北京
新京報訊（記者張兆慧）1月8日，國家藥監局官網顯示，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（簡稱“澤璟制藥”）自主研發的注射用重組人促甲狀腺激素產品澤速寧（通用名：注射用人促甲狀腺素β）獲批上市。該藥用于分化型甲狀腺癌（DTC）患者在甲狀腺全切或近全切除術后隨訪中的協同診斷，以進行血清甲狀腺球蛋白（Tg）檢測，伴或不伴放射性碘（131I）全身顯像（WBS）檢查，是國內首個用于分化型甲狀腺癌術后評估的新藥。
目前我國甲狀腺癌發病率已位居癌癥發病率第三位，盡管患者5年生存率已提升至92.9%，但術后10年復發率仍可達20%。其中術后動態療效評估是制定個體化治療方案和隨訪策略的關鍵。但傳統停用甲狀腺激素類藥物（簡稱“停藥法”）常導致患者出現甲減癥狀、情緒波動，嚴重影響其生活質量。加之部分患者術后隨訪規范性不足，制約了甲狀腺癌患者術后管理個體化。
去年6月，默克與澤璟制藥達成合作協議，默克獲得澤速寧在中國大陸地區的獨家商業化權益。“長期以來，DTC術后管理始終缺乏一種快速、精準的動態評估方法，這不僅導致術后實時疾病狀態評估的不足，影響后續診療的精準制定，也可能影響患者的預后。”北京協和醫院核醫學科林巖松教授指出，澤速寧獲批上市，意味著廣大患者不再受限于傳統方法，能夠真正實現個體化、精準化的術后管理。
校對 穆祥桐
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