76款創(chuàng)新藥獲批！2025年我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新雙雙創(chuàng)歷史新高

（人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者 高瑞瑞）國(guó)家藥監(jiān)局1月3日發(fā)布消息，2025年我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展邁上新臺(tái)階：全年共批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥76個(gè)，較2024年的48個(gè)大幅增長(zhǎng)；同時(shí)，創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總額突破1300億美元，交易數(shù)量超150筆，兩項(xiàng)數(shù)據(jù)均創(chuàng)歷史新高。

從類別看，2025年獲批的76個(gè)創(chuàng)新藥中，化學(xué)藥品占47個(gè)，生物制品23個(gè)，中藥6個(gè)。其中，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥表現(xiàn)突出：化學(xué)藥品中國(guó)產(chǎn)占38個(gè)，生物制品中國(guó)產(chǎn)占21個(gè)，占比分別達(dá)80.85%和91.30%。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司副司長(zhǎng)藍(lán)恭濤此前接受央視新聞采訪時(shí)表示，這些創(chuàng)新藥在我國(guó)上市，使我國(guó)患者可以更早地獲得全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新最新成果的治療，標(biāo)志著我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從跟跑到并跑、部分領(lǐng)跑的跨越，說(shuō)明我國(guó)已成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的重要力量。

“國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥進(jìn)入快速發(fā)展期，離不開(kāi)多方合力推動(dòng)?！比A中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任、高級(jí)經(jīng)濟(jì)師陳昊告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展，一是政府對(duì)創(chuàng)新藥的扶持政策持續(xù)推進(jìn)，已形成全鏈條支持格局，為新藥研發(fā)打造了優(yōu)良的政策環(huán)境；二是監(jiān)管改革后，國(guó)內(nèi)外科學(xué)家交流與國(guó)際合作愈發(fā)頻繁；國(guó)際上創(chuàng)新靶點(diǎn)、創(chuàng)新療法的科學(xué)進(jìn)展及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)成果，帶動(dòng)國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)出一批創(chuàng)新企業(yè)。國(guó)內(nèi)外資本也紛紛加大對(duì)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入；三是國(guó)內(nèi)藥品集中帶量采購(gòu)政策實(shí)施后，傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)加速向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，持續(xù)增加創(chuàng)新投入；持續(xù)完善的醫(yī)療體系和專業(yè)的臨床研究工作者也為創(chuàng)新藥實(shí)驗(yàn)打下充足且優(yōu)質(zhì)的基礎(chǔ)。

2025年我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總額突破1300億美元。北京中醫(yī)藥大學(xué)藥劑學(xué)教授陸洋表示，對(duì)外授權(quán)是國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)的普遍做法，上千億美元的交易金額能推動(dòng)我國(guó)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、提升行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，還能形成醫(yī)藥資本投入的正向激勵(lì)，讓“投入有產(chǎn)出”成為行業(yè)驅(qū)動(dòng)力。

不過(guò)陸洋提醒，對(duì)外授權(quán)模式與中美貿(mào)易摩擦、兩大區(qū)域科技競(jìng)爭(zhēng)密切相關(guān)，若想讓這一授權(quán)模式持續(xù)發(fā)展，核心還是要夯實(shí)我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域基礎(chǔ)學(xué)科。只有基礎(chǔ)研究不斷推進(jìn)，才能支撐行業(yè)做大做強(qiáng)。

“我們對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的未來(lái)充滿信心，”陸洋強(qiáng)調(diào)，“就像芯片和軟件領(lǐng)域一樣，醫(yī)藥創(chuàng)新也需走出一條自主之路，在持續(xù)投入與政策引導(dǎo)下，逐步釋放產(chǎn)業(yè)潛力?！?/p>