35.6億元，猴子供應(yīng)商剛剛被收購(gòu)！

當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月12日，CRO龍頭查爾斯河實(shí)驗(yàn)室（Charles River Laboratories）宣布，將以約5.1億美元（約合人民幣35.6億元）收購(gòu)柬埔寨非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物（NHP）主要供應(yīng)商K.F.（柬埔寨）有限公司（K.F. (Cambodia) Ltd）。該交易預(yù)計(jì)于 2026 年第一季度初完成。

通過(guò)收購(gòu)K.F.公司，查爾斯河將進(jìn)一步強(qiáng)化和保障其藥物發(fā)現(xiàn)與安全性評(píng)估（DSA）部門(mén)的供應(yīng)鏈，并通過(guò)大幅節(jié)省非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物采購(gòu)成本，顯著提升運(yùn)營(yíng)利潤(rùn)率。據(jù)悉，查爾斯河一直是K.F.公司的長(zhǎng)期供應(yīng)合作伙伴，過(guò)去兩年中，K.F.公司為其DSA部門(mén)提供了約30%的非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物。

此次收購(gòu)?fù)瓿珊螅闋査购訉?duì)這一關(guān)鍵供應(yīng)源實(shí)施更嚴(yán)格的監(jiān)督與運(yùn)營(yíng)管控，持續(xù)強(qiáng)化生物安全、合規(guī)監(jiān)管及審計(jì)流程。加上其在毛里求斯持股 90% 的非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物供應(yīng)商 Noveprim，此次交易將使查爾斯河能夠滿(mǎn)足DSA部門(mén)未來(lái)大部分年度非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物需求。

01.

查爾斯河差點(diǎn)收購(gòu)藥明康德

本次的被收購(gòu)方K.F.公司為柬埔寨第二大試驗(yàn)用猴養(yǎng)殖企業(yè)，也是鼎泰藥研旗下海南亞靈生物的主要股東關(guān)聯(lián)方。其主要業(yè)務(wù)是為需要遵守監(jiān)管要求的生物醫(yī)學(xué)、制藥及毒理學(xué)研究提供非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物（NHPs），每年出口各級(jí)別商品猴近萬(wàn)只。

該公司曾是查爾斯河的重要供應(yīng)商，過(guò)去兩年間為其DSA部門(mén)提供了約30%的非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物。2023年，該公司因涉嫌向美方輸出“野生來(lái)源、虛假標(biāo)為圈養(yǎng)”的長(zhǎng)尾獼猴，被納入美國(guó)司法部（DOJ）和美國(guó)魚(yú)類(lèi)及野生動(dòng)物管理局（USFWS）的走私調(diào)查，查爾斯河曾因此暫停從柬埔寨采購(gòu)非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物。此次收購(gòu)?fù)瓿珊?，查爾斯河將?duì)K.F.公司實(shí)施更嚴(yán)格的監(jiān)督與運(yùn)營(yíng)管控，以確保生物安全、合規(guī)監(jiān)管及審計(jì)流程的落實(shí)。

本次的收購(gòu)方查爾斯河則是一家老牌CRO龍頭。該公司成立于1947年，主要經(jīng)營(yíng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、動(dòng)物模型及部分診斷業(yè)務(wù)。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物板塊，查爾斯河成立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型和服務(wù)（RMS）部門(mén)。該部門(mén)由三個(gè)業(yè)務(wù)部分組成：研究模型、研究模型服務(wù)及研究制備GMP標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞。公司自成立便一直保留并持續(xù)加強(qiáng)該板塊能力，現(xiàn)已成為許多生物制藥公司、政府機(jī)構(gòu)、醫(yī)院和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)使用的特種鼠和小鼠模型的最大供應(yīng)商。所提供的動(dòng)物模型包括老鼠、大鼠、倉(cāng)鼠、豚鼠、兔子、沙鼠等，這些研究模型包括近交系、自交系、自發(fā)性突變、雜交和其他基因改造的模型。

經(jīng)過(guò)70多年的發(fā)展，查爾斯河已成為全球領(lǐng)先的嚙齒動(dòng)物模型（小白鼠）育種和供應(yīng)商，品種超過(guò)150個(gè)譜系，包括從標(biāo)準(zhǔn)模型到基因工程模型，并在8個(gè)國(guó)家設(shè)置有生產(chǎn)基地。根據(jù)查爾斯河披露數(shù)據(jù)，全球?qū)嶒?yàn)動(dòng)物模型和服務(wù)市場(chǎng)約15億美元，查爾斯河占有主要的市場(chǎng)份額約45%。僅在2021年，查爾斯河就參與研究了超85%的FDA批準(zhǔn)的新藥物，包括100%的CNS藥物；超90%的腫瘤藥物；75%的CGT藥物。

有意思的是，2010年，查爾斯河曾宣布斥資16億美元收購(gòu)藥明康德，但最終因查爾斯河股東抵制告終。隨后，全球CXO產(chǎn)業(yè)鏈向中國(guó)轉(zhuǎn)移，在工程師紅利、創(chuàng)新藥紅利滋養(yǎng)下，藥明系整體市值如今已膨脹到（含A股和港股上市公司）超8000億元。不知道查爾斯河有沒(méi)有流下過(guò)后悔的淚水。

02.

創(chuàng)新藥產(chǎn)能釋放驅(qū)動(dòng)實(shí)驗(yàn)猴價(jià)格飆升

一直以來(lái)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源研究是海外發(fā)達(dá)國(guó)家關(guān)注的重點(diǎn)。在美國(guó)，當(dāng)?shù)卣度氪罅抠Y金，在嚙齒類(lèi)動(dòng)物、非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物、水生動(dòng)物、無(wú)脊椎動(dòng)物等動(dòng)物種類(lèi)方面建立了國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，相繼培育出數(shù)萬(wàn)個(gè)不同實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的品系，滿(mǎn)足不同的科學(xué)實(shí)驗(yàn)需要，加快了美國(guó)生命科學(xué)的創(chuàng)新與進(jìn)步。而我國(guó)是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用大國(guó)，生產(chǎn)量?jī)H次于美國(guó)，經(jīng)常使用小鼠、大鼠、豚鼠、猴、兔、犬等30個(gè)物種和2000個(gè)品系的基因工程模型和疾病動(dòng)物模型資源。

其中，實(shí)驗(yàn)猴作為新藥臨床前試驗(yàn)的重要基礎(chǔ)資源，在大分子藥物中，超70%需要用猴做臨床前試驗(yàn)；在小分子藥物中，10% ~ 20%需要用猴做臨床前試驗(yàn)。具體而言，一款新藥的毒理實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)需要大約40只實(shí)驗(yàn)猴，如果還要做藥物代謝試驗(yàn)，大約還需要20只，也就是說(shuō)，一款新藥臨床前研究平均需要用到至少60只實(shí)驗(yàn)猴。

此外，隨著創(chuàng)新藥產(chǎn)能的釋放，以實(shí)驗(yàn)猴為代表的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)CRO需求仍在不斷上升。根據(jù)中國(guó)新聞周刊發(fā)布的數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)猴每年的需求量已從2013年的不到1萬(wàn)只漲到2024年的4萬(wàn)只左右，10年間增長(zhǎng)了近4倍。其價(jià)格也隨著需求的增長(zhǎng)而增長(zhǎng)，約10年前，國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)猴售價(jià)僅1萬(wàn)元/只，目前實(shí)驗(yàn)猴的單價(jià)相對(duì)十年前上漲了約10倍。

在實(shí)驗(yàn)猴需求量加大，價(jià)格攀升之時(shí)，行業(yè)的另一邊卻在緊鑼密鼓地推動(dòng)替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的法案。2025年4月3日，中國(guó)工信部等七部門(mén)印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案（2025—2030年）》，明確將“動(dòng)物模型數(shù)據(jù)挖掘與虛擬動(dòng)物實(shí)驗(yàn)”列為關(guān)鍵技術(shù)場(chǎng)景，旨在通過(guò)數(shù)智化手段減少對(duì)活體動(dòng)物的依賴(lài)。一周后，F(xiàn)DA也迅速發(fā)布《減少臨床前安全研究中動(dòng)物測(cè)試路線(xiàn)圖》，系統(tǒng)性地提出了通過(guò)“新方法學(xué)”（NAMs）替代傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的戰(zhàn)略框架。

不過(guò)，行業(yè)取代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并非一朝一夕，而是日積月累的結(jié)果。一方面，從技術(shù)成熟度的角度來(lái)看，現(xiàn)階段的類(lèi)器官芯片以及AI模擬試驗(yàn)等，無(wú)法完全支撐對(duì)復(fù)雜人體生理和病理過(guò)程的精確模擬與預(yù)測(cè)。另一方面，目前有部分行業(yè)參與者對(duì)類(lèi)器官芯片以及AI模擬試驗(yàn)等創(chuàng)新技術(shù)持觀望態(tài)度。雖然近幾年動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代的討論如火如荼，但不少藥企仍表示，在替代方案完全成熟之前，自己并不會(huì)真正放棄動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，因?yàn)橄啾扔诟哳~的CRO費(fèi)用，臨床失敗的代價(jià)顯然更大。

因此，在“源頭可溯、供應(yīng)安全”的監(jiān)管高壓與全球新藥管線(xiàn)持續(xù)擴(kuò)容的雙重?cái)D壓下，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，尤其是基因背景清晰、免疫表型可控的非人靈長(zhǎng)類(lèi)，在未來(lái)相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)期內(nèi)，仍將是創(chuàng)新藥研發(fā)鏈條中不可替代、不可斷供的“戰(zhàn)略資源”：它既是早期靶點(diǎn)驗(yàn)證的“活體試劑”，也是進(jìn)入臨床前無(wú)法繞過(guò)的“最后一公里”安評(píng)模型。

* 參考資料：《曾經(jīng)被炒到20萬(wàn)一只的實(shí)驗(yàn)猴，即將“下崗失業(yè)”？》

*封面來(lái)源：神筆PRO

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