隨著 2026 年的到來,在科學突破與全球合作的推動下,疫苗研發領域正進入一個極具變革性的時期。
信使核糖核酸(mRNA)平臺正超越其最初的應用場景,為被忽視和新發傳染病的預防乃至治療干預開辟新可能。與此同時,重組蛋白技術和病毒載體技術仍受重視,它們能提供可規模化且性價比高的解決方案。
疫苗佐劑和遞送機制的創新(例如靶向人體黏膜表面,如鼻子、口腔或肺部,以及采用無針貼片技術),有望增強免疫反應并提高可及性,在資源匱乏地區效果尤為顯著。未來一年,我們不僅有機會推動科學進步,還能重新定義如何大規模發揮影響力 —— 構建一個創新、公平且全球互聯的疫苗生態系統。
此外,受控人類感染模型(在嚴密監控下讓志愿者安全接觸病原體)正在加速早期療效驗證研究;人工智能則通過幫助科學家識別潛在靶點、設計更智能靈活的臨床試驗,為疫苗研發帶來革命性變化,實現了前所未有的精準度和效率。
那些影響疫苗可及性和可持續性的系統性變革。與發展中國家疫苗制造商網絡的合作正在加強全球供應鏈,非洲和拉丁美洲的生產能力也在大幅提升 —— 這是實現區域自給自足和抗風險能力的關鍵一步。聯合疫苗的新框架以及明確其價值定位的相關策略,將有助于協調政策、經濟和需求層面的考量。我認為這些全球趨勢是確保創新惠及最弱勢群體的契機。
貝亞特?坎普曼
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2026 年,進一步推廣針對呼吸道合胞病毒(RSV)的安全有效融合前疫苗應成為重點。該疫苗為孕婦接種,可保護嬰幼兒。呼吸道合胞病毒是一種常見的呼吸道病毒,可能導致嬰幼兒(尤其是出生后前幾個月的嬰兒)患上嚴重肺部感染并住院治療。
這種融合前呼吸道合胞病毒疫苗能在嬰兒出生前,將保護性抗體從母親安全傳遞給胎兒,在嬰兒最脆弱的時期為其提供保護,減少重癥病例和醫院診療壓力。臨床試驗顯示,該疫苗在嬰兒出生后前幾個月對重癥呼吸道合胞病毒感染的保護效力超過 80%;經過多個高收入國家的大規模推廣研究,如今我們可以確信,它在實際應用中同樣安全有效,不存在任何安全隱患。
我很高興看到全球疫苗免疫聯盟(Gavi)將呼吸道合胞病毒列為重點關注對象,并支持在呼吸道合胞病毒死亡率最高的中低收入國家推廣 maternal 疫苗。現在,我期待相關行動的落地。
加甘迪普?康
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(蓋茨基金會腸道疾病、診斷學、基因組學和流行病學項目負責人)
經歷了全球衛生領域的艱難一年后,2026 年我們在腸道疫苗方面有諸多值得期待的進展 —— 這類疫苗旨在預防影響胃腸道的疾病。
蓋茨基金會已投入一段時間支持南非生物疫苗公司(Biovac)研發口服霍亂疫苗,并聯合技術和資金合作伙伴提供進一步支持,助力打造非洲首個端到端疫苗研發項目。
經過成功的早期試驗和監管審批,生物疫苗公司(Biovac)的臨床合作伙伴將于 2026 年啟動 3 期臨床試驗。這不僅對該公司意義重大,對日益完善的南非監管體系而言也至關重要,有助于提升其疫苗研發和檢測能力。
腸道疾病的發病率是全球不平等的一個標志,越多的 “腹瀉病房” 關閉,就意味著我們為最弱勢兒童做得越好。
2025 年,印度國產輪狀病毒疫苗 “羅塔瓦克”(Rotavac)公布了令人矚目的有效性數據。2026 年,我們將迎來第二種印度疫苗 “羅塔西爾”(Rotasiil)的試驗結果。這兩種疫苗均為世界衛生組織預認證的三種疫苗之一,供應全球疫苗免疫聯盟(Gavi)資助的國家。這些數據表明,輪狀病毒疫苗在最需要的地方能產生巨大影響。
2026 年末,巴基斯坦一項正在進行的研究將公布首批結果。該研究旨在測試在嬰兒 9 個月大時追加一劑口服輪狀病毒疫苗,是否能在其兩歲期間增強保護效果。
薩利姆?S?阿卜杜勒?卡里姆
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在基于 mRNA 的新冠疫苗取得空前成功后,該平臺已成為艾滋病(HIV)疫苗研究的核心焦點,為誘導強大且具有針對性的免疫反應提供了一種有前景的方法。
它能通過脂質納米顆粒快速遞送編碼蛋白免疫原的 RNA 序列,這一點十分令人期待。不過,艾滋病病毒的遺傳多樣性,以及誘導廣譜中和抗體(預防艾滋病感染所需的抗體)的需求,仍是重大挑戰。
mRNA 疫苗平臺還將在一項研究中接受測試:在嚴密監控下,讓艾滋病患者暫停日常治療,觀察疫苗是否能幫助控制病毒,無需每日用藥 —— 這也是尋找艾滋病治愈方法的一部分。
盡管取得了這些進展,但有效的艾滋病疫苗仍遙不可及,目前尚無候選疫苗進入 3 期臨床試驗。此外,近期一項關于長效抗逆轉錄病毒藥物來那卡韋(Lenacapavir)的研究顯示,該藥物在非洲試驗參與者中實現了 100% 的預防和治療效果,這為未來任何疫苗設定了極高的標準,也讓艾滋病疫苗研發領域變得更加復雜。
由于現有的預防工具已非常有效,未來的艾滋病疫苗試驗需要采用新方法,以證明疫苗能帶來實質性益處。因此,2026 年可能會出現創新的臨床和監管策略,助力靶向生殖系疫苗在艾滋病預防手段高度有效的環境中繼續推進。
杰羅姆?H?金博士
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2026 年,疫苗、技術和更強大的生態系統正逐步融合,以擴大疫苗接種的可及性,打造一個更自給自足、更具韌性的疫苗格局。
在技術層面,今年 mRNA 平臺、微針陣列貼片和聯合疫苗有望取得重要進展。這些技術具有更好的熱穩定性、更簡便的遞送方式,且能減少疼痛、降低注射次數,從而提高疫苗接受度,對中低收入國家而言優勢顯著。
針對導致抗生素耐藥性的高負擔病原體研發疫苗的關注度日益提升。與此同時,更多的證據和更新的政策建議將重塑我們對全生命周期疫苗接種的認知,重點關注孕婦、學齡兒童和老年人等特殊人群。
在系統性支撐方面,今年也應取得進展,將這些創新轉化為實際成果。區域端到端疫苗生態系統正在提升本地能力、增加產量和可及性,并推動疫苗研發模式從援助轉向主權自主和自給自足。
南非生物疫苗公司(Biovac)的口服霍亂疫苗進入臨床試驗,就是非洲端到端霍亂疫苗生產的首個案例,充分體現了為本地相關傳染病研發本土疫苗的重要性日益凸顯。
2026 年,全球還需要重新重視疫苗的全部價值,強調其在維持衛生系統、保護經濟和推動發展方面的作用。
國際疫苗研究所(IVI)正在推進其中多項重點工作。持續的戰略投資 —— 包括對全球疫苗免疫聯盟(Gavi)等賦能合作伙伴的支持 —— 將至關重要,這能確保這些新創新惠及目標人群,克服市場和系統性障礙,為最需要的社區帶來切實影響。
參考來源:https://www.gavi.org/vaccineswork/what-are-biggest-vaccine-breakthroughs-coming-2026-we-asked-six-experts
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