凝聚臨床共識，共繪血脂管理新局丨瑞卡西單抗浙江省醫保上市會圓滿落幕

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安心降脂，照進現實——瑞卡西單抗醫保落地開啟ASCVD防控新紀元。

2025年12月7日，國家醫保局公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》，我國自主研發的全球首個超長效PCSK9單抗——瑞卡西單抗成功入圍。這意味著血脂異常患者的長效降脂治療迎來“可及性”與“經濟性”的雙重升級，也為國內血脂管理開啟了充滿希望的新篇章。

2026新年伊始，“安心降脂浙里啟航——艾心安（瑞卡西單抗）浙江省醫保上市會”在杭州隆重召開。本次會議匯聚了國內外心血管領域的多位權威專家，圍繞國內外最新血脂指南、瑞卡西單抗的臨床應用價值以及醫保落地后的血脂管理新路徑等議題展開深入研討，旨在推動該創新療法的規范、高效應用，助力醫保政策紅利更快、更好地惠及廣大患者。

圖1 會議現場

普惠于心，降脂于行

瑞卡西單抗納入醫保目錄，開啟國產創新藥惠民新篇

會議伊始，兩位大會主席：北京大學第一醫院霍勇教授、浙江大學醫學院附屬浙江醫院毛威教授先后上臺致辭。

圖2 霍勇教授致辭

霍勇教授表示，在過去40年，雖然他汀類藥物已被證實可降低心血管事件，但大部分患者仍未能有效實現低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）達標，尤其是高危/極高危患者，而PCSK9抑制劑等創新藥物的出現為LDL-C達標提供了新機遇。瑞卡西單抗作為國家一類創新藥，其醫保上市標志著我國動脈粥樣硬化防治進入新階段。期待以此次會議為契機，與業界同道一起推動心血管疾病的規范化防治。

圖3 毛威教授致辭

毛威教授提到，2025年中國生物醫藥創新出口額達4000億美元，顯示了國內創新藥研發的蓬勃活力。以恒瑞醫藥為代表的國內一大批創新企業厚積薄發，在未來有望改變全球創新藥物格局。瑞卡西單抗延長了用藥周期，對我國慢病管理具有重要意義。感謝恒瑞醫藥等企業對全國心血管領域的持續投入與學術支持，也期待與各位同道攜手，以創新力量賦能臨床實踐，共同為浙江乃至全國的慢病防治事業添磚加瓦。

圖4 霍仕文先生致辭

恒瑞醫藥集團副總裁霍仕文先生作為企業代表上臺致辭時指出，瑞卡西單抗作為全球唯一單藥即可降低50%LDL-C的PCSK9抑制劑，具有兩個月一次的便捷用藥優勢，其納入醫保目錄大幅提升了藥物可及性。恒瑞醫藥始終堅守“科技為本，為人類創造健康生活”的理念，未來將持續投入研發，支持臨床專家開展PCSK9抑制劑等藥物的上市后研究，讓創新藥物真正守護更多患者的生命健康。同時，恒瑞醫藥將持續搭建高質量的學術平臺，不斷推動心血管診療水平提升，為健康中國的宏偉藍圖貢獻一份堅實力量。

熱情洋溢的開場致辭后，引領全場進入備受矚目的“瑞卡西單抗醫保上市啟動儀式”環節。隨著“3、2、1”的全場齊聲倒數，啟動裝置瞬間點亮，“瑞卡西單抗醫保上市”的字樣隨之璀璨綻放，現場掌聲雷動。

圖5 瑞卡西單抗醫保上市啟動儀式

這一閃耀的啟動瞬間，不僅標志著瑞卡西單抗在國內正式邁入醫保報銷新時代，更是我國自主創新降脂藥從臨床應用走向全民普惠的重要步伐。作為全球首個超長效PCSK9單抗、中國首個獲批單藥適應證的PCSK9抑制劑，瑞卡西單抗成功納入醫保，讓長效降脂治療方案變得“觸手可及”，將大幅減輕國內血脂異常患者的用藥經濟負擔，為患者帶來規范治療的新希望。同時，這也為全國范圍內創新藥物醫保落地提供了范本，將推動我國心血管疾病防治領域朝著“精準化、長效化、可及化”方向邁上新臺階，為整體提升國民心血管健康水平注入新的動能。

循證為基，策略為徑

深入解讀血脂管理指南與個體化治療選擇

圖6 傅國勝教授、張邢煒教授主持

第一學術分享環節由 浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院傅國勝教授、杭州師范大學附屬醫院張邢煒教授擔任主持嘉賓，浙江大學醫學院附屬第二醫院蔣峻教授、浙江大學醫學院附屬浙江醫院毛威教授進行學術匯報，多位專家參與討論 。

圖7 蔣峻教授分享

蔣峻教授作《 2025 ESC 血脂指南更新：強化降脂新策略》匯報時表示，2025 ESC血脂管理指南更新了關于降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）治療的建議，指出患者如無法通過最大耐受劑量的他汀治療實現LDL-C目標值，應聯合使用已被證實具有心血管獲益的非他汀類藥物[1] 。同時，指南建議ACS患者盡早（在首次住院）啟動或強化降脂策略，必要時采取聯合治療[1]。聯合治療的藥物應基于需進一步降低LDL-C的幅度等進行選擇，并強烈推薦長期治療[1]。

圖8 毛威教授分享

毛威教授作《從機制看動脈粥樣硬化性心血管疾病（ ASCVD）降脂治療：PCSK9抑制劑的選擇》講座時提到，瑞卡西單抗是首個引入YTE突變技術的超長效PCSK9單抗，YTE突變使該藥物與FcRn的親和力在pH 6.0下提高約10倍[2]，清除率明顯降低[3]。瑞卡西單抗也由此成為半衰期最長、注射頻次最低的PCSK9單抗[4-10]。該藥物在保證強效降LDL-C療效的同時，兼具良好的安全性，給藥間隔可長達2個月，全年只需注射6次 ，可有效減少注射次數，增強依從性。

圖9 專家討論

在討論環節，張邢煒教授、慈溪市紅十字醫院朱金錦教授、浙江省立同德醫院沈盛暉教授、杭州師范大學附屬醫院董鵬教授、浙江大學醫學院附屬浙江醫院陳建明教授、杭州市蕭山區第一人民醫院魏文娟教授、長興縣人民醫院王啟平教授圍繞臨床上降脂策略的選擇、超長效PCSK9單抗的價值展開分享。在與會專家看來，2025 ESC指南更新體現了“更早、更低、更個體化”的降脂趨勢。然而，我國血脂達標率整體偏低，基層患者他汀類藥物依從性差，易導致病情進展。瑞卡西單抗的長效特性（兩個月一次）可改善這一問題，其單藥適應證尤其適配他汀不耐受或不愿用藥的患者。

醫保落地啟新程，臨床實踐惠患者

瑞卡西單抗開啟ASCVD全病程管理新格局

圖10 許軼洲教授、陳麗娜教授、潘軼斌教授、米亞非教授主持

第二學術分享環節由杭州市第一人民醫院許軼洲教授、紹興市中心醫院陳麗娜教授、金華市中心醫院潘軼斌教授、浙江省臺州醫院米亞非教授擔任主持嘉賓，浙江省人民醫院朱立明教授、浙江省人民醫院王利宏教授、浙江大學醫學院附屬第二醫院劉炳辰教授進行學術匯報，多位專家參與討論。

圖11 朱立明教授分享

朱立明教授作《國家醫保談判藥品管理——以PCSK9（瑞卡西單抗）為例》講座時指出，對比托萊西單抗注射液、英克司蘭鈉注射液、伊努西單抗注射液、昂戈瑞西單抗注射液，注射用瑞卡西單抗是目前納入醫保支付的唯一可以單藥降脂的PCSK9單抗（不需要考慮他汀類藥物的不耐受或者禁忌）；對于確診“非家族性高膽固醇血癥（ICD-10：E78.000純高膽固醇血癥+非家族性）”或“混合型血脂異常（ICD-10：E78.200混合性高脂血癥）”的成人患者，可以單藥使用。

圖12 王利宏教授分享

王利宏教授作《超長效PCSK9單抗開啟ASCVD全病程管理新格局》專題匯報時強調，我國當前ASCVD的一級預防、二級預防LDL-C管理均不理想[11-15]，臨床亟需有效性、安全性、長期治療依從性俱佳的藥物，而瑞卡西單抗為應對這一臨床挑戰提供了新的解決方案。在REMAIN-1研究[16]中，與安慰劑相比，瑞卡西單抗300mg Q8W單藥治療16周后，可顯著降低LDL-C 52.8%。在REMAIN-2研究[4]中，與安慰劑相比，瑞卡西單抗300mg Q8W聯合他汀治療48周，可進一步顯著降低LDL-C 64%。此外，瑞卡西單抗顯著延長了半衰期，且具有良好的安全性，可助力ASCVD不同風險分層患者盡早達標、長穩達標。

圖13 劉炳辰教授分享

劉炳辰教授作《一級預防如何預防》講座時表示，一級預防不一定更低危，即使形式上屬于一級預防人群，只要未來心血管事件風險極高，仍被歸為極高危，并需采用相應的強化降脂治療策略[17]。隨著降脂目標日趨嚴格和循證證據的積累，PCSK9抑制劑的推薦地位不斷上升，起始聯合PCSK9抑制劑成為趨勢[11,17]。瑞卡西單抗是目前最長效的PCSK9單抗，可每4或8周給藥一次，降LDL-C效果與其他PCSK9單抗相似[4,7,9,10,16,18-20]，可助力臨床更好的開展一級預防。

圖14 專家討論

在討論環節，米亞非教授、樂清市人民醫院虞旭東教授、溫州市中心醫院林苗教授、新昌縣人民醫院黃鶴飛教授、杭州市第一人民醫院楊建敏教授、紹興市上虞人民醫院潘杰教授、浙江綠城心血管病醫院王審教授圍繞醫保政策下瑞卡西單抗的臨床應用共享真知灼見。與會專家一致認為，瑞卡西單抗作為全球首個超長效PCSK9單抗，具有521的特點：

5：在單藥治療時，瑞卡西單抗能使LDL-C下降52.8%[16]；若在聯合治療他汀的基礎上，LDL-C能再下降64%[4]；

2：引入“YTE”突變，延長半衰期[21]，注射間隔長達2月，減少全年注射次數；

1：首個獲批單藥適應證的PCSK9單抗），為臨床LDL-C的管理提供了一種新的、安全有效治療選擇。 該藥物在應用時需嚴格把握適應證，從診斷、用藥依據等環節貼合醫保要求，減少醫保反饋和患者停藥顧慮，幫助患者長期堅持用藥，實現更多獲益。

圖15 霍勇教授總結

會議最后，霍勇教授進行總結發言。霍勇教授表示，瑞卡西單抗的超長效特性契合“早期、強效、持久降脂”的指南要求，能平穩降低LDL-C，減少LDL-C累積暴露量，惠及動脈粥樣硬化患者。而且，瑞卡西單抗的單藥適應證為臨床提供了更靈活的選擇、更少的使用限制。希望臨床同道充分發揮其臨床價值，結合患者個體情況規范用藥，以減少斑塊負荷、降低心血管事件為核心目標，讓創新藥物真正落地見效，為心血管疾病防治事業注入持久動力。

結語

在本次會議上，指南更新的新策略、機制探索的新邏輯、醫保落地的新路徑、臨床實踐的新經驗，擰成了一股合力：既為臨床醫生提供了“規范用、安心用”的實操參考，也為血脂異常患者鋪就了“用得起、用得好”的治療通路。

會議的落幕，更像是新征程的序章：隨著瑞卡西單抗在浙江乃至全國的廣泛應用，這份“521”的安心，將真正走進更多患者的日常；而這份“國產創新+醫保賦能” 的模式，也將持續為我國心血管疾病防治事業貢獻力量，守護更多國民的心血管健康，讓“安心降脂”的承諾，真正照進每一個需要的角落。

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