成分相同、批文一樣
僅僅換個顏色和名字
悅可詩黑白天鵝針
價格竟相差千元?
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圖片來源:悅可詩官方合作機構之一的南京基曼德醫療美容
春節將至,當心節前醫美消費“踩坑”。
記者調查發現,針對頸紋問題的熱銷產品悅可詩“黑天鵝針”和“白天鵝針”不僅共享同一張“身份證”,連官方備案的用途都一字不差,但官方指導價卻分別為2980元與3980元,差價高達千元。
無獨有偶的是,常州藥物研究所有限公司旗下的碧萃詩NEO與菲洛嘉vitalorga“真我透明質酸”共享注冊證,且碧萃詩自身還推出標稱功能不同的“C”與“Plus+”型號,但備案信息中均未體現差異。當嚴謹的醫療備案遇上靈活的營銷話術,消費者買單的究竟是效果,還是概念?
01
黑白天鵝針同證同成分,價格差千元?
2025年8月,“悅可詩天鵝針”正式獲得國家藥品監督管理局批準上市,是國內首款含利多卡因頸紋適應癥的產品。
獲批后,公司隨之推出“黑白雙生產品體系”的悅可詩白天鵝與悅可詩黑天鵝。兩款產品成分相同,均含交聯透明質酸鈉、鹽酸利多卡因等,規格亦均為1ml,但官方指導價卻存在明顯差距:白天鵝定價2980元,黑天鵝定價3980元,二者價差達1000元。
值得注意的是,根據國家藥監局公開信息,黑天鵝與白天鵝共享同一注冊證編號“國械注準20253131610”,適用范圍與預期用途完全一致,均適用于“真皮組織中層至深層注射以糾正頸部中重度橫紋”。
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圖片來源:國家藥品監督管理局
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圖片來源:悅可詩醫療器械
在醫美機構的產品介紹中,記者注意到,名為“白天鵝”與“黑天鵝”的兩款產品,除了包裝顏色與一字之差外,標注的適用癥狀完全一致,均為“中重度頸部橫紋”。
然而,當記者以消費者身份咨詢時,醫美從業人員卻作出了明顯不同的解釋,他聲稱“白天鵝”適用于輕度頸紋及淺層細紋,側重延展與舒適;“黑天鵝”則針對深度皺紋與鎖骨紋等重度問題,強調其支撐力。當記者進一步追問為何兩者標注的適應癥幾乎完全相同時,工作人員回應稱“那是廠家批文寫的適應癥”,并隨即建議若將兩款產品結合使用,效果會更好。
02
一款產品,兩種話術,功效差異從何而來?
而在碧萃詩的產品線中,同樣可見類似的操作模式。公開資料表明,碧萃詩NEO注射用交聯透明質酸鈉凝膠所使用的注冊證編號為“國械注準20183130109”,而該編號與菲洛嘉vitalorga官方信息中公布的“真我透明質酸”產品注冊證完全一致。
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圖片來源:菲洛嘉官網
這意味著,盡管品牌形象、產品包裝及市場定位各異,但碧萃詩NEO與菲洛嘉vitalorga“真我透明質酸”實為基于同一醫療器械注冊證的產品。此類“一證多用”或“貼牌生產”模式在業內雖非鮮見,但企業通常不主動對外強調。
更為復雜的是,碧萃詩自身也玩起了內部分化游戲。官方賬號顯示,碧萃詩NEO有兩款不同包裝,分別標有字母“C”和“Plus+”,兩款產品規格均為1ml,標示濃度也都是20mg/ml。據碧萃詩官方賬號解釋,“P輪廓塑形,C容量填充”。
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圖片來源:碧萃詩官方醫療器械
不過,根據國家藥監局備案信息顯示,碧萃詩NEO的適用范圍統一登記為“用于面部真皮組織中層注射以糾正中重度鼻唇部皺紋”,并未在注冊信息中體現其宣傳所述的“填充”與“塑形”的功能區分。
記者就“產品批文相同、但定價與官方宣傳存在差異”一事致電常州藥物研究所有限公司,電話接通并表明采訪意圖后,對方僅以“不需要”回應,隨即掛斷了電話。
03
律師解讀:與注冊內容不一致
可被認定為虛假、誤導性宣傳
針對悅可詩黑白天鵝針黑白雙生產品相差1000元的定價問題,上海正策律師事務所董毅智表示:“在滿足明碼標價、無虛假宣傳、非政府定價商品的前提下,同成分同規格產品因包裝/名稱不同產生1000元價差,本身不違法;但必須嚴格遵守價格與廣告相關法律,確保定價與包裝成本、市場定位相匹配。”
董毅智表示:“適用范圍(適應癥)屬醫療器械注冊證許可事項,變更需向原注冊部門申請變更注冊,未經批準不得上市銷售。同成分同規格卻宣稱不同適應癥,若未完成變更注冊,屬于無證經營/違規銷售,可被責令停產停業、沒收違法所得、罰款,情節嚴重將吊銷許可證。”
“具體來看,宣傳“針對淡紋細紋改善”屬于縮小/拆分適用范圍,同樣構成“與注冊內容不一致”違反《廣告法》第二十八條,可被認定為虛假/誤導性宣傳”,董毅智說道。
公開資料顯示,常州藥物研究所有限公司是一家專注于醫療器械產品研發、生產與銷售的創新型國家高新技術企業。
公司的主營業務涵蓋醫療器械、醫用材料及醫學護膚品三大領域。公司產品線覆蓋外科、眼科、醫療美容及護膚品等多個類別,并已形成以“益術康”“碧萃詩”及“覓水之庭”為核心的三大品牌系列。目前,公司擁有Ⅲ類醫療器械產品3項、Ⅱ類醫療器械產品1項。
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