易慕峰公布CAR-T療法1/2a期臨床數據，針對晚期胃癌

1月10日，易慕峰生物在2026年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（ASCO GI 2026）上，以壁報形式公布了其自主研發的靶向CLDN18.2的納米抗體（VHH）CAR-T細胞治療產品IMC002在晚期胃癌/胃食管結合部癌（GC/GEJ）患者中的1/2a期臨床研究最新數據。

IMC002是一款靶向CLDN18.2的新型CAR-T細胞治療產品，采用高特異性的納米抗體 （VHH）結構域設計，旨在提升實體瘤治療中的安全性和有效性。該研究為一項多中心、開放標簽、劑量遞增的1/2a期臨床試驗，旨在評估IMC002在經多線治療失敗的CLDN18.2陽性晚期GC/GEJ患者中的安全性、耐受性及初步療效。

截至數據截止日（2025 年 8 月 8 日），共有 16 例患者接受了 IMC002 單次輸注治療，并全部納入安全性分析。其中 15 例患者可評估療效。研究結果顯示，IMC002 在該人群中展現出優異的安全性特征和令人鼓舞的抗腫瘤活性。

• 在安全性方面，研究期間未觀察到劑量限制性毒性（DLT）。所有患者均發生治療相關不良事件（TRAEs），其中細胞因子釋放綜合征（CRS）均為 1–2 級，未出現 3 級及以上 CRS，亦未觀察到 ICANS 或治療相關死亡事件，整體安全性優異。

• 在療效方面，在 15 例可評估患者中，客觀緩解率（ORR）達到 66.7%。截至目前，中位無進展生存期（mPFS）為 7 個月，中位總生存期（OS）為 10.3 個月。

• 值得關注的是，一例接受 2.5×10^8 劑量組治療的患者腫瘤病灶完全消失，達到完全緩解（CR），且已持續至 60 周維持完全緩解狀態。

• 在三線及以上治療失敗的患者中，IMC002仍顯示出具有臨床意義的緩解和PFS獲益，顯示其在晚期胃/GEJ癌治療中的潛力。

基于本次研究結果，易慕峰生物已啟動IMC002在晚期GC/GEJ患者中的3期隨機對照臨床研究，以進一步驗證療效和安全性。此次數據發布標志著易慕峰生物在實體瘤 CAR-T領域，尤其是胃癌等高未滿足臨床需求適應癥上的持續推進，為晚期胃/GEJ癌患者提供了新的治療希望。

參考資料：
[1]客觀緩解率 66.7%, 持續完全緩解超過一年！易慕峰生物IMC002晚期胃/胃食管結合部癌I/IIa期臨床數據公布.From https://mp.weixin.qq.com/s/3nPO1Nud6VnkItI6uPpTmw

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