超16億元License-in，奧賽康藥業豪賭“不可成藥”靶點，價值如何評估？

文 | 醫藥研究社

以一筆License-in交易為標志，奧賽康藥業正在加速業務升級創新的步伐。

據公開信息，近段時間，北京奧賽康藥業股份有限公司的子公司江蘇奧賽康藥業有限公司與杭州阿諾生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“阿諾醫藥”）達成許可引進協議。

按照協議，奧賽康藥業將獲得阿諾醫藥在研的1類創新藥AN9025項目在許可區域內的開發、生產及商業化的獨占權益，并向阿諾醫藥支付3500萬元人民幣首付款，最高不超過15.98億元人民幣的里程碑付款，以及基于中國凈銷售額的分級特許權使用費。

對于奧賽康藥業而言，在發展較為穩健的前提下，超16億元交易引進一款新藥有利于“補強”核心業務板塊，打開更加廣闊的市場空間，符合長期發展戰略。

超16億元License-in，業績給了信心？

回顧2025年，奧賽康藥業的增長趨勢頗為顯著。

根據財報，2025年前三季度，該公司實現營業總收入14.34億元，同比增長3.57%；歸母凈利潤2.23億元，同比增長75.81%；扣非凈利潤1.86億元，同比增長81.89%；經營活動產生的現金流量凈額為6.02億元，同比增長34.47%。

其中，在上半年，公司營業收入達到10.07億元，同比增長9.20%；歸母凈利潤達到1.60億元，同比增長111.64%；扣非歸母凈利潤達到1.41億元，同比增長155.68%。

顯而易見，經過三十多年的發展，奧賽康藥業已經摸索出一套有效的市場打法。

具體而言，從自主研發中國第一支國產化質子泵抑制劑（PPI）注射劑開始，該公司藥物治療領域逐步拓展，目前已涵蓋消化、抗腫瘤、抗感染和慢性病四大需求廣闊的治療領域，產品放量勢頭明顯。

來自米內網的數據顯示，2025年第一季度中國三大終端六大市場，奧賽康藥業TOP20產品中，8個產品銷售額增速超過15%。

從治療大類上看，消化系統及代謝藥有5個產品上榜，其中注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯暴漲4373.82%、注射用右蘭索拉唑大漲283.21%、恩格列凈片大漲202.46%、注射用多黏菌素E甲磺酸鈉增長50.9%、沙格列汀片增長16.74%；全身用抗感染藥物、血液和造血系統藥物、抗腫瘤和免疫調節劑各有1個產品上榜，分別為暴漲2021.4%的注射用硫酸艾沙康唑、大漲558.91%的艾曲泊帕乙醇胺片和增長22.42%的甲磺酸侖伐替尼膠囊。

此外，還有一些上市新品，有望成為強大的業績驅動力。2025年半年報就提到，奧賽康藥業有10款新品獲得上市許可，其中不乏有一定市場競爭力的重磅產品，比如利厄替尼片。

根據公開資料，這是由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院、奧賽康藥業聯合開發的具有自主知識產權、全新分子實體、活性顯著的口服的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）。

該款產品療效已經過驗證。根據國際知名期刊《柳葉刀·呼吸病學》公布的III期臨床研究結果，與第一代靶向藥吉非替尼相比，利厄替尼可顯著延長初治EGFR敏感突變陽性晚期NSCLC患者的無進展生存期（PFS）（20.7個月對比9.7個月），且疾病進展或死亡風險降低56%。

2025年1月，國家藥品監督管理局（NMPA）批準利厄替尼片注冊上市，用于既往經EGFR-TKI 治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFRT 790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者治療。

2025年4月，利厄替尼片的第二項上市申請（NDA）獲批，用于具有EGFR外顯子19缺失（19DEL）或外顯子21置換突變（L858R）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

隨著商業化合作持續開展以及成本管理不斷加強，奧賽康藥業的增長信心是更為充足的。此次的License-in交易，其實也是為了進一步提高公司的核心業務發展上限。

抗腫瘤板塊再“補強”，新藥潛力可觀嗎？

從營收結構來看，抗腫瘤類產品是奧賽康藥業最大的收入來源，2025年上半年該板塊貢獻收入占比達到38.28%。而本次奧賽康藥業計劃引進的AN9025也是一款抗腫瘤藥物，或有望強化公司核心業務的競爭力。

公告顯示，AN9025項目是阿諾醫藥開發的新型口服泛RAS抑制劑，可用于治療RAS突變型實體瘤，目前已在中國和美國完成新藥臨床試驗申請（IND），并已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的臨床試驗批準，其亮點就主要體現在靶向RAS“不可成藥”靶點這一作用機制上。

據了解，RAS蛋白家族包括KRAS、NRAS、HRAS等成員，參與調控細胞增殖、分化、存活等過程，若發生失調突變，將導致細胞異常增殖和分化，與多種腫瘤的發生密切相關。

有研究數據顯示，約20%的癌癥中存在KRAS、NRAS或HRAS基因突變，其中KRAS突變最為常見，超過70%的胰腺癌患者、超過40%的結直腸癌患者以及約11%的非小細胞肺癌患者存在KRAS基因突變。

而在治療方面，由于蛋白表面缺乏合適的結合位點，RAS一直被認為是“不可成藥”，靶向RAS突變驅動型腫瘤也成為了藥物研發領域的重大挑戰。

目前獲批的KRAS G12C抑制劑也僅針對KRAS G12C突變的非小細胞肺癌適應癥，而更高發的突變亞型及其相關的多個癌種尚缺乏有效治療藥物。臨床上迫切需要能夠廣譜覆蓋多種RAS突變、有效克服現有耐藥機制并對多瘤種具有抗腫瘤活性的泛RAS抑制劑。

這也構成了AN9025立項的一層動機。

根據公告介紹，AN9025采用新一代分子膠技術，通過誘導RAS蛋白形成三元復合物，從源頭降低RAS蛋白功能或蛋白水平，實現對KRAS、NRAS和HRAS全家族信號輸出的系統性調控。與傳統抑制劑主要依賴活性位點結合不同，該機制不依賴單一突變位點，具備更高的耐藥屏障，有望顯著延緩因RAS亞型切換或旁路激活導致的耐藥發生，延長患者獲益。

因此，在奧賽康藥業看來，AN9025基于對“不可成藥”靶點的突破，開發潛力很大。還有一點比較關鍵，就是阿諾醫藥是一家全球性生物制藥公司，于2023年9月在納斯達克全球市場上市，或能為奧賽康藥業業務出海提供一些支持。

當然，也需要看到，泛RAS抑制劑領域的競爭正趨激烈，其實對比其他項目，AN9025開發進度算慢的。據悉，目前引起市場重點關注、研發進度遙遙領先、同樣聚焦分子膠技術路線的一款泛KRAS抑制劑是美國Revolution公司的RMC-6236，已經啟動針對攜帶RAS基因突變的胰腺癌患者的III期研究，預計將于2026年6月實現初步完成。

同時阿斯利康等跨國巨頭也在布局泛RAS抑制劑，奧賽康藥業能否發揮出超16億元License-in的真正價值，仍有待檢驗。