1月13日,中國藥品價格登記系統(tǒng)頒出全國首張海外價格證明,一家北京原研藥企拔得頭籌。換句話說,這款原研藥拿到了在國際市場上的權(quán)威定價依據(jù),有望提速進入國際市場。
首張價格證明的“獲得者”是全球首款用于外用治療嬰兒血管瘤的原研新藥,填補了該領(lǐng)域的臨床治療空白。這種嬰幼兒期較為常見的良性腫瘤,全球發(fā)病率約5%至12%,治療藥品的海外市場需求量可觀。2025年9月30日,這家小微企業(yè)的研發(fā)藥品獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,此前在海外尚未定價。
北京藥品登記信息服務(wù)有限公司副總經(jīng)理靳洋介紹,中小微企業(yè)是我國醫(yī)藥創(chuàng)新的重要源泉。借鑒國際做法,中國藥登系統(tǒng)獨立于各省級醫(yī)藥采購平臺,為醫(yī)藥企業(yè),特別是中小微創(chuàng)新企業(yè)建立了一條國際通用的價值認證通道,幫助企業(yè)應(yīng)對海外市場準(zhǔn)入中的價格評估難題等。拿到證明的藥品不僅可以加速海外市場開拓,也為后續(xù)其在國內(nèi)推進醫(yī)保準(zhǔn)入、醫(yī)院采購等工作提供了重要參考。
該系統(tǒng)于2025年12月2日上線運行,采用“一地受理、全國共享、全球公開”的服務(wù)模式,目前已為多家企業(yè)的藥品建立了完整的價格檔案。企業(yè)在系統(tǒng)自主申報的登記價格,是國內(nèi)醫(yī)保結(jié)算之外,市場領(lǐng)域的真實合理定價,不改變參保和非參保群眾用藥價格水平。對藥品實行兩套價格機制是在國際上通行的做法。另外,該系統(tǒng)還提供價格登記、查詢和多語種證明等服務(wù),并在本市設(shè)立了線下服務(wù)窗口。(柴嶸)
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