼吸道病原體"同臺共舞"的復雜態勢。
這一嚴峻形勢下,兒童群體因其免疫系統尚未完全成熟,加之國內疫苗接種率不高,難以構筑有效防線,使得藥物治療需求凸顯,在此背景下,中醫藥在流感的防治中正扮演著重要角色。江蘇省中西醫結合醫院呼吸科科主任、主任醫師張業清分析認為,如果流感后出現纏綿不愈的咳嗽,尤其是兒童,可以對癥使用一些中成藥,比如臨床上應用廣泛的金振口服液,其源于兒科經典驗方,是一款專為兒童研制的呼吸道感染用藥,對兒童因外感風熱引發的熱、咳、痰等癥狀有明確療效,其良好的臨床效果也得到了廣泛驗證。
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(生產線上的藥品)
作為康緣藥業旗下年銷售額超10億元的兒童中成藥,金振口服液不僅進入國家多部診療指南,更通過嚴格的臨床研究證實了其療效。研究顯示,該藥對肺炎支原體、甲型流感病毒、呼吸道合胞病毒等多種病原體具有抑制作用,其口感良好的特點也顯著提高了兒童服藥依從性,不僅為流感防治提供了優選用藥方案,也為康緣藥業帶來了持續的市場動力。
抗疫"老兵"新使命,金振口服液迎戰流感季
近期,國家疾控局召開新聞發布會,通報了國內流感最新情況。據介紹,當前,全國整體進入流感流行季,流感活動水平明顯上升,并總體呈現南方高于北方態勢。
流感作為最常見的呼吸道傳染病,以傳染速度快、發病率高、傳播范圍廣為顯著特點。全球每年約有10億人感染流感,兒童更是流感高發人群。在我國,普通流感流行季兒童流感罹患率約為20%至30%,而進入高流行季節時,這一感染率甚至可高達50%左右。
數據顯示,截至今年5月,國內專門作用于流感病毒性感染的藥物僅有8款,其中以奧司他韋為代表的神經氨酸酶抑制劑是主流選擇。然而,這類西藥在兒童臨床應用層面也存在一定局限性:一是常見胃腸道不良反應,如惡心、嘔吐發生率較高,影響患兒用藥依從性;二是近年來出現的耐藥毒株給治療帶來挑戰;三是劑型單一,對低齡兒童服藥造成不便。
而在兒童呼吸道感染專用藥這一相對細分卻極具戰略價值的賽道中,康緣藥業旗下的金振口服液是目前針對流感病毒性感染的藥物中,兼具多途徑抗病毒與抗炎機制的中藥制劑。南京醫科大學附屬兒童醫院呼吸科副主任、主任醫師劉峰對此表示,祖國醫學博大精深,有很多有效的中成藥能夠幫助控制流感后的癥狀。他以兒童專用藥金振口服液為例介紹,該藥源于中醫兒科經典驗方"羚羊清肺散",具有清熱解毒、祛痰止咳的功效,臨床應用歷史悠久,對包括甲型H3N2在內的多種流感病毒、呼吸道合胞病毒等均有確切的抑制作用。
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(生產線上的藥品)
作為康緣藥業研制的獨家基藥品種,金振口服液由山羊角、黃芩、大黃等8味中藥組方,秉承"清熱解毒、祛痰止咳"的治療原則。其價值在抗擊新冠疫情期間充分顯現,該產品通過針對兒童新冠病毒感染的多中心隨機雙盲臨床試驗,證實可有效幫助感染兒童縮短核酸轉陰時間,并顯著改善發熱、咳嗽等臨床癥狀。基于其確切療效,金振口服液已被多個省市納入儲備目錄與診療指南。
兼顧療效與口感,重塑兒科用藥新體驗
在針對流感病毒的療效層面,基礎研究揭示了金振口服液的多靶點作用機制。研究證實,該藥物對甲型流感病毒及副流感病毒均具有明確抑制作用,能有效抑制病毒復制,顯著降低感染模型的肺組織病毒載量。其"清熱解毒"的治則體現為"抗病毒-抗炎"協同效應:不僅能直接作用于病毒,還可通過調節IL-6、TNF-α等關鍵炎癥因子水平,減輕肺部炎癥損傷。這一協同機制為其快速改善流感患兒發熱、咳嗽、肺部啰音等癥狀提供了科學依據,構成了其區別于單一機制藥物的治療優勢。
當前,臨床面臨流感與多種呼吸道病原體交織感染的復雜局面,其中耐藥性問題日益嚴峻。這一點在兒童支原體肺炎治療中尤為突出。根據《兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2025年版)》,國內大環內酯類抗菌藥物耐藥MP感染已十分普遍,這常是導致重癥及無反應性病例的主要原因之一。
針對這一臨床痛點,康緣藥業于2023年公布的金振口服液聯合阿奇霉素治療兒童肺炎支原體肺炎的循證醫學研究,提供了新的解決方案。該項隨機雙盲、多中心研究證實,在阿奇霉素基礎上聯用金振口服液,能顯著增強療效,實現安全性與有效性的雙重提升。具體數據顯示,聯合用藥方案能顯著縮短患兒的"臨床痊愈時間"與"完全退熱時間",并加速咳嗽、咯痰等癥狀的緩解,改善肺部影像學表現。其內在邏輯在于,金振口服液具備的直接抑制病原體、調節過度炎癥反應、改善機體免疫狀態的多重藥理機制,與抗生素形成了有效的協同與互補。
此外,金振口服液在產品設計階段充分考慮了兒童用藥的特點,劉峰主任特別指出,該藥作為兒童專用藥,對6個月至14歲的兒童有明確的用法用量,且口感經過改良,孩子接受度高,這為提升患兒服藥依從性提供了重要保障。
基于在支原體肺炎領域建立的高級別證據,康緣藥業正嘗試進一步拓展金振口服液的適應癥邊界。公司已于今年8月公告,獲得國家藥監局批準,將開展新增"兒童流行性感冒"適應癥的臨床試驗,旨在將其臨床價值延伸至更廣闊的兒童流感防治市場,為更多的呼吸道感染提供更優解決方案。
從0.76億到10億+,五年銷售額實現跨越式增長
得益于高級別臨床證據的積累,金振口服液已進入國家及多省診療指南與推薦目錄,市場認可度持續提升。米內網數據顯示,康緣藥業在公立基層醫療終端兒科中成藥市場已連續三年(2022-2024)位居市占率第一。其中,金振口服液2024年在三大終端六大市場總體銷售額突破10億元,公立醫院占比超六成,公立基層與零售藥店終端合計占比約35%。
市場的認可最終反映在財務數據上。2018年至2022年間,金振口服液實現了跨越式增長:銷量自7900萬支躍升至2.63億支,增幅達233%;期間銷售額從0.76億元快速增長至超十億元規模,成功躋身公司核心大單品行列。
金振口服液卓越的市場表現,也直接提振了康緣藥業的整體經營指標。2021年至2023年,康緣藥業營收的歸母凈利潤的復合增長率分別為15.5%和29.4%。即使在較高基數下,2024年金振口服液銷量仍保持同比增長5.13%的穩健態勢,顯示出持續的發展韌性。
隨著金振口服液兒童流感新適應癥的拓展,以及同屬呼吸疾病產品線的獨家品種杏貝止咳顆粒、散寒化濕顆粒的協同發力,公司呼吸疾病產品線的市場空間將進一步打開。兩大核心品種形成的產品組合優勢,將共同鞏固康緣藥業在呼吸疾病領域的競爭壁壘,為上市公司業績持續增長提供強勁動力,最終通過穩健的經營業績和良好的成長預期回報廣大投資者的信任與支持。
免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。
(來源:中國財經報)
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