東方網記者劉軼琳1月1日報道:今天起,《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》在全國范圍內正式實施。今天上午,用于甲狀腺眼病治療的創新藥替妥尤單抗N01注射液(信必敏)由上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院范先群院士團隊開出該藥納入醫保后的全國首張處方。
甲狀腺眼病(TED)是一種與甲狀腺疾病密切相關的器官特異性自身免疫性疾病,發病率居成人眼眶病首位,我國患者群體達400多萬。患者常發生眼球突出、眼皮過睜、眼周紅腫脹痛、視物重影等臨床表現,嚴重者還會視力下降甚至失明。患者遭受視功能障礙、顏面外觀畸形和生活質量下降的多重打擊,工作、生活乃至社交都受到嚴重影響,也承受沉重的心理負擔。
長期以來,國內甲狀腺眼病藥物治療首選糖皮質激素,其治療效果有限,而不良反應明顯。手術治療能夠矯正眼球突出,但操作難風險高、學習曲線長,國內僅少數專病團隊能夠較好開展。有效治療手段的缺位、高昂進口藥物的遙不可及,使大量患者因治療效果不佳或經濟壓力巨大,默默承受著眼球突出、復視等癥狀帶來的生理痛苦與生活困擾。
據悉,信達生物制藥用于甲狀腺眼病治療的創新藥替妥尤單抗N01注射液自2025年初獲批甲狀腺眼病適應癥以來,在國內已得到廣泛應用,以療效顯著、起效迅速、安全性好等特點,深受患者和醫生信賴。許多患者使用該藥后眼球回退,炎癥消退,視物重影好轉,視功能得到提升,外觀也明顯改善。
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(上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院眼科主任醫師孫靜為患者開具替妥尤單抗N01首張醫保處方。受訪者供圖)
上午,上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院眼科主任醫師孫靜為38歲的患者于先生開具了替妥尤單抗N01納入醫保以來的全國首張處方。于先生去年5月因雙側眼瞼腫脹、眼球突出和視物重影于當地醫院就診,診為甲狀腺眼病,經傳統激素類藥物治療可短暫緩解眼部紅腫,但療效僅能維持2-3天,且眼球突出持續加重。為求進一步診治,于先生就診于上海九院眼科,診為中重度活動性TED,開始應用靶向藥替妥尤單抗N01治療,眼球突出回退,眼部炎癥明顯消退,視物重影也有所好轉。如今該藥物正式納入醫保,價格降幅達60%,降價后費用按照醫保乙類支付,于先生的治療費用大幅降低,切實減輕了就醫負擔。
中國工程院院士、上海交通大學醫學院院長范先群教授介紹,“自去年年初替妥尤單抗上市以來,臨床中觀察到顯著的療效,尤其在改善眼突和炎癥控制等方面。很高興信達替妥尤單抗納入國家醫保藥品目錄,此舉將顯著降低患者用藥負擔。從剛獲批時的用得上,到現在更多患者的用得起,對中國甲狀腺眼病患者的治療具有重大意義。這是國家持續優化醫保政策、回應民生需求的重要體現。不管是作為眼科醫生,還是普通百姓,我都感到由衷欣慰。”
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