帶狀皰疹疫苗三折賣，30家企業數十億布局的黃金賽道降溫？

疫苗市場又一大單品賽道開始降溫。

近期，全國多地疾控中心都推送了帶狀皰疹疫苗接種惠民福利。國內兩款已獲批的帶狀皰疹疫苗大減價，GSK的進口重組帶狀皰疹疫苗（商品名：欣安立適/Shingrix?）第二劑免費；國產百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗（商品名：感維）3-8折出售。

帶狀皰疹疫苗是全球銷售額前十大疫苗產品，Shingrix?從2018年在全球上市以來銷售收入超千億元人民幣，Shingrix重組帶狀皰疹疫苗的保護效力可以達到90%以上，相較于減毒活疫苗實現大幅提升，2024年全球銷售額超過40億美元。

但在國內市場，帶狀皰疹疫苗卻未能一飛沖天。國內帶狀皰疹疫苗市場早期銷售曾勢如破竹。GSK的Shingrix?2020年在國內上市，2021年銷售額達6億元，2022年超12億元；百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗2023年獲批時，首年9個月銷售額就達到了8.8億元。

但2024年，市場增長開始乏力，GSK財報提到Shingrix?中國市場銷售下滑，百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗2024年銷售額降到了2.5億元。

帶狀皰疹疫苗需求端已經呈現收縮態勢，但供給端還有大量企業涌入。國內還有30多個帶狀皰疹疫苗在排隊等待獲批上市。據業內人士透露，一款帶狀皰疹疫苗從研發到上市需要花費數億。國內企業重金押注的帶狀皰疹疫苗，能否再度勃發？

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帶狀皰疹疫苗為什么賣不動？

超過30家企業布局帶狀皰疹疫苗，首先是看重其臨床價值，它可以預防病程極為痛苦的帶狀皰疹。

帶狀皰疹是由在體內休眠的水痘帶狀皰疹病毒(VZV)再激活引起的病癥，該病毒與導致水痘的病毒相同。當個人對VZV的免疫力由于衰老或免疫抑制等因素而減弱時，通常會發生這種再激活，主要影響老年人。該疾病的癥狀包括疼痛、全身不適、發燒、寒戰、肌肉酸痛、頭痛、搔癢、麻木及明顯的皮疹。帶狀皰疹痊愈后，病毒可在背根神經節及顱神經節內長期處于非活性狀態，可能長達數十年。

圖片來源：騰訊醫典

這種疼痛等級可達十級的疾病在中老年群體中并不罕見，根據綠竹生物招股書數據：在50歲以上人群中，于2021年，中國、美國和歐洲的新帶狀皰疹病例分別達到390萬例、110萬例及200萬例。

重組帶狀皰疹疫苗憑借90%以上的保護效力，獲批之后就成為爆款。Shingrix?于2017年10月在美國獲批，Shingrix?在美國獲批后憑借高保護效力取代了舊產品，目前是美國唯一商業化的帶狀皰疹疫苗。Shingrix?獲批后，美國50歲及以上人群的接種率由2017年的0.1%增至2021年的26.8%。帶狀皰疹疫苗市場規模也穩定在17億美元左右。

但在中國，重組帶狀皰疹疫苗獲2020年上市以來，根據相關數據，截至2024年9月，我國25個省份40歲及以上成年人帶狀皰疹疫苗接種率僅為0.79%。

為什么帶狀皰疹疫苗在國內市場賣不動？業內人士分析認為有三大因素限制了國內帶狀皰疹疫苗市場放量：

第一價格偏高限制了老年群體的接種意愿。目前，國產帶狀皰疹減毒活疫苗（百克生物）定價約1375元/支，進口重組帶狀皰疹疫苗（GSK）兩劑次合計約3260元。由于尚未納入國家免疫規劃，接種費用需全額自費，對消費能力有限的老年人而言負擔較重。相比之下，美國的Shingrix?每劑約120美元，Shingrix?由美國聯邦醫療保險D部分涵蓋，大幅減輕了患者接種疫苗的經濟負擔，而Medicaid則覆蓋了美國約三分之二州郡的50歲以上人群接種Shingrix?，大幅降低了接種門檻。

第二，老年群體對帶狀皰疹及疫苗的認知不足。盡管企業和公共衛生機構不斷加強科普，但要精準觸達老年群體仍存在難度。為彌補這一缺口，部分企業將帶狀皰疹疫苗定位為“孝心疫苗”，通過向認知能力更強、支付能力更高的年輕人開展宣傳，從而帶動老年人接種。這一策略在早期確實提升了疫苗的知曉度，但整體認知水平仍有待提高。

其次在美國，疫苗接種較為便利，Shingrix在多家大型連鎖藥店、診所和醫院都可以接種，?CVS Pharmacy?、?Walgreens?和?Walmart?等藥房都提供便捷的接種服務。

總的來看，Shingrix?能夠在美國快速滲透，成為全球疫苗前十大單品，離不開由于極為突出的免疫效果帶來的市場獨家地位、醫保覆蓋和便捷的接種條件。而國內帶狀皰疹疫苗市場后續增長乏力，則是由于疾病認知不足、老年群體消費力有限、產品競爭等多方面因素影響。

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多家企業涌入帶狀皰疹疫苗背后原因？

帶狀皰疹疫苗賽道市場增速已經放緩，但供給端還在持續涌入。國內等待上市的帶狀皰疹疫苗候選產品多達30多個。

國內帶狀皰疹疫苗臨床進度（數據來源于網絡，如有遺漏，歡迎聯系指正）數據來源：藥時空

國內超30家企業布局這一賽道背后有著產業規律。技術門檻相對可控、老年疫苗矩陣的戰略布局、以及Shingrix示范效應與資本推動共同驅動了這一波布局。

業內人士分析到：“首先，從研發技術與成本經濟角度看，帶狀皰疹疫苗的抗原設計及細胞株構建難度相對較低，重點在于所匹配的佐劑；同時，重組帶狀皰疹疫苗采用CHO細胞株，和抗體藥所用的細胞株類似，國內有很多成熟的CDMO產業鏈可以承接相關外包服務，降低了企業進入門檻。

其次，從戰略布局上看，有的企業已經布局了23價肺炎球菌疫苗、四價流感疫苗這一類面向老年群體的疫苗，將帶狀皰疹疫苗納入產品矩陣，可以借助既有渠道實現協同放量。”

第三，GSK Shingrix的商業成功形成了強烈的示范效應，GSK作為帶狀皰疹疫苗產品的龍頭，其帶狀皰疹疫苗從2018年在全球上市以來銷售收入超千億元人民幣，年銷售峰值超40億美元。高回報預期吸引資本與初創公司蜂擁進入，形成管線快速擴張的局面。

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國產企業能否憑借創新突圍？

從技術路線上看，國內企業以重組蛋白技術路線和mRNA技術路線為主。減毒活疫苗路線有企業選擇退出，萬泰生物戰略性地放棄研發其減毒活帶狀皰疹疫苗，因為Ⅱ期臨床試驗結果表明其保護效果不及Shingrix?。

國產候選產品的兩大切入點是更好耐受性與更具競爭力的定價。目前國內獲批的重組帶狀皰疹疫苗Shingrix?注射后，絕大多數受試者會在注射部位出現暫時性結節或需要很長時間才能消退的結節以及注射部位疼痛。

國產企業通過疫苗佐劑創新，降低帶狀皰疹疫苗接種反應。例如，臨床進度領先綠竹生物和邁科康生物。綠竹生物LZ901采用與Shingrix?不同的抗原結構及使用不同佐劑的配方。LZ901中使用的氫氧化鋁佐劑相關的不良反應發生率預計低于Shingrix?中使用的油性佐劑。綠竹生物公布的LZ901頭對頭研究臨床數據顯示，研究結果顯示，與HZ/su疫苗（Shingrix?）相比，LZ901在50歲或以上成人中誘導出更優的細胞免疫原性和表現出更佳的安全性。與HZ/su疫苗(87.9%)相比，LZ901的不良反應發生率較低(41.1%)，且大多數報告的AE嚴重程度為輕度或中度。LZ901受試者中僅有一名報告了3級不良反應(0.7%)，而HZ/su疫苗的受試者中有九名(6.0%)。邁科康生物研制的重組帶狀皰疹疫苗采用CHO細胞表達的重組VZV糖蛋白E和公司自創的MA105佐劑系統。

通過疫苗佐劑創新降低接種反應也是全球巨頭關注的方向。2025年12月，賽諾菲宣布收購Dynavax Technologies Corporation，后者重要的管線包括在研的帶狀皰疹疫苗。Dynavax的帶皰疫苗Z-1018在初步臨床中表現出與Shingrix相當的免疫原性，抗體和CD4 T細胞免疫均與Shingrix相當。且由于采用了專有的CpG-1018佐劑，Z-1018的耐受性顯著優于Shingrix。

在定價上，國產重組帶狀皰疹疫苗定價相較于Shingrix?更低。綠竹生物招股書中數據顯示，LZ901預計按每針約人民幣500元至人民幣800元的零售價定價。

民政部數據顯示，截至2024年底，我國60歲及以上老年人口已達3.1億，占總人口的22%。隨著公眾對帶狀皰疹及其危害的認知不斷提升，國產重組帶狀皰疹疫苗的接受度也在持續上升。在如此龐大的潛在目標人群中，帶狀皰疹疫苗的接種率仍處于較低水平，市場空間依然十分廣闊。

更好的耐受性、更低的價格和較高的保護效力，預計國產重組帶狀皰疹疫苗上市后有望再撬動一部分市場。

總體來看，無論是HPV九價疫苗還是帶狀皰疹疫苗，國內市場都呈現出市場火熱后放緩的演進軌跡。美國市場的成功路徑難以被簡單復制：美國產業高度集中，市場由輝瑞、GSK、默沙東、賽諾菲等少數巨頭主導，且以單品驅動為特征——頭部創新產品能迅速獲得醫保覆蓋與大規模推廣，從而在短期內實現放量并替代落后產品，隨后市場進入穩定期。相比之下，中國市場參與者更多、格局更分散的態勢，留給后來者的增量空間正在被不斷壓縮。

這對國產企業提出了更高要求，產品上市不僅要拼速度，還有要差異化創新和商業化運營能力，才能在分散且競爭激烈的國內市場中獲得可持續增長。

*封面圖片來源：123rf

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