頭豹研究院發布《2025年中國干細胞行業發展現狀及趨勢洞察行業研究報告》

↑關注[博雅生命公眾號]，最新消息不錯過~

↑點亮星標 獲取更多精彩內容~

來源：頭豹研究院 授權轉載

干細胞技術作為再生醫學的核心支柱，正加速從實驗室走向臨床與產業化。在國家政策持續加碼、人口老齡化加劇以及高凈值人群健康管理需求升級的多重驅動下，中國干細胞產業進入高質量發展快車道。在此背景下，國內頂尖行業研究大數據庫及內容平臺頭豹研究院，通過分析全行業的發展現狀以及主要市場參與者的競爭情況，展開對行業未來發展前景的展望，并以此發布了《2025年中國干細胞行業發展現狀及趨勢洞察行業研究報告》。

干細胞是一類具有自我更新能力并能分化為多種功能細胞的原始細胞，可分化為一種以上的細胞譜系，被視為組織和器官的基本構成單元。憑借其修復或替代受損、病變組織的潛力，干細胞技術在慢性病治療、神經退行性疾病干預及抗衰老等前沿領域正加速走向臨床應用。

按照發育階段分類，干細胞可分為兩種類型：胚胎干細胞源自早期胚胎，具備近乎全能的分化潛能，可生成心肌、神經等多種細胞；成體干細胞存在于成熟個體的已分化組織中，其中，胎盤間充質干細胞和臍帶間充質干細胞，因其供體源于出生時刻，生物學年齡接近0歲，在免疫原性、增殖潛能中具有天然優勢。按照分化潛能分類，干細胞可分為兩種類型：多能干細胞（如誘導多能干細胞）可分化為三個胚層的多種細胞類型，而專能干細胞（如皮膚或神經干細胞）則可定向分化為特定細胞譜系。

隨著技術不斷突破，干細胞療法已在慢性疾病治療、再生醫學等多個應用領域取得實質性進展：在肝臟疾病、糖尿病等慢性病治療中顯著改善患者預后；在帕金森病、阿爾茨海默病等神經退行性疾病中，為神經元再生提供新路徑；此外，在骨骼修復、牙髓再生、心肌損傷修復等場景也展現出廣闊應用前景。

01

全球干細胞產業加速臨床轉化，中國躍居全球第二大研發力量

隨著干細胞技術從實驗室加速走向規模化應用，全球研發格局日益清晰。據ClinicalTrials.gov數據顯示，美國在全球干細胞臨床研究項目中占據主導地位，累計項目數達到2,901項，占全球市場的53%；中國以586項緊隨其后，位居全球第二。此外，法國、意大利和德國等國也在干細胞研究方面持續推進，整體市場呈現快速發展勢頭。

中國干細胞市場的快速發展，源于政策、國際合作與市場需求的三重驅動。

政策層面，自將干細胞技術納入戰略性新興產業以來，國家為行業提供了持續的資金支持、政策引導以及人才培養。通過政策的推動和科研資金的投入，國內干細胞領域的基礎研究和技術轉化取得了顯著進展，加速了干細胞技術從實驗室成果到臨床應用的轉化。此外，國內科研機構和企業在干細胞應用開發和產業化方面持續發力，推動技術不斷向臨床應用轉化，逐步實現從研發到產業化的跨越。

國際合作方面，中國在干細胞領域的國際合作不斷深化，通過與全球科研機構的聯合研究、臨床合作和學術互動，不斷加強技術交流和經驗共享。這種深度協同不僅促進了國內干細胞技術的發展，也提升了中國在全球干細胞研究和應用領域的參與度和影響力。

此外，強勁的市場需求同樣加速了產業發展。根據國家統計局數據顯示，2019至2024年，中國65歲以上人口占比從12.6%躍升到22.0%。慢性病負擔日益加重。干細胞療法在心血管、呼吸系統等疾病中展現出組織修復潛力，正從“實驗性治療”走向“臨床解決方案”。與此同時，越來越多的高凈值個體將健康維護與疾病預防置于個人規劃的核心位置，進一步催化干細胞技術在抗衰老、預防性干預等領域的商業化落地。

02

中國干細胞產業鏈生態系統及各環節發展分析

當前，中國已初步構建起覆蓋“存儲—研發—應用”全鏈條的干細胞產業生態系統。上游以檢測試劑、設備及細胞存儲服務為支撐，中游聚焦干細胞藥物的研發，下游則落腳于臨床應用場景，三者高效聯動，共同推動產業邁向高質量、規模化發展的新階段。

上游環節主要包括檢測試劑與設備的研發制造，以及細胞存儲與檢測服務。干細胞產業的快速發展高度依賴于高精度的檢測技術與高效穩定的細胞存儲體系。邁瑞醫療、賽默飛等企業憑借在生物醫學領域的深厚積累，為行業提供先進的檢測試劑與設備，有效保障了研究過程的精準性與可重復性；與此同時，隨著干細胞在慢性病治療、抗衰老及再生醫學等領域的應用不斷拓展，公眾對細胞存儲服務的需求持續攀升，中源協和、博雅干細胞等頭部機構通過在低溫保存、細胞活性維持及全流程質量控制等核心技術上的持續突破，顯著提升了干細胞的長期生物學活性與臨床可用性，從而鞏固了其在產業鏈中的核心地位。

中游環節聚焦于干細胞藥物的研發。近年來，干細胞療法在多種重大疾病領域取得實質性進展，海外企業在該領域的技術積累相對成熟，且市場需求強勁。例如，Stempeutics、Mesoblast、Anterogen等國際領先企業依托其前沿的技術平臺和廣泛的臨床應用場景，加速推動干細胞治療產品在全球范圍內的注冊與商業化進程；中國本土企業如愛薩爾生物、鉑生卓越、博雅干細胞、睿健醫藥等則通過與國內外頂尖科研機構深度合作，不斷提升自主創新能力，在神經退行性疾病、免疫調節等領域取得實質性進展，逐步提升全球競爭力。

在下游環節，干細胞技術的價值正通過臨床落地得以實現。目前，多項干細胞治療產品已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的IND（新藥臨床試驗申請）批準，并進入實質性臨床試驗階段。根據CDE數據統計，在已獲批的IND項目中，有31項聚焦于呼吸系統疾病的治療，23項集中于神經系統相關疾病，20項針對消化系統疾病的干預。除上述具體適應癥外，下游環節中，醫療機構、高校、科研院所與企業的廣泛協作，正在構建“產學研醫”深度融合的創新生態，不僅加速基礎研究成果向臨床產品的高效轉化，也推動干細胞療法在腫瘤、自身免疫病、神經退行性疾病等多個前沿領域實現規范化、數據驅動的持續迭代與升級。

03

干細胞行業的發展延伸上游存儲環節的發展空間

隨著全球干細胞技術的不斷演進與應用場景的持續拓展，產業鏈各環節的協同效應日益增強。其中，細胞存儲作為連接上游樣本資源與中下游研發及臨床轉化的關鍵節點，其戰略價值愈發凸顯。高質量、標準化的細胞存儲不僅保障了干細胞的活性與功能穩定性，更為后續治療產品的開發奠定堅實基礎，正逐步成長為產業鏈中不可或缺的環節，并深刻影響著行業競爭格局。當前，中國干細胞存儲市場已形成清晰的三梯隊分層結構，各層級企業在技術能力、服務網絡、品牌影響力及運營模式上呈現顯著差異。

第一梯隊企業為最早進入干細胞存儲市場的先行者，憑借較早的行業準入優勢與深厚的資源積累，在全國多個省市布局直營網點或合作網絡，具備廣泛的區域覆蓋能力與較高的品牌認知度。此類企業通常擁有先進的自動化存儲設備、標準化的質量管理體系以及國際接軌的建庫規范，能夠提供高可靠性的細胞保存服務，并在服務質量與運營效率方面處于行業領先地位。代表企業包括中源協和、博雅干細胞等，其規模化運營能力與規范化管理水平對整體行業的健康發展起到了引領與示范作用。

第二梯隊企業起步時間晚于頭部企業，該類機構往往深耕特定區域市場，依托本地醫療資源、政策支持或區域醫療體系合作關系，建立起較強的區域性競爭力。部分企業在所在省份或重點城市已形成相對領先的市場份額，但在全國范圍內的擴展能力和資源整合能力仍有限。典型代表如齊魯細胞等，正通過提升技術水平和服務能力，尋求向更高梯隊躍遷的機會。

第三梯隊則以小型企業或新進入市場的機構為主，業務模式較為單一，通常聚焦于局部市場或提供單一存儲服務。部分企業源于其他醫療健康領域跨界進入，缺乏系統化的質量控制體系和長期運營經驗，盡管其在短期內可能滿足部分市場需求，但從長期來看，面臨較大的整合壓力與市場競爭挑戰。

總體來看，當前中國干細胞存儲市場呈現出“頭部集中、區域分化、新興涌現”的競爭態勢。隨著行業監管趨嚴和技術門檻提高，未來市場將進一步向具備技術實力、運營能力與合規資質的企業集中，頭部企業有望持續鞏固優勢地位，而中小機構則需通過專業化定位或差異化服務，在細分賽道中尋求突破。

04

干細胞研發企業加速形成多極化產業集群格局

干細胞產業的快速發展也催生了顯著的區域集聚效應，中國正形成以京津冀、長三角、珠三角為核心的多極化干細胞產業集群。在政策引導、科研資源富集、臨床轉化能力突出及產業鏈配套完善等多重優勢疊加下，北京、上海、深圳等城市已崛起為集研發、生產與臨床應用于一體的干細胞產業高地，創新要素高度集聚，協同效應日益顯著。

從地理分布來看，京津冀地區依托首都豐富的科研機構、三甲醫院資源以及國家層面的生物醫藥政策扶持，匯聚了包括九芝堂美科、貝來生物、博雅干細胞、漢氏聯合等在內的多家具備較強研發實力的企業，形成了以北京為核心的干細胞技術研發集群。該區域企業在細胞治療產品IND申報、臨床試驗推進及產業化落地方面均處于全國領先地位，成為我國干細胞產業發展的策源地之一。

長三角地區憑借其雄厚的產業基礎和完善的生物醫藥生態體系，吸引了大量干細胞研發企業入駐。以上海為代表的城市，聚集了愛薩爾、西比曼生物、上海萊馥醫療、賽傲生物等多家企業，涵蓋干細胞制劑開發、基因編輯技術融合及新藥注冊等多個環節。同時，江蘇、浙江等地也涌現出一批專注于干細胞技術轉化與醫療器械協同發展的創新主體，推動區域產業鏈向高端化延伸。

此外，珠三角地區亦呈現快速發展態勢。廣東省憑借本地龍頭企業帶動與地方政府的政策支持，積極推動干細胞產業布局，逐步形成具有區域影響力的創新節點。其中，深圳、廣州作為核心城市，已聚集博雅感知藥業、茵冠生物、賽萊拉干細胞、艾爾普再生醫學等干細胞研發與應用企業，依托較為完善的生物醫藥產業基礎和臨床資源，加快技術轉化與場景落地，成為全國干細胞技術研發與應用的重要前沿陣地，區域引領作用日益凸顯。

總體來看，這種多中心、差異化、協同化的空間布局，利于提升區域內的協同效率，也利于縮短從實驗室成果向臨床產品的轉化進程。隨著各區域產業集群的持續優化與跨區域合作機制的深化，中國干細胞產業有望實現“多極聯動、協同創新”的發展格局，成為全球生物醫藥市場的創新引領者，在全球市場中占據更核心的戰略地位。

附：《2025年中國干細胞行業發展現狀及趨勢洞察行業研究報告》全文

聲明

1.本文系原創，可留言申請授權，任何形式未經授權的轉載，本主體保留投訴及追責權利。

2.本文旨在分享科普知識，進行學術交流，或傳遞行業前沿進展，不作為官方立場，不構成任何價值判斷，不作為相關醫療指導或用藥建議，無任何廣告目的，非進行產品販賣，僅供讀者參考。

3.本賬號原創文章可能包含購買的版權圖片，轉載請謹慎。

4.本賬號轉載的圖文視頻等內容若涉及版權等問題，請聯系我們及時處理刪除。