獲批近10國！國產機器人遠程手術系統走向全球應用

文章來源：微創機器人

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12月23日，印度Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital（KDAH）泌尿腫瘤與機器人手術學科主任 Dr. Yuvaraja T.B在上海成功實施兩例跨國遠程手術，這是印度醫學史上首例商業化遠程手術

12月1日，圖邁?遠程手術系統全科室應用已正式獲得印度監管機構Central Drugs Standard Control Organisation（CDSCO）批準上市。至此，圖邁遠程已在近10個國家獲得上市批準，這意味著由微創?機器人集團構建的全球一體化遠程手術云互聯網絡，已實質性覆蓋全球超過40%人口所在區域。

該里程碑式突破標志著中國“全球首創”技術，正引領著全球外科學發展又一次歷史性變革——革命性地推動并領遠程手術從“技術理念創新”、“臨床應用”、“法規審批”向“規模化商業應用”的全鏈條創新演進，奠定并加速全球遠程手術技術與監管體系的發展。

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三大領先優勢

筑牢全球體系化應用基礎

圖邁機器人是全球首個且唯一實現“全科室、全術式”覆蓋的商業化遠程手術系統。多國獲批核心前提在于其產品本身具備高度成熟的系統能力。這種產品力并不限于某一單項技術指標的突出表現，而是體現在面向真實臨床使用場景、常規化通信網絡條件以及系統長期安全、穩定運行需求的整體性設計與綜合響應能力。

正是這種可驗證、可復制、可持續的產品能力，使遠程手術得以從示范性應用走向多國監管認可的規模化臨床實踐，為全球外科服務模式的重構和醫療可及性的長期改善奠定了歷史性基礎。

獲批領先：奠定并加速全球遠程手術技術與監管體系發展

圖邁?遠程創新性提出面向真實通信網絡條件的第二代遠程手術系統架構，突破了傳統遠程手術對專用網絡和實驗環境的依賴，構建起覆蓋跨省、跨國、跨洲真實臨床場景的全球化遠程云互聯體系。依托多中心、真實臨床環境下的長期實踐，圖邁?遠程系統系統性完成了對其穩定性、安全性與可復制運行能力的驗證。

2025年4月，圖邁?遠程手術系統獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）上市批準，成為全球首個獲準開展商業化應用的遠程手術機器人系統。此后，其遠程手術技術路徑與監管實踐持續獲得重要國家認可，并成為全球唯一獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）IDE批準、可在其監管框架下開展遠程手術相關臨床研究的手術機器人系統。

截至目前，圖邁?遠程已在中國、印度、巴西等近10個國家獲得上市批準，其應用已覆蓋全球近一半人口所在區域，為遠程機器人手術在網絡架構、數據安全、操作權限、風險分級、術者責任界定及應急處置機制等關鍵問題上提供了關鍵且具有高度參考價值的真實世界依據，奠定、推動并加速了全球遠程手術技術體系與監管框架的協同發展。

2025年6月，全球機器人手術協會(Society of Robotic Surgery, SRS)主席Prof. Dr. Vipul Patel 操控圖邁?機器人，成功實施全球首例FDA IDE批準的跨洲際遠程手術。術后 Prof. Dr. Vipul Patel 表示，計劃將相關數據提交美國食品藥品監督管理局（FDA） 進行審查，同時他希望此次手術成功能夠為全球范圍內開展更多機器人遠程手術打開新的可能性。在接受美國廣播公司（ABC News）采訪時Prof. Dr. Vipul Patel表示， "It was a small step for a surgeon, but it was huge leap for health care."

2025年10月6日，巴西 Hospital Nove de Julho 與 Hospital M?e de Deus 共同完成拉丁美洲歷史上首次商業化遠程機器人手術。實施本次手術的 Dr. Rafael Coelho 表示，“完成拉丁美洲首例遠程機器人手術，是醫學發展中的一個重要里程碑。這一成果打破了地理邊界，展示了知識、專業經驗與技術如何跨越物理距離。除體現科學進步外，該成就還擴大了高復雜度醫療服務的可及性，并加強了大型醫療中心與專科資源相對不足地區之間的協作。”

技術領先：面向大規模商業化部署的系統級創新

圍繞遠程機器人手術商業化應用的需求，微創?機器人基于圖邁?機器人首創提出常規網絡兼容性的新一代遠程手術技術理念，構建了圖像低時延超壓縮技術，數據多維加密技術，動態通訊網絡優化策略，復雜網絡環境下手術安全保障機制等遠程手術技術體系。

在全球范圍內，圖邁?機器人率先實現多網融合通訊技術，能夠兼容5G、寬帶、專線與衛星通訊等多維通訊網絡，支持跨運營商、跨介質網絡混合通信，不依賴專線，不依賴單一供應商，高性價比實現“一對多，多對多”遠程互聯與控制。

基于在遠程手術技術方面的領先優勢，圖邁?有效推動遠程機器人手術跨越高運維成本與商業化部署難度等關鍵門檻，為遠程手術從探索性應用向規模化、可持續臨床實踐轉變提供了堅實的技術支撐。

2024年12月，北京301醫院劉榮教授成功實施全球首例基于衛星通信鏈路的超遠程手術，跨越3000公里實施肝癌腫瘤切除手術。針對“第三代遠程手術”需求，微創?機器人開展系統性技術攻關，構建了高頻冗余數據傳輸，延遲補償精度保障，圖像低時延超壓縮技術，數據加密技術，動態通訊網絡優化等遠程手術技術體系，攻克通信鏈路優化、數據分類QoS控制和流量控制難題，實現衛星通信鏈路時延逼近物理極限，保障圖邁?遠程手術系統在近15萬公里通訊距離下的精準、安全、高效手術操作。

2025年7月，劉榮教授團隊借助低軌衛星通信技術，成功完成全球首例低軌衛星機器人遠程手術，開創遠程手術臨床應用新紀錄。劉榮教授表示，“低軌衛星遠程手術技術“不依賴地面基礎設施、不受地質災害影響、不受地理時空限制”，具備全面的覆蓋能力。無論是偏遠山區、沙漠，廣袤海洋上的船只，能看見天空的地方理論上都能接入圖邁?遠程手術系統，及時開展救治。”

臨床領先：復雜真實場景中完成高質量驗證

區別于目前其他品牌手術機器人僅限于特定科室、指定術式或實驗性應用場景，圖邁?遠程手術系統基于系統級架構設計，獲批即具備全科室覆蓋、全術式兼容、全流程遠程控制和全天候穩定運行的能力。

2025年以來，圖邁?遠程手術系統在中國已進入常態化、規模化臨床應用階段。在海外，則在美國、英國、德國、法國、西班牙、比利時、塞爾維亞、波蘭、科威特、巴西、巴基斯坦、阿聯酋、阿曼等多個國家，完成該國史上首例機器人遠程手術，驗證在不同醫療體系、通信網絡及手術復雜程度條件下真實臨床環境中的穩定性、一致性與安全性。

北京301醫院趙之明教授以圖邁?機器人成功實施全球首例超遠程胰十二指腸切除手術，直線距離近3000公里。截至目前，圖邁是全球范圍第一且唯一以遠程手術方式征服這一“珠峰”手術的產品，現已輔助完成近20例遠程胰十二指腸切除手術。

2025年5月，歐洲遠程外科領域迎來突破性里程碑，AZORG Hospital 著名泌尿外科專家Dr. Geert De Naeyer和Dr. Emily Jamaer分別以圖邁?機器人實施歐洲歷史上首次遠程手術和首次婦科遠程手術。輔助完成手術的Orsi Academy CEOProf. Dr. Alexandre Mottrie;在手術完成后非常激動地表示: “I am extremely happy, this has exceeded my wildest dreams. I hoped for a delay of just under 100 milliseconds. But it was only 20 milliseconds. Incredible! ”“Remote surgery can bring high-quality healthcare to underserved or remote regions;This European first proves the technology is ready for clinical application.

截至目前，圖邁機器人已累計輔助完成超過 700 例遠程手術，臨床應用覆蓋全球 20 多個國家和地區，手術實施成功率保持100%。在此過程中，圖邁?機器人持續刷新遠程手術在距離、地理環境、網絡環境、術式復雜度及多術式聯合應用等維度的技術邊界，累計創造 60 項世界紀錄——圖邁?遠程手術的實踐首次完成了遠程機器人手術從概念提出、技術實現、臨床驗證到制度接納的完整閉環，為遠程外科這一新型醫療形態奠定了可復制、可持續的發展路徑。其意義不僅在于改變了“手術可以在哪里完成”，更在于重新定義了外科專業知識在時間與空間維度上的傳播方式，成為全球遠程手術走向成熟階段的重要歷史節點。

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超低時延跨境精準手術

圖邁輔助印度史上首次跨國商業化遠程手術

Dr. Yuvaraja T.B本次實施的跨國遠程手術涵蓋前列腺癌根治術與腎部分切除術兩種泌尿外科經典術式，難度大、風險高、操作復雜，尤其以遠程手術的方式完成，極具挑戰性。

作為已累計完成 4100 余例機器人手術的國際知名泌尿腫瘤與機器人手術專家，其不遠萬里親赴上海實施手術，既體現了其作為國際權威專家對遠程手術模式臨床價值的高度認可，也充分彰顯了其對圖邁?遠程系統在真實臨床環境中安全性、穩定性與可靠性的堅定信心。

▲圖邁進入臨床應用開啟印度遠程手術時代

當日，手術在跨國、跨網絡環境下順利完成，全程運行穩定、操作精準，充分展現了圖邁?遠程系統在復雜網絡條件下的連接穩定性、系統安全性與操作一致性等關鍵能力，也進一步證明了該系統在不同國家與醫療體系中開展遠程手術臨床應用的可復制性與工程化成熟度。

印度頂級全國性媒體《India Today》、《Telegraph India》均對本次跨國遠程手術予以詳細報道并在新聞中指出，“圖邁遠程系統目前是唯一獲得美國FDA批準用于遠程手術的機器人手術平臺（原文：The Toumai system is currently the only robotic surgical platform that is a US FDA approved for use in telesurgery）

盡管外科醫生與患者相距5000多公里，手術通過高速、穩定的數據傳輸和多項安全保障技術無縫進行。圖邁?系統實現了僅132毫秒的超低雙向延遲，實現了手術實時控制，器械移動平順，解剖精準細致，患者安全無損，完全可媲美現場機器人手術。”

▲Dr. Yuvaraja T.B 實施遠程手術

Dr. Yuvaraja T.B術后表示，“上海至孟買的跨國遠程手術成功完成，是一次基于真實臨床需求的實踐，而不僅是一項技術演示。對我而言，遠程手術是否具備臨床價值，取決于系統能否在復雜網絡環境下持續提供穩定、一致且可預測的操控體驗。這正是我在此次圖邁遠程系統輔助下完成跨國手術的最直觀感受。”他在回國后的媒體采訪中補充表示，“Remote robotic surgery has the potential to transform access to high-quality surgical care.Successfully performing these procedures across two large nations reinforces our commitment at Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital to innovation, safety, and excellence in patient care. This achievement also opens up new avenues for offering world class treatment across India and world over

Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital 首席執行官兼執行董 Dr. Santosh Shetty 將本次手術成功實施稱為“印度醫療的轉折點”。在接受印度頂級專業醫療新聞與行業媒體平臺《Health Dialogues》采訪時他表示，“Being the first hospital in India to successfully perform intercontinental remote robotic surgeries following CDSCO approval of the Toumai&system is a proud moment for our institution and for Indian healthcare.This landmark achievement reinforces Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital’s leadership in adopting cutting-edge medical technologies and shaping the future of surgical care in India. By combining advanced robotics with secure digital infrastructure, the hospital has demonstrated how specialist surgical expertise can be extended across continents without compromising outcomes. This achievement reflects our long-standing commitment to innovation, patient safety, and clinical excellence. It opens new possibilities for expanding access to advanced surgical care, particularly for patients in remote and underserved regions.”