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本報(chinatimes.net.cn)記者王瑜 于娜 北京報道
2026年元旦,北京寒意正濃。但在醫藥圈內,對醫藥創新的關注還在持續升溫。
就在12月,全國醫療保障工作會議落下帷幕,“支持商業健康保險發展,健全多層次醫療保障體系”被明確列為2026年核心任務之一。這并非一句例行公事的政策宣傳,而是一場系統性變革的序曲——它意味著,那些曾因高昂定價被拒之門外的創新藥,或將通過商保通道,真正走進更多患者的生活,同時,也為中國醫藥創新打開了資金源頭。
站在新舊交替時刻展望未來,在政策鋪路、技術革新與全球化的三重驅動下,中國醫藥創新正告別野蠻生長的上半場,邁進以臨床需求、患者可及為導向的高質量發展新階段。
政策鋪路
過去十年,國家醫保談判以“靈魂砍價”聞名,在為患者爭取了低價好藥的同時,也讓不少高投入、高風險的創新藥望而卻步。
但2025年底釋放的信號表明,這一邏輯正在松動。
2025年醫保談判中,114種藥品納入目錄,其中50種為1類創新藥,占比創歷史新高;更關鍵的是,首版《商業健康保險創新藥品目錄》同步落地,19種高值創新藥被納入,包括5款CAR-T細胞療法和多款罕見病用藥。國產藥占近半,顯示出本土研發已具備全球競爭力。
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(圖片來源:西南證券研究院)
“醫保保基本、商保補高端”,這一雙輪驅動模式的成型,不僅緩解了醫保基金壓力,更為源頭創新留出了合理利潤空間。上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林公開表示,“商保創新藥目錄和基本醫保目錄不是簡單的替代關系,而是互補關系。商保目錄既能更好地滿足患者用藥需求,也能支持創新藥發展,有利于健全多層次醫療保障體系。”
這種制度設計的背后,是對創新生態的重新理解——不再僅以價格衡量價值,而是以臨床獲益、患者可及為標準。
值得一提的是,商保目錄不同于醫保談判的公開競價,而是采用“保密協商”機制。這一規定有助于提高國產創新藥的全球競爭力,也是當前國際上通用的做法。
2026年,商保創新藥目錄與基本目錄的“雙目錄”并行模式,不僅為高價值創新藥開辟了新的定價與支付空間,更有望成為創新藥納入基本醫保的“過渡期”,進一步拓展商業化空間,推動行業從“跟隨性創新”向“源頭創新”轉型。
技術革新
如果說政策是土壤,那么技術就是種子。2026年,最引人注目的是腦機接口這一看似遙遠的前沿技術,正在逐漸變為現實。
2025年10月,“十五五”規劃建議首次將腦機接口列為未來產業重點。在醫療健康領域,腦機接口主要適用于中風、四肢癱瘓、脊髓損傷、創傷性腦損傷、帕金森、抑郁癥等患者恢復行動能力。
在2025年4月的第91屆中國國際醫療器械博覽會(CMEF)里,腦機接口成為這場盛會的焦點。以依瑞德集團的全系列無創腦機接口(BCI)產品為例,其技術涵蓋輸入式BCI(如經顱磁刺激TMS、經顱電刺激tDCS/tACS)與輸出式BCI(如近紅外腦功能成像fNIRS),填補了國內多項技術空白。
據了解,依瑞德自主研發的CCY型經顱磁刺激儀是全球首個單型號銷量破萬臺的設備,市場保有量超10000臺,累計治療病例過億人次。其近紅外腦功能成像系統(fNIRS)是國內首臺獲批的腦檢測設備,可兼容TMS、EEG等技術,在精神疾病、兒童發育障礙及神經退行性疾病診療中發揮關鍵作用。
目前,有超30家藥企布局腦機接口賽道,融資超200億元。浙江、湖北等地已率先將部分腦機康復項目納入地方醫保支付范圍,標志著技術正從實驗室轉化為滿足臨床需求。
在傳統賽道,技術迭代同樣迅猛。業內稱2026年將是小核酸藥物大年。小核酸藥物正從罕見病向慢病拓展——國內64款臨床階段管線中,46款為國產,聚焦乙肝、高血脂等大病種;ADC(抗體偶聯藥物)進入“雙載荷”“雙靶點”時代,CLDN18.2、B7-H3、TROP2等靶點頗受關注;AI藥物發現平臺已能將臨床前周期縮短50%,連續流生產技術降低制造成本15%。
IQVIA預測,2024—2029年肥胖藥物支出將飆升至1080億美元,年復合增長率高達23%—26%,將成為增速最快的治療領域。西南證券醫藥首席分析師杜向陽向《華夏時報》記者表示,在未來減重賽道,GLP-1RA新藥研發轉向差異化,口服小分子、長效化、三靶點、減重增肌將成為熱點。
全球化
2025年,中國創新藥出海迎來爆發拐點。截至12月5日,國內企業達成152項對外授權(BD)交易,總金額達1419.7億美元,同比增長136.8%;并且首付款高達63億美元,同比激增199%。
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(圖片來源:西南證券研究院)
杜向陽表示,未來雙抗、ADC、GLP-1RA仍是出海三大熱點。數據顯示,2025年雙抗藥物BD首付款達35億美元,占全年所有藥物BD首付款的55.6%;ADC藥物首付款15.9億美元,同比增長654.8%;GLP-1RA類減重藥亦加速出海,三靶點、口服化、減重增肌等差異化方向備受關注。
值得注意的是,越來越多中國創新藥企業采用“Co-Co”(共同開發、共同商業化)模式,而非過去僅僅出售產品的“賣青苗”模式。
恒瑞醫藥相關負責人向《華夏時報》記者表示,中國已構建了全球最完整、反應敏捷的醫藥創新生態系統。從靶點發現、臨床前研究到工藝開發和生產,成熟的產業鏈支持著Biotech公司輕資產高效運作,快速將概念轉化為產品。
隨著中國創新藥企愈加成熟,未來將會有更多企業,通過深度合作模式嵌入跨國藥企全球開發體系。
政策為創新打開空間,技術為突破提供工具,出海為價值尋找市場——三者共振,構筑起前所未有的發展機遇。
站在2026年的時間節點回望,中國醫藥創新用十余年走完了從“仿制藥大國”到“創新藥強國”的起步之路;向前眺望,政策、技術與全球化的三重驅動,將推動行業在高質量發展的道路上加速前行。
責任編輯:姜雨晴 主編:陳巖鵬
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