為分析研判菏澤市醫療器械安全風險,強化醫療器械全環節監督管理,1月8日,菏澤市市場監管局召開全市2025年度醫療器械風險會商工作會議。菏澤市市場監管局黨組成員楊曉鋒出席會議并講話。
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會議聽取了各縣區局2025年醫療器械監管和風險防控工作情況,通報了菏澤市醫療器械監管工作情況、案件查處情況、不良事件監測與風險信號收集情況,分析了當前全市醫療器械監管工作面臨的形勢與挑戰,研判了生產經營環節存在的主要風險點,并對下一步重點工作進行了部署。
會議強調,一是要持續提升監管能力,加強法規規范培訓,特別是針對新修訂的《醫療器械生產質量管理規范》開展宣傳和實訓。二是要壓實企業主體責任,推行主體責任清單和負面清單管理,督促企業落實質量管理自查制度。三是要嚴把企業準入關,嚴格落實備案工作要求,加強備案后監督檢查,嚴厲打擊提供虛假材料等行為,從源頭規范市場秩序。四是要強化風險會商機制,從多維度收集排查風險隱患,嚴格落實風險清單制、責任制和銷號制。
各縣區市場監管局分管局長、監管科室和稽查工作負責人,菏澤市局醫療器械監管科、市市場監管綜合執法支隊,市藥品不良反應監測中心負責同志參加會議。
(來源:菏澤市場監管微信公眾號)
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