來源:滾動播報
(來源:上觀新聞)
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2026年1月1日起,《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》在全國范圍內正式實施。適用于甲狀腺眼病治療的創新藥替妥尤單抗N01注射液由上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院范先群院士團隊開出該藥納入醫保后的全國首張處方。
甲狀腺眼病是一種與甲狀腺疾病密切相關的器官特異性自身免疫性疾病,發病率居成人眼眶病首位,我國患者群體達400多萬。患者常發生眼球突出、眼皮過睜、眼周紅腫脹痛、視物重影等臨床表現,嚴重者還會視力下降甚至失明。患者遭受視功能障礙、顏面外觀畸形和生活質量下降的多重打擊,工作、生活乃至社交都受到嚴重影響,也承受沉重的心理負擔。
除了甲亢外,大部分甲狀腺眼病的病例源于Graves病,還有少數與橋本甲狀腺炎或甲狀腺腫瘤相關。有些患者眼部癥狀先出現,再發現甲狀腺問題,這容易導致誤診。早期常被忽視,以為是睡眠不足引起的腫脹,其實已是獨立的眼部疾病。患者多在青春期后發病,正值學習工作高峰期,平均診斷延遲十年,許多確診時已達重度,患者承受著生理疼痛、外觀改變、工作影響和心理壓力,常伴有焦慮抑郁。女性更多發,但男性、老年和吸煙者病情往往更重。吸煙(包括二手煙)是明確的高危因素,其他如缺乏微量元素硒、不良生活習慣、焦慮、睡眠不足也有關聯。
長期以來,國內甲狀腺眼病藥物治療首選以糖皮質激素沖擊療法為主,治療效果有限,不良反應明顯。手術治療能夠矯正眼球突出,但操作難風險高、學習曲線長,國內僅少數專病團隊能夠較好開展。有效治療手段的缺位、高昂進口藥物的遙不可及,使大量患者因治療效果不佳或經濟壓力巨大,默默承受著眼球突出、復視等癥狀帶來的生理痛苦與生活困擾。
替妥尤單抗N01作為中國首個且唯一經國家醫保覆蓋、能夠逆轉甲狀腺突眼的無創靶向療法,通過精準靶向IGF-1R,阻斷信號通路激活,從病因層面干預甲狀腺眼病的病理進程,實現對疾病的“病因阻斷”治療,讓甲狀腺眼病從難治轉為可控。自從2025年初獲批甲狀腺眼病適應證以來,不僅實現高達85.8%的突眼回退應答率,更能全面改善炎癥、復視等多重癥狀,綜合眼部療效達94.2%,是我國甲狀腺眼病治療領域70年來第一款新藥。憑借醫保帶來的廣泛可及性,替妥尤單抗N01正將原本高價值的突破性治療,轉化為中國甲狀腺眼病患者普遍可及的治療新標準,從剛獲批時的用得上,到現在更多患者用得起,使患者重獲健康外觀,提高生活質量。
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(上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院眼科主任醫師孫靜為患者開具替妥尤單抗N01首張醫保處方。受訪者供圖)
1月1日,上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院眼科主任醫師孫靜為38歲的患者于先生開具了替妥尤單抗N01納入醫保以來的全國首張處方。于先生去年5月因雙側眼瞼腫脹、眼球突出和視物重影于當地醫院就診,被確診為甲狀腺眼病,經傳統激素類藥物治療可短暫緩解眼部紅腫,但療效僅能維持2—3天,且眼球突出持續加重。為了進一步診治,于先生就診于上海九院眼科,診斷結果為中重度活動性甲狀腺眼病,開始應用靶向藥替妥尤單抗N01治療,很快,眼球突出回退,眼部炎癥明顯消退,視物重影也有所好轉。如今該藥物已納入醫保,價格降幅達60%,降價后費用按照醫保乙類支付,于先生的治療費用大幅降低,切實減輕了就醫負擔。
作為我國最大的眼眶病診療中心,上海九院周慧芳教授率先牽頭組建涵蓋眼科、內分泌、普外、放射科等十余個學科的甲狀腺眼病多學科聯合診療(MDT)團隊,通過開設綠色診療通道、開展多學科聯合門診和手術、制定個性化方案,切實解決患者跨科室奔波等診療痛點。2025年9月,范先群院士牽頭成立中國甲狀腺眼病診療聯盟(CCTED),首批成員單位覆蓋全國22個省市自治區共57家單位,持續推廣標準化診療規范、深化多學科協作,開展多中心臨床研究、培養專病人才等工作,引領我國甲狀腺眼病診療領域的技術創新與理念革新。
原標題:《甲狀腺眼病全國首張處方落地上海九院,患者用藥負擔大幅降低》
欄目編輯:華心怡
來源:作者:新民晚報 潘嘉毅
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