復宏漢霖朱俊：到 2030 年，計劃在全球上市超 20 款產品

當地時間 1 月 15 日，在第 44 屆摩根大通醫療健康年會 (JPM) 上，復宏漢霖執行董事兼首席執行官朱俊博士發表主題演講，系統闡述了公司在全球化 2.0 階段的戰略路徑、創新管線布局及未來中長期發展藍圖。

基于不斷擴展的創新管線和加速推進的全球化布局，朱俊博士在演講中闡述了復宏漢霖作為一家國際化生物制藥公司的中長期發展愿景。截至目前，復宏漢霖已有 10 款產品在全球多個國家和地區獲批上市，覆蓋 60 個市場，惠及患者人數超 95 萬，海外市場拓展步伐持續加快。

預計到 2030 年，復宏漢霖計劃在全球范圍內上市超過 20 款產品，其中在美國和歐洲上市產品有望超過 15 款。未來，復宏漢霖將持續推動更多 ADC、多抗及 TCE 等創新分子走向臨床與商業化，產品覆蓋腫瘤、自免、代謝及中樞神經系統等多個疾病領域。同時，隨著全球商業化能力的不斷增強，復宏漢霖海外收入有望進一步增長，進一步夯實其作為國際化生物制藥公司的規模基礎與全球競爭力。

五大核心競爭力夯實全球化根基

在本次大會上，朱俊博士重點展示了復宏漢霖在全球化進程中的持續增長路徑與「全球化 2.0」階段性布局，他表示：「未來五年，公司將通過生物類似藥帶來的穩定現金流，反哺創新研發，推動更多 ADC、多抗及 TCE 等差異化分子進入全球市場，構建可持續、可復制的國際化增長模式。」

當前，復宏漢霖已構建覆蓋研發、臨床、注冊、生產及商業化的一體化生物制藥平臺。在研發方面，公司已前瞻性布局涵蓋 50 余個早期分子的多元化高質量管線，其中約 70% 聚焦同類最佳（BIC），15% 聚焦同類首創（FIC）。

在臨床運營方面，復宏漢霖已在中國、美國及其他地區建立自有臨床團隊，全球臨床團隊規模近 600 人，臨床研究網絡覆蓋 20 多個國家、1000 余家研究中心，具備獨立開展國際多中心臨床試驗的能力。

在注冊層面，復宏漢霖具備與全球主要監管機構直接溝通的能力，目前累計獲得全球 164 項 IND 批準、66 項 NDA 批準，并已有 4 項生物制品許可申請（BLA）獲得美國 FDA 批準，持續驗證其國際注冊與質量管理能力。

在生產與質量體系方面，復宏漢霖商業化生產已累計完成 1150 余批 GMP 生產批次，生產基地通過中國、歐盟及美國等多個國家和地區的 GMP 認證，為產品在全球市場的穩定供應提供有力保障。

在商業化層面，復宏漢霖在中國境內已建立起約 1600 人的腫瘤商業化團隊，在海外與超過 20 家合作伙伴簽訂商業化合作協議，產品已在全球約 60 個國家和地區上市銷售。

截圖來源：復宏漢霖 JPM 大會 PPT，下同

2026 關鍵臨床與注冊里程碑

此外，復宏漢霖亦圍繞其關鍵創新資產在 2026 年的關鍵臨床與注冊里程碑，在大會上系統披露了多項明確的時間表與推進計劃。

抗 PD-1 單抗漢斯狀?（斯魯利單抗），目前已在全球 40 余個市場獲批，有望在 2026 年底前完成：1）胃癌圍術期適應癥在中國的加速獲批；2）廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）和局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）適應癥在美申報上市；3）多項新適應癥在歐盟獲批上市；4）ES-SCLC 適應癥在日本橋接試驗的入組完成，并達到主要研究終點。

新表位HER2 單抗 HLX22，有望在 2026 年上半年前完成在中國境內開展的治療 HER2 低表達乳腺癌的 II 期臨床研究數據讀出。

PD-L1 ADC HLX43有望在 2026 年底前：1）啟動二線治療 EGFR 野生型非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）、三線及后線治療鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）以及二線治療 sqNSCLC 的三項全球關鍵臨床研究；2）啟動治療 HR 陽性乳腺癌及三陰性乳腺癌的兩項概念驗證（PoC）研究；3）于重要學術會議發表在食管鱗癌、NSCLC、鼻咽癌、宮頸癌、卵巢癌等領域的臨床研究數據（治療食管鱗癌的研究數據已于近日在 ASCO GI 2026 大會上公布）；4）完成聯合 H 藥±HLX07 治療 NSCLC、SCLC 及轉移性結直腸癌的前瞻性 PoC 研究數據讀出。

抗 EGFR 單抗 HLX07有望在 2026 年底前啟動兩項臨床研究：1）用于皮膚鱗狀細胞癌的關鍵 II 期臨床研究；2）用于一線 sqNSCLC 的國際多中心 II/III 期臨床研究。

下一代創新梯隊

復宏漢霖系統化、平臺化的創新研發體系正持續高效地產出具有差異化價值的候選藥物。

當前，復宏漢霖臨床前項目資產覆蓋抗體、多特異性 T 細胞銜接器（TCE）、抗體偶聯藥物（ADC）、融合蛋白及小分子等多種分子形式，主要聚焦實體瘤，圍繞 PD-(L)1、DLL3、B7 H3、HER2、EGFR、cMet、KAT6A/B 等成熟與新興靶點展開差異化開發，既包含潛在 FIC 與 BIC 分子，也涵蓋具備臨床與產業化確定性的快速跟進（Fast-follow）項目，為中長期臨床管線的持續推進奠定基礎。

未來五年內，公司預計將有超過 40 項新的臨床研究申請獲批。

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