加碼腫瘤領域！億帆醫藥瞄準“無藥可治”小細胞肺癌腦轉移賽道

億帆醫藥加碼腫瘤治療空白領域。

1月5日晚，億帆醫藥（002019.SZ）發布公告稱，公司全資子公司億帆制藥已與尚德藥緣、天津尚德簽署《獨家商業合作協議》及相關協議，獲得后者自主研發的創新藥物ACT001在中國大陸、港澳臺及韓東南亞等 13 個國家和地區的獨占性開發、生產及商業化權利。此舉標志著億帆醫藥正式切入小細胞肺癌（SCLC）腦轉移這一高未滿足臨床需求的治療領域。

根據協議，億帆制藥將向尚德藥緣支付1億元首付款，并可在1億元基石投資款或5000萬元里程碑付款中擇一支付。值得注意的是，協議設置剛性條款：首付款及里程碑付款將存入雙方共管賬戶，專項用于ACT001在中國大陸地區的III期臨床試驗，尚德藥緣承諾3年內實現ACT001在中國大陸獲批上市，否則共管賬戶剩余資金歸億帆制藥所有，有效降低億帆醫藥在創新藥布局中的投資風險。

此外，億帆還獲得了該產品在合作區域內針對其他適應癥開發的獨占優先談判權，為其未來管線拓展預留戰略空間。

資料顯示，小細胞肺癌腦轉移是臨床治療中的巨大挑戰。據國家癌癥中心數據，肺癌是我國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤，其中小細胞肺癌約占15%，并且約一半的患者會發生腦轉移。目前，針對小細胞肺癌腦轉移的治療手段有限，首選全腦放療聯合化學療法和免疫療法，患者生存期不足1年，且尚無任何專門針對SCLC腦轉移獲批的系統性治療藥物，存在巨大的未滿足臨床需求。

此次億帆醫藥引進的核心產品ACT001，是一款與放化療及免疫治療有協同作用的新一代免疫調節劑，已在全球獲得13項臨床試驗許可。獲得歐美孤兒藥資格3項、美國兒童罕見病資格、美國快速通道及中國“突破性治療”認定。其中，針對小細胞肺癌腦轉移適應癥的III期臨床試驗已在全國44家臨床中心啟動，并完成52例患者入組，是目前全球進展最快的產品，有望成為治療小細胞肺癌腦轉移的新選擇。

市場分析人士指出，億帆醫藥已于上半年成立全球 BD 中心，重新明確 BD 業務定位，完成了相關資源的整合，旨在強化外部合作，持續引入或輸出高價值醫藥資產。此次 ACT001 的引入，正是這一戰略方向下的一次顯著實踐。

通過快速引進優勢產品，億帆醫藥得以進一步放大自身在高標準生產線、國內外銷售網絡，尤其是東南亞市場銷售體系上的既有優勢，依托成熟平臺承接更多創新藥資產，實現后續的商業化變現。

而本次合作的覆蓋區域，與億帆醫藥已在東南亞搭建的注冊、銷售網絡高度契合，將有效加速產品的海外上市進程，助力公司國際化布局落地見效。

同日公布的公告顯示，億帆醫藥自主研發的全球首創生物藥F-652，新增“移植物抗宿主病（GVHD）”適應癥已獲得國家藥監局臨床試驗批準通知書，即將開展II期臨床試驗。F-652作為公司自主研發平臺的核心成果，此前已在多個炎癥相關適應癥中展現出良好的臨床潛力，此次新適應癥獲批臨床，標志著其研發管線實現穩步拓展，自主創新能力持續得到驗證。

近年來，億帆醫藥創新藥板塊已邁入規模化放量階段。2025年，公司自研創新藥產品億立舒國內外發貨超50萬支，同比增長超80%，易尼康累計發貨數量同比增長超兩倍。

此次引進已進入臨床后期的重磅創新藥，億帆醫藥以相對可控的投入高效補充了腫瘤產品管線，成功避開早期研發的高風險與長周期；同時，自研產品 F-652 新適應癥的持續推進，不斷夯實公司自主創新的底層能力。這種“內生研發+外延引入”雙線并行的策略，將幫助公司快速打造更具競爭力的創新藥產品矩陣，為業績持續增長提供堅實支撐。